Höjdpunkter
- Coya rapporterar nya data som illustrerar att administrering av COYA 301 (låg dos Interleukin-2 (IL-2)) i en öppen studie på 8 patienter med mild till måttlig AD (COYA 301 Trial) resulterade i en statistiskt signifikant minskning av uttrycket av tre väl karakteriserade proinflammatoriska cytokiner - tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α), interleukin 6 (IL-6) och interleukin 1-beta (IL-1β) - som korrelerade med brist på kognitiv försämring hos patienterna under loppet av studien.
- TNF-a är en av de huvudsakliga inflammatoriska cytokinerna som är involverade i att initiera och sprida ett inflammatoriskt svar och dess roll i patofysiologin för AD har dokumenterats. De proinflammatoriska cytokinerna IL-6 och IL-1β har också dokumenterats spela en central roll i AD och i utvecklingen av neuroinflammation och induktion av neuronal skada.
- Dessutom rapporterar Coya en fallstudie av en patient i COYA 301-studien som genomgick en hjärnskanning för att utvärdera neuroinflammation före och efter behandling med Positron Emission Tomography (PET). Meningsfulla minskningar av neuroinflammation observerades i hela hjärnbarken inklusive hippocampusregioner efter behandling med COYA 301, vilket korrelerade med förbättring av kognitiv funktion hos denna patient.
- Coya rapporterade tidigare att patienter i COYA 301-studien uppnådde en statistiskt signifikant förbättring av kognitiv funktion, mätt med Mini-Mental State Examination-testet (MMSE) och ingen kognitiv försämring mätt med Alzheimers Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale (ADAS- Cog) och Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes-skalan (CDR-SB).
- Coya har också tidigare rapporterat att behandling med COYA 301 återställde perifer Treg-funktion och antal, signifikant sänkte nivåerna av systemiska kemokiner CCL11, CCL2 och cytokin IL-15 och tolererades väl.
- En pågående akademisk fas 2 dubbelblind randomiserad studie (stödd av Gates Foundation och Alzheimers Association) för användning av lågdos IL-2 på upp till 46 milda till måttliga AD-patienter som pågår vid Houston Methodist (ledd av Alireza Faridar MD och Ordförande för Coyas SAB, Stanley Appel, MD), bör rapportera toppdata under andra kvartalet 2 och informera Coya om dess strategi.
07 juni 2023 07:00 Eastern Daylight Time
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" eller "Företaget"), ett bioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar flera terapeutiska program avsedda att förbättra Treg-funktionen, inklusive biologiska läkemedel, rapporterade idag ytterligare biomarkör- och hjärnavbildningsresultat från ett öppet bevis- of-concept klinisk studie för COYA 301 hos patienter med mild till måttlig AD. Resultaten av studien kommer att presenteras den 7 junith, 2023, vid LD Micro Conference i Los Angeles, CA. De kliniska studiedata kan ses här..
Den öppna studien inkluderade 8 patienter med bekräftad förekomst av hjärnamyloidpatologi och baseline MMSE-poäng mellan 12 och 25. Patienterna behandlades med fem dagars kurer av COYA 301 under fyra månatliga cykler och följdes under två månader efter behandling. Treg-funktion och antal, serumbiomarkörer för inflammation och kognitiv funktion mätt med ADAS-Cog-, CDR-SB- och MMSE-utvärderingsverktygen utvärderades.
Kliniskt visade utvärdering av kognitiv funktion att administrering av COYA 301 resulterade i en statistiskt signifikant förbättring av genomsnittliga MMSE-poäng under behandlingsfasen, jämfört med genomsnittliga MMSE-poäng vid baslinjen (p=0.015). I överensstämmelse med den positiva trenden i MMSE-poäng, förändrades medelpoängen i ADAS-Cog- och CDR-SB-skalorna inte signifikant i slutet av behandlingen med COYA 301, jämfört med pre-behandlings-baslinjepoäng, vilket tyder på att ingen kognitiv försämring mätt med dessa validerade instrument.
Förutom COYA 301, vilket resulterar i en statistiskt signifikant minskning av blodbiomarkörerna CCL11, CCL2 och IL-15. Idag rapporterar vi statistiskt signifikanta minskningar av det perifera uttrycket av de proinflammatoriska cytokinerna TNF-α, IL-6 och IL-1β. Dessa biomarkörer är väl karaktäriserade av att spela en central roll i AD patofysiologi, spridning av neuroinflammation och bidrag till neuronal skada. Den konsekventa minskningen av dessa cytokiner korrelerade med bristen på kognitiv nedgång hos patienterna under studiens gång. Vidare korrelerade den signifikanta minskningen av proinflammatoriskt cytokinuttryck och avsaknaden av klinisk nedgång också med signifikant ökning av regulatorisk T-cellsfunktion efter administrering av COYA 301.
En av patienterna i studien genomgick en PET-hjärnskanning före och efter behandling med en radioligand för avbildning av 18 kDa translokatorprotein (TSPO), en biomarkör för neuroinflammation. Ökad bindning av TSPO till aktiverade mikroglia i hjärnregioner tyder på förhöjd inflammation och observeras med en färgkod med rött, orange och gult. Däremot indikerar bilder i grönt och blått lägre nivåer av neuroinflammation.
Hos denna patient visade PET-skanningen före behandling höga nivåer av TSPO-bindning som tyder på inflammation i hela hjärnbarken i både sagittala och koronala vyer, inklusive i hippocampusregioner. PET-skanningen efter den sista cykeln av COYA 301 visade markant minskning av TSPO-bindning över hjärnan, vilket representerade minskad inflammation. Denna minskning av inflammation motsvarade förbättring av kognitiv funktion mätt med MMSE-poäng hos denna patient med AD.
"Vi tror att dessa ytterligare data ytterligare stödjer vårt Treg-fokuserade tillvägagångssätt för att utveckla säkra och effektiva behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar med stort otillfredsställt behov. Vi är fortfarande exalterade över resultatet av våra studier med COYA 301 i AD och COYA 302 i ALS, och ser fram emot nästa steg i att fortskrida dessa program,” kommenterade Howard H Berman, Ph.D., grundare och verkställande direktör för Coya .
Om Alzheimers sjukdom
Alzheimers sjukdom är den vanligaste orsaken till demens, en allmän term för minnesförlust och andra kognitiva förmågor som är tillräckligt allvarliga för att störa det dagliga livet. Alzheimers sjukdom står för upp till 80 % av fallen av demens, och drabbar uppskattningsvis 5.7 miljoner amerikaner. Hos mer än 90 % av personer med Alzheimers uppträder symtom inte förrän efter 60 års ålder. Förekomsten av sjukdomen ökar med åldern och fördubblas vart femte år efter 5 års ålder. Alzheimers är en progressiv sjukdom, där demenssymptomen gradvis förvärras över ett antal år. I dess tidiga skeden är minnesförlusten mild, men med Alzheimers i det sena stadiet förlorar individer förmågan att föra en konversation och reagera på sin omgivning.
Det är den sjätte vanligaste dödsorsaken bland alla vuxna och den femte vanligaste orsaken till personer som är 65 år eller äldre. I genomsnitt lever en person med Alzheimers 4 till 8 år efter diagnos men kan leva så länge som 20 år, beroende på andra faktorer. 1,2
Referensprojekt
Om Coya Therapeutics, Inc.
Med huvudkontor i Houston, TX, Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) är ett bioteknikföretag på kliniskt stadium som utvecklar egna behandlingar fokuserade på biologin och potentiella terapeutiska fördelar med regulatoriska T-celler ("Tregs") för att rikta in sig på systemisk inflammation och neuroinflammation. Dysfunktionella tregs ligger bakom många tillstånd inklusive neurodegenerativa, metabola och autoimmuna sjukdomar, och denna cellulära dysfunktion kan leda till en ihållande inflammation och oxidativ stress som resulterar i brist på homeostas i immunsystemet. Coyas undersökningsproduktkandidatpipeline utnyttjar flera terapeutiska modaliteter som syftar till att återställa de antiinflammatoriska och immunmodulerande funktionerna hos Tregs.
Coyas ledande terapeutiska program inkluderar Treg-förstärkande biologiska läkemedel (COYA 300-seriens produktkandidater) COYA 301 och COYA 302, som är avsedda att förbättra Treg-funktionen och utöka Treg-antal. COYA 301 är ett biologiskt cytokin för subkutan administrering avsett att förbättra Treg-funktionen och utöka Treg-antal in vivo, och COYA 302 är en biologisk kombination för subkutan och/eller intravenös administrering avsedd att förbättra Treg-funktionen samtidigt som T-effektorfunktionen och aktiverade makrofager utarmas. Dessa två mekanismer kan vara additiva eller synergistiska för att undertrycka inflammation. För mer information om Coya, besök www.coyatherapeutics.com.
Framåtriktade uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller "framåtblickande" uttalanden som är baserade på vår lednings övertygelser och antaganden och på information som för närvarande är tillgänglig för ledningen.
Framåtriktade uttalanden inkluderar alla andra uttalanden än uttalanden om historiska fakta som ingår i denna presentation, inklusive information om våra nuvarande och framtida finansiella resultat, affärsplaner och mål, nuvarande och framtida kliniska och prekliniska utvecklingsaktiviteter, timing och framgång för vår pågående och planerade kliniska prövningar och relaterade data, tidpunkten för tillkännagivanden, uppdateringar och resultat av våra kliniska prövningar och relaterade data, vår förmåga att erhålla och upprätthålla regulatoriskt godkännande, de potentiella terapeutiska fördelarna och det ekonomiska värdet av våra produktkandidater, konkurrensposition, branschmiljö och potential marknadsmöjligheter. Orden "tror", "får", "kommer", "uppskattar", "fortsätter", "förutser", "avser", "förväntar sig" och liknande uttryck är avsedda att identifiera framtidsinriktade uttalanden.
Framåtblickande uttalanden är föremål för kända och okända risker, osäkerheter, antaganden och andra faktorer inklusive, men inte begränsat till, de som är relaterade till risker förknippade med effekterna av COVID-19; framgång, kostnad och tidpunkt för våra produktkandidatutvecklingsaktiviteter och pågående och planerade kliniska prövningar; våra planer på att utveckla och kommersialisera riktade terapier; utvecklingen av patientregistrering och dosering i våra prekliniska eller kliniska prövningar; förmågan hos våra produktkandidater att uppnå tillämpliga effektmått i de kliniska prövningarna; säkerhetsprofilen för våra produktkandidater; potentialen för data från våra kliniska prövningar för att stödja en marknadsföringsapplikation, såväl som tidpunkten för dessa händelser; vår förmåga att få finansiering för vår verksamhet; utveckling och kommersialisering av våra produktkandidater; tidpunkten för och vår förmåga att erhålla och upprätthålla regulatoriska godkännanden; hastigheten och graden av marknadsacceptans och klinisk användbarhet för våra produktkandidater; storleken och tillväxtpotentialen på marknaderna för våra produktkandidater, och vår förmåga att betjäna dessa marknader; vår kommersialisering, marknadsföring och tillverkningskapacitet och vår strategi; framtida avtal med tredje part i samband med kommersialiseringen av våra produktkandidater; våra förväntningar på vår förmåga att erhålla och upprätthålla skydd av immateriella rättigheter; vårt beroende av tredjepartstillverkare; framgången för konkurrerande terapier eller produkter som är eller kan bli tillgängliga; vår förmåga att attrahera och behålla nyckelpersonal inom vetenskap eller ledning; vår förmåga att identifiera ytterligare produktkandidater med betydande kommersiell potential i överensstämmelse med våra kommersiella mål; och våra uppskattningar avseende utgifter, framtida intäkter, kapitalbehov och behov av ytterligare finansiering.
Vi har baserat dessa framåtblickande uttalanden till stor del på våra nuvarande förväntningar och prognoser om framtida händelser och trender som vi tror kan påverka vår finansiella ställning, verksamhetsresultat, affärsstrategi, kortsiktiga och långsiktiga affärsverksamheter och mål samt finansiella behov.
Dessutom verkar vi i en mycket konkurrenskraftig och snabbt föränderlig miljö, och nya risker kan dyka upp då och då. Det är inte möjligt för vår ledning att förutsäga alla risker, och vi kan inte heller bedöma inverkan av alla faktorer på vår verksamhet eller i vilken utsträckning någon faktor, eller kombination av faktorer, kan orsaka att faktiska resultat avviker väsentligt från dem som finns i någon termin. -snygga uttalanden vi kan göra. I ljuset av dessa risker, osäkerheter och antaganden kan det hända att de framtidsinriktade händelser och omständigheter som diskuteras här inte inträffar och faktiska resultat kan skilja sig väsentligt och negativt från de som förväntas eller antyds i de framåtblickande uttalandena.
Även om vår ledning anser att förväntningarna som återspeglas i våra framåtblickande uttalanden är rimliga, kan vi inte garantera att de framtida resultaten, aktivitetsnivåerna, prestationerna eller händelserna och omständigheterna som beskrivs i de framåtblickande uttalandena kommer att uppnås eller inträffa. Vi åtar oss ingen skyldighet att offentligt uppdatera framtidsinriktade uttalanden, vare sig skriftliga eller muntliga, som kan göras från tid till annan, vare sig som ett resultat av ny information, framtida utveckling eller på annat sätt.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Köp och sälj aktier i PRE-IPO-företag med PREIPO®. Tillgång här.
- Källa: Platon Data Intelligence: PlatonData