Solta Medical Thermage(R) FLX in TR-4 Return Pad prejela potrdila o registraciji na Kitajskem

Solta Medical Thermage(R) FLX in TR-4 Return Pad prejela potrdila o registraciji na Kitajskem

Časovni žig: 22. januar 2024 7:00
Izvorno vozlišče: 3078638

LAVAL, QC, 23. januar 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) in Solta Medical, vodilna v svetu na trgu medicinske estetike, sta danes objavila odobritev Thermage® FLX in TR-4 Return Pad s strani Kitajske nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA). [Glejte *popravek zgoraj: Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) ni odobrila uporabe podloge za vračilo TR-4.]

"Odobritev Thermage FLX in povratne ploščice TR-4 pomeni pomemben mejnik za Solta Medical," je dejal Thomas J. Appio, glavni izvršni direktor Bausch Health. "To ni samo pomembno za rast našega poslovanja, ampak predstavlja tudi ogromen dosežek za naše ekipe za raziskave in razvoj ter regulativne ekipe, ki so neumorno sodelovale z NMPA."

Thermage je neinvazivno zdravljenje, ki uporablja radiofrekvenčno tehnologijo za pomoč pri napenjanju in izboljšanju gladkosti in teksture površine kože za optimizacijo pacientovega videza. Thermage je vsestranska in učinkovita nega, ki se lahko uporablja na vseh tipih kože in spolih, na širokem spektru predelov na obrazu, telesu in okoli oči. Po vsem svetu je bilo izvedenih več kot dva milijona Thermage tretmajev.

"Odobritev NMPA pomeni, da lahko nadaljujemo z zagonom rasti Thermage na Kitajskem," je dejal Jiny Kim, višji podpredsednik, Solta Medical. "Na podlagi dediščine podjetja Thermage CPT, ki kitajskim institucijam in potrošnikom učinkovito služi že od leta 2015, se veselimo, da bomo preverjeno tehnologijo Thermage FLX predstavili na kitajskem trgu."

Indikacije

• Komponente sistema Thermage® CPT in FLX ter dodatki, ki oddajajo samo radiofrekvenčno energijo, so indicirani za uporabo v:

o Neinvazivno zdravljenje gub okoli oči, vključno z zgornjimi in spodnjimi vekami

o Neinvazivno zdravljenje gub

• Hkratna uporaba radiofrekvenčne energije in vibracij kože s sistemom Thermage® CPT in FLX ter dodatki so indicirani za uporabo v:

o Neinvazivno zdravljenje gub okoli oči

o Neinvazivno zdravljenje gub

o Začasno izboljšanje videza celulita

Pomembne varnostne informacije

Ne izvajajte zdravljenja s termalno tehniko, če imate srčni spodbujevalnik, kardioverter, defibrilator ali kateri koli drug električni vsadek. Obvestite svojega zdravnika, če imate električni vsadek ali če imate kakršna koli vprašanja o tem, ali bi morali opraviti zdravljenje s Thermage®.

Solta Medical ni preučevala uporabe sistema Thermage:

– nadkožna polnila (ustnice, lica, obrazne gube in kožne gube)

– Pri ljudeh, ki so noseči in/ali dojijo, diabetiki, imajo avtoimunsko bolezen, kot je lupus, imajo rane, genitalni herpes ali epilepsijo

– Pri osebah s permanentnim make-upom in/ali tetovažami

– Pri otrocih

Najpogosteje poročani neželeni učinek med zdravljenjem je blaga do zmerna bolečina na območju, ki se zdravi.

Najpogosteje poročani neželeni učinki po zdravljenju vključujejo naslednje:

– Lahko se pojavi blaga rdečina, ki običajno izgine v 24 urah.

– Lahko se pojavi oteklina, ki običajno izzveni v 5 dneh, vendar lahko ostane tudi do nekaj tednov.

Naslednji neželeni učinki se pojavijo redko:

– Postopek lahko povzroči segrevanje zgornjih plasti kože, kar povzroči opekline in posledično nastanek mehurjev in krast. Obstaja možnost nastanka brazgotin.

– Nepravilnosti na površini kože se lahko pojavijo do 1 ali več mesecev po zdravljenju.

– Lahko se pojavi odrevenelost, mravljinčenje ali začasna paraliza; običajno izzveni v kratkem času, vendar lahko traja do nekaj tednov.

– Zatrdline ali vozlički se lahko pojavijo pod kožo predvsem v predelu vratu in običajno izginejo v 1 ali 2 tednih brez kroničnih ali dolgotrajnih zapletov.

– Koža lahko potemni, vendar običajno izgine v nekaj mesecih.

Vprašajte svojega zdravnika za več informacij o Thermage FLX in si oglejte www.thermage.com za dodatne podrobnosti.

O Solta Medical

Solta Medical, poslovna enota Bausch Health, je vodilna v svetu na trgu medicinske estetike. Naša vizija na Šolti je razvijati in podpirati zaupanja vredne estetske blagovne znamke, ki zagotavljajo vrednost našim strankam in njihovim pacientom. RF-sistemi Thermage®, laser Fraxel®, laser Clear + Brilliant® in ultrazvočni sistem VASER® zagotavljajo izjemne rezultate za bolnike in trajno rast zdravnikom zaradi našega temelja blagovnih znamk, ki so prestale preizkus časa. S portfeljem izdelkov Solta Medical je bilo opravljenih več kot pet milijonov posegov po vsem svetu. Več informacij najdete na www.solta.com.

O Bausch Health

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) je globalno raznoliko farmacevtsko podjetje, katerega poslanstvo je izboljšati življenja ljudi z našimi izdelki za zdravstveno nego. Razvijamo, proizvajamo in tržimo vrsto izdelkov predvsem na področju gastroenterologije, hepatologije, nevrologije, dermatologije, mednarodnih farmacevtskih izdelkov in zdravja oči prek našega kontrolnega lastniškega deleža v Bausch +Lomb. Z našimi vodilnimi trajnimi blagovnimi znamkami izpolnjujemo svoje zaveze, ko gradimo inovativno podjetje, ki je namenjeno napredku globalnega zdravja. Za več informacij obiščite www.bauschhealth.com in se povežite z nami na Twitterju in LinkedInu.

Napovedi za naprej

To sporočilo za javnost lahko vsebuje v prihodnost usmerjene izjave o prihodnji uspešnosti Bausch Health, ki jih je na splošno mogoče prepoznati z uporabo besed »predvideva«, »upa«, »pričakuje«, »namerava«, »načrtuje«, »naj bi ,« »lahko«, »bi«, »lahko«, »verjame«, »ob upoštevanju« in različic ali podobnih izrazov, vključno z izjavami o pričakovanih rezultatih zdravljenja Thermage® in trgu zanj. Te izjave temeljijo na trenutnih pričakovanjih in prepričanjih vodstva ter so podvržene določenim tveganjem in negotovostim, ki bi lahko povzročile, da se dejanski rezultati bistveno razlikujejo od tistih, opisanih v izjavah o prihodnosti. Dejanski rezultati so podvrženi drugim tveganjem in negotovostim, ki se širše nanašajo na celotno poslovanje družbe Bausch Health, vključno s tistimi, ki so podrobneje opisane v najnovejšem letnem poročilu družbe Bausch Health na obrazcu 10-K in so občasno podrobno opisane v drugih vlogah družbe Bausch Health v ZDA. Komisija za vrednostne papirje in borzo in kanadski skrbniki za vrednostne papirje, ki so tukaj vključeni s sklicevanjem.


Tema: Povzetek sporočila za javnost


vir: Bausch Health Companies Inc.
sektorji: Biotehnologija, Zdravstvo in farmacija

https://www.acnnewswire.com

Iz Azije Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. Podružnica Asia Corporate News Network.

Časovni žig:

Več od ACN Newswire