- Pure Impact™ s tehnologijo PlyoPulse™ je neposreden dodatek modula Body k obstoječi platformi medicinskih estetskih naprav Sofwave, ki jo je potrdila FDA.
- Tehnologija PlyoPulse™ je tehnologija EMS (Electrical Muscle Stimulation) za hkratno toniranje in krepitev različnih mišičnih skupin v enem tretmaju.
- Dodajanje Pure Impact™ za Sofwave zmogljivosti medicinskih estetskih naprav omogočajo zdravnikom, da razširijo priložnosti za prihodek izven obstoječega paketa storitev za stranke v kliniki z uporabo modularne dodatne tehnologije za ultrazvočno platformo SUPERB™
- Komercialni začetek v ZDA se pričakuje v bližnji prihodnosti
SAN CLEMENTE, Kalifornija, 03. januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd (»podjetje«) (TASE: SOFW), nastajajoče vodilno podjetje na področju energetskih neinvazivnih, estetskih medicinskih pripomočkov za zdravnike po vsem svetu, je objavilo odobritev U.S. Food and Drug Administration (FDA) za oddajo obvestila podjetja 510(k) pred trženjem Pure Impact™ na trg z uporabo tehnologije PlyoPulse™ EMS (»elektromagnetna stimulacija«) v Združenih državah. Odobritev odpira pot za Sofwave, da razširi medicinsko estetsko zdravljenje onkraj obstoječe SUPERB™ platforme podjetja za dvigovanje obrvi in submentalnega vratu, zdravljenje drobnih linij in gub, zdravljenje celulita in zdravljenje ohlapnosti kože, ki zdaj omogoča zdravnikom, da vključijo toniranje telesa. in kondicioniranje moči v različnih mišičnih skupinah v enem tretmaju.
»Še naprej uresničujemo našo obljubo o inovacijah na področju medicinskih estetskih pripomočkov. Razdalja 510 (k) Pure Impact™ omogoča Sofwaveu, da na trg ponudi edinstveno napravo EMS, ki lahko zagotovi toniranje mišic in kondicioniranje moči hkrati v različnih mišičnih skupinah v enem zdravljenju,« je opozoril Louis Scafuri, izvršni direktor Sofwave Medical. »Pure Impact™ s tehnologijo PlyoPulse™ je modularni dodatek k obstoječi platformi medicinskih naprav družbe Sofwave, ki je vodilna v panogi in omogoča zdravnikom, da takoj razširijo nabor storitev svojih zdravilišč ali klinik. Poleg tega je to pravočasen dodatek k naši liniji izdelkov, saj uspeh in priljubljenost novega razreda zdravil GLP-1 na trgu, namenjenih za hujšanje, še naprej oblikujeta potrebe in zahteve estetske industrije. Veseli smo, da lahko v bližnji prihodnosti začnemo s prvim komercialnim lansiranjem Pure Impact™ v Združenih državah Amerike, hkrati pa si prizadevamo, da bi ta izdelek čim hitreje prinesel na druga območja.”
O Pure Impact™, ki uporablja tehnologijo PlyoPulse™ EMS:
Kliniki
- Pure Impact™ je edinstven sistem za toniranje in učvrstitev mišic, zasnovan za hkratno stimulacijo več mišičnih skupin in delov telesa.
- Naša tehnologija PlyoPulse™ zajema učinkovitost nadzorovane mišične stimulacije, vse v jedrnatem 30-minutnem tretmaju. Preureditev elektrod ni potrebna, ni zamud pri času zdravljenja – za večjo menjavo pacientov in hitrejšo donosnost naložbe.
- Napredna brezžična povezljivost naslednje generacije razpleta in olajšuje sposobnost zdravnikov, da zagotovijo vrhunsko zdravljenje več mišičnih skupin brez potrebe po gelih, tekočinah ali pasovih.
- Enostavno digitalno programiranje omogoča različne protokole zdravljenja za vključitev različnih mišičnih skupin brez potrebe po ročnem preurejanju elektrod, s čimer se izognete prekinitvi zdravljenja.
- Modularni dodatek na novo opredeljuje toniranje z do 16 sinhroniziranimi elektrodami in je zasnovan tako, da doseže učinkovito stimulacijo velikih mišičnih skupin. Naprava hitro doseže neprimerljivo krepitev mišic in toniranje pacientov.
Bolniki
- Pure Impact ™ je zasnovan za hkratno stimulacijo različnih mišičnih skupin in delov telesa, cilj pa je učinkovito doseči intenzivno krepitev in toniranje mišic v eni seji.
- Kot modularni izdelek platforme Sofwave se zdravljenje Pure Impact lahko uporablja v povezavi s sistemom SUPERB™ ali kot samostojno zdravljenje, ki zagotavlja enak standard natančnega dovajanja energije ter stopnjo učinkovitosti, varnosti, udobja in rezultatov zdravljenja kot ponuja celoten portfelj izdelkov Sofwave.
To novo dovoljenje FDA za modul Pure Impact je dodano nedavno prejetemu dovoljenju za uporabo tehnologije podjetja SUPERB™ za izboljšanje ohlapnosti kože na nadlahteh in njegovega dovoljenja za izboljšanje videza celulita, kar ustvarja široko paleto aplikacije zunaj obraza, ki služijo naraščajočemu povpraševanju pacientov po neinvazivnem zdravljenju telesa in zagotavljajo dodatne poslovne priložnosti za obstoječe in bodoče stranke podjetja.
O Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. je uvedel inovativen pristop k zmanjševanju gub, liftingu in celulitu z uporabo lastne revolucionarne tehnologije. SUPERB™, tehnologija sinhronega ultrazvočnega vzporednega žarka je odobrena s strani FDA za izboljšanje obraznih linij in gub, dviganje obrvi in dvigovanje ohlapnega submentalnega tkiva (pod brado) in vratnega tkiva, kratkoročno izboljšanje videza celulita, izboljšanje kože ohlapnost nadlakti in zdravljenje brazgotin po aknah, ki zdravnikom zagotavljajo pametne, a preproste, učinkovite in varne estetske rešitve za njihove paciente. Kontakt: Info@sofwave.com
Kontakt za vlagatelje:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
- PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :ima
- : je
- $GOR
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- sposobnost
- Doseči
- Dosega
- akne
- čez
- Add-on
- dodano
- Poleg tega
- Dodatne
- uprava
- svetovalci
- vsi
- omogočajo
- Dovoli
- omogoča
- an
- in
- razglasitve
- aplikacije
- pristop
- odobritev
- SE
- območja
- orožjem
- AS
- izogibanje
- BE
- Širina
- začetek
- Poleg
- BioSpace
- telo
- preboj
- prinašajo
- poslovni
- by
- kalif
- CAN
- Zmogljivosti
- ceo
- brada
- razred
- Potrditev
- stranke
- udobje
- komercialna
- Podjetja
- zgoščeno
- veznik
- Povezovanje
- kontakt
- naprej
- se nadaljuje
- nadzorom
- Ustvarjanje
- CSS
- Stranke, ki so
- Stopnja
- zamude
- vesel
- poda
- dostava
- Povpraševanje
- zahteve
- zasnovan
- naprava
- naprave
- drugačen
- digitalni
- neposredna
- razne
- drog
- Droge
- Učinkovito
- učinkovitost
- učinkovito
- smirkovim
- inkapsulira
- energija
- sodelovati
- Celotna
- obstoječih
- Razširi
- Pričakuje
- obraza
- FDA
- konec
- hrana
- Food and Drug Administration
- Uprava za hrano in zdravila (FDA)
- za
- Prihodnost
- generacija
- geografije
- globus
- GLOBE NOVICE
- Cilj
- več
- Skupine
- Pridelovanje
- HTTPS
- takoj
- vpliv
- izvajali
- izboljšanje
- Izboljšanje
- in
- vključujejo
- Industrija
- vodilne
- začetna
- Inovacije
- inovativne
- namenjen
- ITS
- John
- velika
- kosilo
- Vodja
- levo
- dviganje
- vrstica
- linije
- logo
- Louis
- Ltd
- ročno
- Tržna
- Trženje
- tržnica
- medicinski
- medicinski pripomoček
- medicinske naprave
- Modularna
- modul
- Poleg tega
- več
- mišice
- Blizu
- Nimate
- potrebe
- Novo
- Newswire
- Naslednja
- št
- opozoriti
- Obvestilo
- zdaj
- of
- on
- ONE
- Priložnosti
- or
- Ostalo
- naši
- vzporedno
- pot
- Bolnik
- bolniki
- platforma
- platformni izdelek
- platon
- Platonova podatkovna inteligenca
- PlatoData
- Priljubljenost
- Portfelj
- mogoče
- natančna
- primarni
- Izdelek
- Programiranje
- Obljuba
- lastniško
- protokoli
- zagotavljajo
- zagotavlja
- zagotavljanje
- hitro
- območje
- prejetih
- prejme
- Pred kratkim
- Zmanjšanje
- obvezna
- Rezultati
- prihodki
- ROI
- s
- varna
- Varnost
- Enako
- Storitve
- služijo
- Zasedanje
- Oblikujte
- kratkoročno
- Enostavno
- hkrati
- Skin
- pametna
- rešitve
- SPA
- Vesolje
- standardna
- Države
- spodbujajo
- moč
- krepitev
- predložitev
- uspeh
- apartma
- superior
- sistem
- Tehnologija
- Izraz
- da
- O
- njihove
- ta
- Tako
- čas
- pravočasno
- tkivo
- do
- Zdravljenje
- tretmaji
- promet
- nas
- ultrazvok
- edinstven
- Velika
- Združene države Amerike
- neprimerljivo
- Rabljeni
- uporabo
- Uporaben
- we
- medtem
- široka
- Širok spekter
- brezžična
- z
- v
- brez
- deluje
- po vsem svetu
- še
- zefirnet