Neuro20 Technologies napoveduje dovoljenje FDA za sistem Neuro20 PRO za zdravljenje nevromuskularnih poškodb in bolezni

Ponovno objavil Platon

Spremljevalci: 0

Neuro20 Technologies postane prvo podjetje s sedežem v ZDA, ki proizvaja medicinski tekstil za električno stimulacijo mišic, odobren s strani FDA, ki sklene zanko med diagnostiko in posegi v brezžičnem operacijskem sistemu

TAMPA, Florida, Marec 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, podjetje za proizvodnjo nosljivih medicinskih pripomočkov, specializirano za razvoj brezžičnega nosljivega tekstila naslednje generacije za zdravljenje živčno-mišičnih poškodb in bolezni ob hkratnem izboljšanju rezultatov človeške učinkovitosti, je danes objavilo, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila 510(k) podjetja. aplikacijo za odobritev pred trženjem za sistem Neuro20 PRO.

Obleka za električni mišični stimulator celotnega telesa sistema Neuro20 PRO, prva tovrstna nosljiva obleka, programska oprema in operacijski sistem nehote skrči 42 mišic neodvisno ali s katero koli kombinacijo so-krčenja, s specifičnostjo nadzora za vsako mišico od 1 do 10 bolnikov naenkrat.

"Neuro20 Technologies je rešil največjo oviro pri rehabilitaciji: popravljanje starih navad, ki so nastale kot odgovor na stare poškodbe," je dejal dr. Davis W. Brockenshire, DC, Innovative Health Solutions, a Michiganordinacija, ki je specializirana za napredno funkcionalno medicino. »Zmožnost ponovnega usposabljanja korektivnih gibalnih vzorcev brez poškodb ali izčrpanosti stranki omogoča, da doseže svobodo delovanja, ki je drugače nedosegljiva. Osebno uporabljam sistem Neuro20 PRO za ponovno pridobitev in vzdrževanje optimalnih vzorcev gibanja zaradi poškodb, ki sem jih utrpel v življenju na atletskih tekmovanjih.”

Obleka sistema Neuro20 PRO ima elektrode velikih oblik, ki pokrivajo največjo aktivacijo motoričnih nevronov, kar ga razlikuje od trenutnih sistemov za električno stimulacijo mišic na trgu. Sistem Neuro20 PRO ima štiri programe in devet podnačinov za moč in okrevanje, vključno z lastniškimi programi PEMS (vzorčasta električna mišična stimulacija), ki nehote krčijo mišice v celotni motorični verigi in posnemajo določene vzorce gibanja, medtem ko pacient poskuša ustvariti prostovoljno preglasitev gibanje.

Rezultati električne stimulacije kažejo do 20-odstotno povečanje maksimalne prostovoljne kontrakcije, do 30-odstotno vaskularno dilatacijo in povečanje BDNF (nevrotrofični faktor, pridobljen iz možganov) med 18 %-30 %, odvisno od izražanja genov. FDA je odobrila sistem Neuro20 PRO za naslednje indikacije za uporabo: prevzgoja mišic, povečanje lokalnega krvnega obtoka, vzdrževanje ali povečanje obsega gibanja, sprostitev mišičnih krčev, zmanjšanje ali preprečevanje mišične atrofije.

"Odobritev FDA za naš sistem Neuro20 PRO za zdravljenje nevromuskularnih poškodb in bolezni je pomemben mejnik za Neuro20 Technologies, ko se pripravljamo na izobraževanje trga o prednostih tega tehnološkega napredka," je dejal. Dennis M. Schmitt, glavni izvršni direktor Neuro20 Technologies. »Naš pionirski pristop k fizični rehabilitaciji lahko bolnikom znatno koristi. Z veseljem prekinemo sedanje industrijske prakse pri terapiji z električno stimulacijo z zagotavljanjem varnih, cenovno dostopnih rezultatov usmerjenih rezultatov za izvajalce in bolnike z nevromišičnimi poškodbami in boleznimi. Sistem Neuro20 PRO je rekonceptualizacija električne mišične stimulacije, da postane učinkovitejša tako za izvajalca kot za bolnika. Dovoljenje FDA bo elektrocevtično medicino spodbudilo naprej v 21. stoletju in veseli smo, da lahko na novo oblikujemo možnosti na tem področju, tako da sodelujemo s ponudniki, da predstavimo to novo, učinkovito tehnologijo.«

O podjetju Neuro20 Technologies Corp.
Podjetje Neuro20 Technologies je bilo ustanovljeno leta 2021 in je registrirano podjetje Delaware Corp s sedežem v Tampa, Florida. Neuro20 Technologies se nahaja v stavbi »Raziskave in inovacije« na naslovu Univerza v Južni Floridi, USF CONNECT in je član tehnološkega inkubatorja Tampa Bay. Neuro20 Technologies se osredotoča na preoblikovanje zdravja s praksami, ki temeljijo na znanstvenih raziskavah in uporabljajo električno stimulacijo mišic (EMS). Ponosni smo, da nas vodi ekipa strokovnjakov z znanjem, ki se širi v številna področja, s skupnim ciljem posodobitve uporabe tehnologije za spodbujanje okrevanja in človeške učinkovitosti.

Napovedne izjave
Ta objava vsebuje izjave o prihodnosti za namene določb o varnem pristanu zakona o reformi sodnih sporov v zvezi z zasebnimi vrednostnimi papirji iz leta 1995. Izjave v tem sporočilu za javnost v zvezi s pričakovanji, načrti, poslovnimi obeti ali prihodnjo uspešnostjo družbe in vse druge izjave v zvezi s predpostavkami oz. pričakovanja v zvezi s kakršnimi koli prihodnjimi dogodki, pogoji, uspešnostjo ali drugimi zadevami, so »izjave o prihodnosti«. Izjave o prihodnosti vključujejo izjave v zvezi z našimi nameni, prepričanji, projekcijami, obeti, analizami ali trenutnimi pričakovanji, ki med drugim zadevajo: naše raziskovalne, razvojne in regulativne dejavnosti ter pričakovanja v zvezi z našim sistemom Neuro20 PRO; učinkovitost teh programov oziroma možni obseg uporabe in potencialni zdravilni učinki ter varnost pri zdravljenju poškodb in bolezni; časovni razpored, delovanje in uspeh naših kliničnih izdelkov, naša sposobnost uporabe naših proizvodnih zmogljivosti za podporo kliničnemu in komercialnemu povpraševanju; ter naše prihodnje operativne stroške in zahteve glede kapitalskih izdatkov. Izjave o prihodnosti so po svoji naravi podvržene tveganjem, negotovostim in drugim dejavnikom, ki bi lahko povzročili, da se dejanski rezultati bistveno razlikujejo od tistih, navedenih v takih izjavah. Takšna tveganja, negotovosti in dejavniki vključujejo, vendar niso omejeni na tveganja, navedena v najnovejših obrazcih družbe 10-K, 10-Q in drugih vlogah SEC, ki so na voljo prek EDGAR na https://www.sec.gov/. Družba ne prevzema nobene obveznosti za posodobitev naših izjav o prihodnosti, bodisi zaradi novih informacij, prihodnjih dogodkov ali kako drugače, po datumu tega sporočila za javnost.

Kontakt za vlagatelje:
Alumni poslovne šole Harvard Angels
Christian Schweitzer
Presidentaa@hbssouthflorida.org

Kontakt z mediji:
Michael Finkelstein
Tehnologije Neuro20
917-503-6876
354776@email4pr.com

Oglejte si izvirno vsebino za prenos večpredstavnosti:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html