Movesense prejme certifikat medicinske naprave za senzor EKG

Movesense prejme certifikat medicinske naprave za senzor EKG

Časovni žig: 19. april 2023 11
Izvorno vozlišče: 2596054
<!--

->
Movesense Medical je nosljiv senzor, namenjen merjenju enokanalnega EKG-ja, srčnega utripa, variabilnosti srčnega utripa in človeškega gibanja. Zasluge: Shutterstock/Jackie Niam.

Movesense ima razglasitve njegov nosljivi medicinski elektrokardiogram (EKG) in senzor gibanja Movesense sta bila certificirana kot medicinska naprava razreda IIa v skladu z evropsko uredbo o medicinskih pripomočkih 2017/745 (MDR).

Uredba EU o medicinskih pripomočkih 2017/745 (MDR) je leta 93 nadomestila Direktivo o medicinskih pripomočkih MDD 42/2017/EGS, pri čemer morajo vsi obstoječi pripomočki do maja 2024 preiti z MDD na MDR.

Po navedbah podjetja s sedežem na Finskem je Movesense Medical postal prvi EKG in merilnik srčnega utripa s prsnim pasom s certifikatom MDR. Sprememba regulativne konformacije bo videla Movesense iz izključno distributerja postati tudi proizvajalec, ki prevzema od prejšnjega lastnika Suunto.

Movesense Medical je nosljiv senzor, namenjen merjenju enokanalnega EKG-ja, srčnega utripa, variabilnosti srčnega utripa in človeškega gibanja. Z zmožnostjo brezžičnega prenosa podatkov ima senzor aplikacije za oddaljeno spremljanje bolnikov in telezdravje. Ponuja tudi možnost programiranja, ki jo je mogoče prilagoditi specifičnim aplikacijam, kot je izvajanje algoritmov po meri in pošiljanje izmerjenih signalov drugim napravam za vizualizacijo.

Glede na napovedi GlobalData, bo svetovni trg nosljive tehnologije do leta 156 vreden 2024 milijard dolarjev. Naprava se vključuje v rastoči trg nosljive tehnologije v medicini in zdravstvenem varstvu. Analiza GlobalData kaže, da bo ta sektor s staranjem svetovnega prebivalstva postajal vse bolj donosen, nosljivi izdelki pa postajajo vse pomembnejši vidik zagotavljanja zdravstvenega varstva.

Zdravstveni analitik GlobalData Shane Dibblee pravi: »Nosljive naprave so uporabna orodja za uporabnike, s katerimi lahko sledijo osebnim trendom in začnejo pogovore s ponudnikom zdravstvenih storitev. Pričakuje se, da bo ta trg v bližnji prihodnosti še naprej rasel, ko bodo dodane nove funkcije in uporabni senzorji. Vendar pa bo moral vsak rezultat testa ali oceno še vedno potrditi zdravnik v bližnji prihodnosti.«

<!-- GPT Ad Slot 3 za oglasno enoto 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Velikost: [[670,220]] --
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-8581390-1'); });
!-- Končaj oglasno mesto 3 -->

Časovni žig:

Več od Omrežje medicinskih naprav