GRAND RAPIDS, Michigan, 8. maj 2023 /PRNewswire/ — HAPPE Hrbtenica, podjetje za medicinske pripomočke, ki se osredotoča na uvajanje inovativnih materialov v ortopedske vsadke, oznanja, da je interbody fuzijski sistem INTEGRATE-C™ podjetja prejel 510 odobritev od FDA.
Interbody Fusion System INTEGRATE-C podjetja HAPPE Spine je prejel 510 odobritev FDA.
Poganja HAPPE® INTEGRATE-C™ je prva fuzijska kletka med telesi, ki je popolnoma integrirana s poroznostjo in hidroksiapatitom za zagotavljanje vrhunskega okolja za celjenje. Medsebojno povezana gobasta poroznost spodbuja vraščanje kosti od končne plošče do končne plošče. Hidroksiapatit je izpostavljen na vseh površinah, da spodbuja celično signalizacijo in rast kosti. INTEGRATE-C™ je radioprosojen in radioviden za vrhunsko intraoperativno in pooperativno slikanje.
Andrew Iott, izvršni direktor HAPPE Spine, je dejal: »Zelo smo navdušeni, da smo pridobili 510 dovoljenj za novo inovativno tehnologijo HAPPE in se veselimo lansiranja rešitev za izdelke, ki bodo spremenile igro v bližnji prihodnosti. Kombinacija gobaste poroznosti s hidroksiapatitom, izpostavljenim na vseh površinah por, predstavlja pravi preskok v napravah za intertelesno fuzijo.«
Dr. Stephen Smith, dr. med., nevrokirurg pri Beacon Health System in soizumitelj tehnologije HAPPE je dejal: »Naša ekipa pri HAPPE je ponosna in navdušena, da ta napredek deli s svojimi kolegi. Dosegli smo naš cilj razviti ACDF, ki se razlikuje od vseh drugih obstoječih naprav, ki se uporabljajo za medkoreninsko fuzijo. HAPPE INTEGRATE-C™ zagotavlja vrhunsko radiografsko vidljivost, optimalne biomehanske lastnosti za prenašanje obremenitev in celjenje ter pravo vgradnjo presadka.”
Dr. Daniel Riew, MD, profesor ortopedije in vodilni strokovnjak za kirurgijo vratne hrbtenice je dejal: »Veselim se uporabe inovativnega izdelka HAPPE, ki ima vse radiografske in klinične prednosti sintetične kletke, hkrati pa premaguje negativne vidike inertne kletke. , hidrofobna naprava PEEK, ki se ne more osteointegrirati.”
Sistem INTEGRATE-C™ ponuja številne velikosti in lordotične kote za prilagajanje anatomiji bolnika. Strategija komercializacije podjetja je trenutno osredotočena na izdajo za omejene uporabnike, da se ugotovi učinkovitost s kliničnimi podatki.
O HAPPE Spine:
HAPPE Spine je ustanovil dr. Ryan K. Roeder, profesor na Univerzi Notre Dame in tehnični direktor podjetja. HAPPE Spine LLC je podjetje za razvoj medicinskih pripomočkov, ki oblikuje in trži inovativne ortopedske in hrbtenične vsadke z uporabo patentiranega hidroksiapatitnega poroznega polietereterketona (HAPPE®) materialna platforma. HAPPE pretvori polieterreterketon iz hidrofobnega, inertnega in neintegrirajočega materiala v hidrofilen, površinsko aktiven in osteointegrirajoči material, kar je potrjeno z robustno vraščanjem in vraščanjem kosti v predkliničnem testiranju. In vitro učinkovitost ali študije na živalih morda niso reprezentativne za klinično učinkovitost. Interbody fuzijski sistem HAPPE INTEGRATE-C™ je prvi, ki ponuja kosti podobno gobesto poroznost z izpostavljenim hidroksiapatitom na površinah por, kot tudi poroznost, ki se razteza čez celotno višino vsadka za spodbujanje osteointegracije od končne plošče do končne plošče. INTEGRATE-C™ je zasnovan tako, da spodbuja prenašanje obremenitev in celjenje ter vrhunsko pooperativno slikanje. Interbody fuzijski sistem HAPPE INTEGRATE-C™ tako ponuja lastnosti, podobne alogenskemu presadku, v sintetičnem vsadku, ki lahko izboljša klinične rezultate pri interbody spinalni fuziji s premagovanjem težav psevdoartroze, posedanja in slikovnih artefaktov, ki omejujejo trenutne PEEK in titanove vsadke.
Izvedite več o HAPPE Spine in HAPPE® materialna platforma pri happeortho.com.
Oglejte si izvirno vsebino za prenos večpredstavnosti:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
VIR HAPPE Hrbtenica
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoAiStream. Podatkovna inteligenca Web3. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- Kovanje prihodnosti z Adryenn Ashley. Dostopite tukaj.
- Kupujte in prodajajte delnice podjetij pred IPO s PREIPO®. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- :ima
- : je
- :ne
- 12
- 2023
- 8
- a
- O meni
- prilagoditi
- doseže
- čez
- aktivna
- napredovanje
- vsi
- an
- anatomija
- in
- živali
- Igro
- SE
- AS
- vidiki
- At
- BE
- svetilnik
- Prednosti
- BioSpace
- KOST
- tako
- Predložitev
- by
- ne more
- ceo
- klinični
- sodelavci
- COM
- kombinacija
- komercializacija
- podjetje
- POTRJENO
- vsebina
- CTO
- Trenutna
- Daniel
- datum
- daje
- zasnovan
- modeli
- razvoju
- Razvoj
- naprava
- naprave
- Razločen
- prenesi
- učinkovitost
- Celotna
- okolje
- vzpostaviti
- razburjen
- obstoječih
- strokovnjak
- izpostavljena
- razširitev
- FDA
- prva
- osredotočena
- za
- Naprej
- Ustanovljeno
- iz
- v celoti
- fuzija
- Prihodnost
- Cilj
- Imajo
- zdravljenje
- Zdravje
- Zdravstveni sistem
- višina
- HTML
- HTTPS
- i
- slika
- slikanje
- izboljšanje
- in
- inovativne
- inovativne tehnologije
- integrirana
- medsebojno povezani
- v
- jpg
- začetek
- vodi
- Leap
- LIMIT
- Limited
- LLC
- obremenitev
- logo
- Poglej
- Material
- materiali
- Maj ..
- medicinski
- medicinski pripomoček
- več
- multimedia
- Množica
- Blizu
- negativna
- Novo
- of
- ponudba
- Ponudbe
- on
- Optimalno
- or
- izvirno
- Ortopedski
- ortopedijo
- Ostalo
- naši
- rezultatov
- patentiran
- Bolnik
- performance
- platforma
- platon
- Platonova podatkovna inteligenca
- PlatoData
- PRNewswire
- Težave
- Izdelek
- Učitelj
- spodbujanje
- spodbuja
- Lastnosti
- Ponosni
- zagotavljajo
- lastnosti
- prejetih
- sprostitev
- predstavnik
- predstavlja
- robusten
- Ryan
- s
- Je dejal
- Delite s prijatelji, znanci, družino in partnerji :-)
- velikosti
- rešitve
- Stephen
- Strategija
- Študije
- superior
- Površina
- Surgery
- sintetična
- sistem
- skupina
- Tehnologija
- Testiranje
- da
- O
- ta
- Titanium
- do
- Res
- univerza
- Rabljeni
- uporabnik
- Uporaben
- zelo
- Poglej
- vidljivost
- je
- we
- Dobro
- ki
- medtem
- z
- zefirnet