Eisai: Rezultati ključne študije 3. faze 309/KEYNOTE-775, preskušanja zdravila LENVIMA (lenvatinib) in zdravila KEYTRUDA (pembrolizumab) pri napredovalem karcinomu endometrija

TOKIO, 20. januar 2022 – (JCN Newswire) – Eisai in Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ZDA (znan kot MSD zunaj Združenih držav in Kanade) sta danes objavila objavo rezultatov študije 3. faze 309. /KEYNOTE-775 v izdaji New England Journal of Medicine z dne 19. januarja 2022. Osrednja študija je ovrednotila kombinacijo zdravila LENVIMA, oralno dostopnega zaviralca več receptorjev tirozin kinaze, ki ga je odkril Eisai, in zdravila KEYTRUDA, terapije proti PD-1 podjetja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ZDA, v primerjavi s kemoterapijo (zdravljenje zdravnikova izbira doksorubicina ali paklitaksela) za bolnice z napredovalim karcinomom endometrija po vsaj enem predhodnem režimu zdravljenja s platino v katerem koli okolju.

Publikacija vključuje predhodno objavljene podatke, ki so bili prvič predstavljeni na ustnem plenarnem zasedanju na virtualnem letnem srečanju Združenja za ginekološko onkologijo (SGO) 2021 o raku pri ženskah. (1) Rezultati so pokazali, da je kombinacija LENVIMA in KEYTRUDA pokazala statistično pomembne izboljšave pri dvojnem primarni končni točki celotnega preživetja (OS) in preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) v primerjavi s kemoterapijo. V publikaciji so predstavljeni tudi podatki o objektivnem odzivu (ORR) in dodatni podrobni podatki o učinkovitosti in varnosti, vključno z analizami podskupin.

»Medtem ko stopnje karcinoma endometrija po vsem svetu še naprej naraščajo, imajo bolniki z napredovalo ali ponavljajočo se boleznijo omejene možnosti, ko bolezen napreduje po kemoterapiji na osnovi platine,« je povedal dr. Gregory Lubiniecki, podpredsednik oddelka za onkološke klinične raziskave Merck Research Laboratories. . »KEYNOTE-775/študija 309 je pomembna študija 3. faze, ki je podprla nedavne odobritve zdravila KEYTRUDA in LENVIMA za nekatere vrste napredovalega karcinoma endometrija v ZDA in drugih državah po svetu, kjer je postala prva odobrena kombinacija imunoterapije in zaviralcev tirozin kinaze. za te bolnike."

»Faza 3 študije 309/KEYNOTE-775 dokazuje stalno zavezanost Eisai in Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ZDA, pri reševanju nezadovoljenih potreb ljudi, ki živijo s težko ozdravljivimi vrstami raka, vključno z napredovalimi oblikami raka. endometrijskega karcinoma,« je povedala Corina Dutcus, dr. med., višja podpredsednica oddelka za klinične raziskave, onkološka poslovna skupina pri Eisai Inc. »Objava te študije v New England Journal of Medicine odraža pomen naše skupne raziskave pri raziskovanju potenciala Kombinacija LENVIMA plus KEYTRUDA."

Publikacija vsebuje rezultate za vseprisotno populacijo, vključno s populacijo bolnikov s pomanjkljivim popravkom neusklajenosti (dMMR), za katere zdravilo LENVIMA in KEYTRUDA ni odobreno v ZDA.

Na podlagi rezultatov preskušanja 3. faze 309/KEYNOTE-775 je bilo zdravilo LENVIMA in zdravilo KEYTRUDA odobreno v ZDA za bolnike z napredovalim karcinomom endometrija, ki nima visoke mikrosatelitne nestabilnosti ali dMMR, pri katerih je bolezen napredovala po predhodnem sistemskem zdravljenju v nobeni nastavitvi in ​​niso kandidati za kurativno operacijo ali obsevanje. Zdravilo LENVIMA plus KEYTRUDA je odobreno tudi v Evropski uniji in na Japonskem za nekatere bolnice z napredovalim ali ponavljajočim se karcinomom endometrija, ne glede na stanje popravljanja mismatcha. Eisai in Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ZDA proučujeta kombinacijo LENVIMA in KEYTRUDA prek kliničnega programa LEAP (LEnvatinib in pembrolizumab) v več kot 10 različnih tipih tumorjev v več kot 20 kliničnih preskušanjih.

(1) Domača stran Eisai co., Ltd. "LENVIMA (lenvatinib) in KEYTRUDA (pembrolizumab) sta znatno izboljšala preživetje brez napredovanja bolezni in celotno preživetje v primerjavi s kemoterapijo pri bolnicah z napredovalim rakom endometrija po predhodni kemoterapiji na osnovi platine v študiji 3. faze". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Odnosi z javnostjo:
+81-(0)3-3817-5120
Odnosi z vlagatelji:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ZDA
Odnosi z mediji
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Odnosi z vlagatelji
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

Za več informacij obiščite https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Avtorske pravice 2022 JCN Newswire. Vse pravice pridržane. www.jcnnewswire.comEisai in Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ZDA (znan kot MSD zunaj Združenih držav in Kanade) sta danes objavila objavo rezultatov študije 3. faze 309/KEYNOTE-775 v januarju 19. izdaja 2022 New England Journal of Medicine. Vir: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/