Ustvarjanje boljših vpogledov: omogočanje razvoja zdravil na podlagi podatkov v resničnem svetu – DATAVERSITY

Do leta 2025 naj bi trg odkrivanja zdravil dosegel $ 71 milijarde. Čeprav sta na nedavno rast trga v veliki meri vplivali pandemija COVID-19 in potreba po cepljenju, je k hitremu razvoju industrije prispevala tudi potreba po zanesljivejših podatkih in analitiki.

Razvijanje novih zdravil vključuje veliko denarja in časa – pa tudi negotovost. Povprečna pot, da se novo zdravilo ponudi na trg, traja najmanj 10 let, pri čemer raziskave in razvoj (R&R) za vsakim uspešnim zdravilom stanejo v povprečju 2.5 milijarde USD. Organizacije, ki se ukvarjajo s področja znanosti o življenju, lahko uporabijo obstoječe vire podatkov, kot so podatki iz resničnega sveta (RWD), da skrajšajo čas, porabljen v fazi raziskav in razvoja, ter hitreje dajo zdravila na trg. Toda kljub prednostim RWD je nedavno poročilo mojega podjetja to ugotovilo skoraj 50 % organizacij na področju znanosti o življenju ostanejo nepovezani z viri RWD.

RWD in dokazi iz resničnega sveta (RWE) omogočajo organizacijam, ki se ukvarjajo s področja znanosti o življenju, da ustvarijo boljše vpoglede in dosežejo boljše rezultate zdravil, nižje tveganje in zmanjšane stroške. Organizacije, ki se še naprej izločajo, tvegajo, da bodo zaostale v zelo konkurenčnem, hitro rastočem prostoru.

Sprejem podatkov iz resničnega sveta in dokazov iz resničnega sveta

Regulatorji so že začeli priznavati vrednost virov RWD. FDA ima dolgo zgodovino uporabe RWD in RWE za spremljanje in ocenjevanje varnosti odobrenih zdravil po dajanju na trg. 

Tako kot FDA morajo tudi organizacije za znanost o življenju dati prednost inteligentnemu analitika ostati na vrhuncu industrije znanosti o življenju. Glede na zgoraj omenjeno poročilo se trenutno nekaj več kot 30 % organizacij, ki se ukvarjajo s področja znanosti o življenju, povezuje z RWD za spodbujanje razvoja zdravil. Srednje velike in poslovne organizacije najpogosteje uporabljajo RWD, ker imajo bolj zrele notranje procese. Manj verjetno je, da bodo manjša podjetja izkoristila RWD zaradi vitkejših operacij, manj izdelkov na trgu in manjših količin. Vendar pa morajo manjša farmacevtska podjetja v prihodnosti te vire podatkov upoštevati v obsegu.

Pomen podatkov iz resničnega sveta in dokazov iz resničnega sveta

RWD povezuje raziskave in prakso v zdravstvu, tako da razvijalcem zdravil omogoča učinkovitejše preučevanje, kako široka skupina bolnikov uporablja odobreno zdravilo in se odziva nanj, da bi razumeli, kako značilnosti in vedenje bolnikov vplivajo na zdravstvene rezultate. Ti podatki informirajo odločitve o oskrbi. RWD pomaga tudi razvijalcem zdravil:

• Odkrijte ključne podobnosti – kot so stranski učinki – med izbranimi zdravili
• Načrtujte in izvajajte boljše klinične preskuse in študije
• Dodajte še en podatkovni sloj, ki podpira hitrejše zaznavanje tveganja in zmanjšan šum signala
• Razumeti, kako različne značilnosti in vedenje bolnikov vplivajo na zdravstvene rezultate
• Poiščite dodatne načine uporabe obstoječih zdravil

Razvijalci zdravil zbirajo RWD iz različnih virov:      

• Zahtevki in dejavnosti zaračunavanja: Informacije o vzorcih predpisovanja bolnikov, zdravstvenih storitvah in pokritosti prebivalstva
• Elektronske zdravstvene kartoteke: Digitalne karte pacientov, vključno s podatki o diagnozah, načrtih zdravljenja, datumih cepljenja in več
• Podatki, ki jih ustvari bolnik: Informacije v realnem času, ki jih bolniki zagotovijo iz mobilnih naprav in nosljivih naprav
• Registri izdelkov in bolezni: Zbirke podatkov, opredeljene glede na določeno stanje, bolezen ali izpostavljenost
• Socialni mediji: Objave pacientov na forumih ali platformah družbenih medijev, ki vsebujejo nezaželene podatke iz prve roke o zdravljenju ali zdravilu

Ko uporabijo analitične tehnike za vire RWD, razvijalci zdravil ustvarijo RWE – klinične dokaze o uporabi in možnih koristih ali tveganjih zdravila. RWE pomaga razvijalcem zdravil pri raziskovanju kliničnih raziskav in ustvarjanju celovitejših hipotez iz vzorcev bolnikov. 

RWE organizacijam za znanost o življenju ponuja tudi finančno spodbudo, saj njegova analitika ustvari več kot 300 milijonov $ LETNO za 20 najboljših svetovnih farmacevtskih podjetij v naslednjih dveh do štirih letih. Predstavljajte si to vrednost v celotnem ekosistemu znanosti o življenju. 

zaključek

Trg RWD in RWE bo vreden $ 2.3 milijarde 2026. Organizacije znanosti o življenju – ne glede na velikost – si ne morejo privoščiti prezreti vrednosti obogatitve svojih podatkov z RWE. Ko organizacije prepoznajo in sprejmejo RWD in RWE, dobijo dostop do bogatega obstoječega vira podatkov, ki krepi prizadevanja za odkrivanje zdravil in razvoj.

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoAiStream. Podatkovna inteligenca Web3. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• Kovanje prihodnosti z Adryenn Ashley. Dostopite tukaj.
• Kupujte in prodajajte delnice podjetij pred IPO s PREIPO®. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/