Abbott je prejel odobritev FDA za majhne, ​​dolgotrajne polnilne DBS

Abbott je prejel odobritev ameriškega urada za hrano in zdravila (FDA) za svoj Libera RC napravo za globoko možgansko stimulacijo (DBS)..

Sistem Liberta RC DBS se lahko uporablja za zdravljenje različnih motenj gibanja, vključno s Parkinsonovo boleznijo in esencialnim tremorjem. Naprava je majhna naprava za ponovno polnjenje, ki se poveže z Abbottovo lastniško virtualno kliniko NeuroSphere Virtual Clinic, da omogoči daljinsko spremljanje in programiranje za napravo Libera.

Sistem Liberta RC DBS je približno velik kot pametna ura. Potrebuje približno 10 sej polnjenja na leto ali 30-minutne seje polnjenja vsak teden, če se uporablja v standardnih nastavitvah, kot pravi Abbott. Sistem lahko nosite med brezžičnim polnjenjem in ves čas ostane aktiven. Napravo je mogoče upravljati prek krmilnika za paciente, ki ga je dobavil Abbott, ali združljive in varne naprave iOS.

»Ko naši pacienti izberejo polnilni sistem DBS, pogosto temelji na manjši velikosti naprave, vendar je bil kompromis vedno v tem, kako pogostost polnjenja vpliva na njihov življenjski slog,« je povedal dr. Paul Larson, profesor nevrokirurgije na Univerzi v Arizoni. .

“Sistem Liberta RC DBS se odlikuje na obeh področjih, kot kompaktna polnilna naprava z najnižjimi zahtevami po polnjenju med vsemi sistemi DBS, ki jih je odobrila FDA. Ta dosežek, skupaj z integracijo zmožnosti programiranja na daljavo, je pomemben napredek za bolnike.«

Abbotthas drug sistem DBS, Infinity DBS, kot del svojega portfelja. Vendar je naprava nedavno utrpela pomanjkljivosti in je bila del razreda, ki ga odpokličem po pritožbah da uporabniki niso mogli zapustiti načina slikanja z magnetno resonanco (MRI).

Druga naprava za stimulacijo možganov, ki je trenutno v razvoju, je nevrostimulacijska naprava HALO Clarity 15 miliamperov (mA) podjetja Nexalin Technology. Naprava je usmerjena v globoke strukture srednjih možganov in se lahko uporablja za zdravljenje številnih duševnih stanj, kot so velika depresivna motnja (MDD), Alzheimerjeva bolezen, kronična bolečina in s stresom povezane nevropsihiatrične motnje. Nexalin je načrtovanje kliničnih testiranj za napravo HALO pridobiti odobritev FDA.

Prijavite se na naš dnevni pregled novic!

Dajte svojemu podjetju prednost z našimi vodilnimi vpogledi v panogo.

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
• PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/