New York, 2. februar 2024 – (Platonovi podatki)- Trdnjava Biotech (Fortress Bio), edinstveno biotehnološko podjetje, ki ga vodi veteran industrije Dr. Lindsay Rosenwald, ki se osredotoča na identifikacijo, licenciranje in razvoj trženih zdravil z visokim potencialom in kandidatov za zdravila v razvojni fazi, znotraj podjetja in prek svojih hčerinskih partnerskih podjetij, je objavilo številne nove mejnike za začetek leta 2024 z udarcem.
Avenue Therapeutics z FDA zaključuje študijo 3. faze za intravenski tramadol
Avenue Therapeutics, hčerinsko podjetje Trdnjava Bio, dosegel pomemben mejnik v svojem prizadevanju za uvedbo novih terapij za nevrološke bolezni. Podjetje je sklenilo dogovor z ameriško agencijo za hrano in zdravila (FDA) o študiji varnosti 3. faze za intravenski (IV) tramadol. To zdravilo, ki je trenutno v razvoju, je namenjeno zdravljenju akutne pooperativne bolečine v zdravniško nadzorovanih okoljih.
Osrednja študija neinferiornosti bo ocenila tveganje za z opioidi povzročeno depresijo dihanja, povezano z zlaganjem opioidov pri IV tramadolu v primerjavi z IV morfinom. Študija bo vključevala približno 300 bolnikov z bunionektomijo in primerjala učinke intravenskega tramadola z intravenskim morfinom v 48-urnem pooperativnem obdobju. Ta študija sledi uspehu IV tramadola v dveh prejšnjih preskušanjih učinkovitosti 3. faze. Izvršna direktorica Avenue Therapeutics, dr. Alexandra MacLean, je izrazila optimizem glede preskušanja, pri čemer je opozorila na prizadevanja sodelovanja s FDA in potencial IV tramadola pri varnem obvladovanju akutne pooperativne bolečine. Uspeh preskušanja bi lahko vodil do odobritve FDA za intravenski tramadol, ki bi ponudil novo možnost obvladovanja bolečin za bolnike v Združenih državah.
Journey Medical Corporation predloži NDA za DFD-29 za zdravljenje rozacee
IPri drugem pomembnem razvoju je Journey Medical Corporation, prav tako hčerinska družba Fortress Biotech, pri FDA predložila vlogo za novo zdravilo (NDA) za DFD-29. To zdravilo, zasnovano za zdravljenje rozacee, bi lahko revolucioniralo pristop k tej kožni bolezni.
DFD-29 ali kapsule s prirejenim sproščanjem minociklin hidroklorida (40 mg) so namenjene zdravljenju vnetnih lezij in eritema (pordelosti), povezanih z rozaceo. Ta predložitev sledi uspehu dveh kliničnih preskušanj faze 3, ki sta izpolnila vse primarne in sekundarne končne točke brez večjih težav z varnostjo.
Claude Maraoui, soustanovitelj, predsednik in izvršni direktor Journey Medical, je poudaril potencial DFD-29 kot najboljšega peroralnega zdravljenja rozacee v svojem razredu, pri čemer je opozoril na njegovo superiornost nad obstoječimi zdravljenji in placebom v kliničnih preskušanjih. Odobritev zdravila bi lahko koristila približno 16 milijonom Američanov, ki trpijo zaradi rozacee, saj bi zagotovila celovito možnost zdravljenja vnetnih lezij in eritema.
zaključek
Ta razvoj dogodkov Avenue Therapeutics in Journey Medical Corporation, hčerinskih družb Fortress Bio, označuje začetek vznemirljivega leta za podjetje. Napredek pri razvoju IV tramadola in DFD-29 prikazuje zavezanost Fortress Bio napredovanju zdravljenja in izboljšanju oskrbe bolnikov. Ti mejniki odražajo strateško usmeritev in potencial podjetja v letu 2024, kar potencialno ponuja upanje za nove, učinkovite možnosti zdravljenja v nevrologiji in dermatologiji.
vir: Platonova podatkovna inteligenca
Kontaktni podatki
Amplifi PR -Bryan Feinberg, izvršni direktor
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
- PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
- BlockOffsets. Posodobitev okoljskega offset lastništva. Dostopite tukaj.
- vir: Platonova podatkovna inteligenca.