Izbor
- Coya poroča o novih podatkih, ki kažejo, da je dajanje COYA 301 (nizek odmerek interlevkina-2 (IL-2)) v odprti študiji pri 8 bolnikih z blagim do zmernim AD (poskušanje COYA 301) povzročilo statistično pomembno zmanjšanje izražanja treh dobro opisanih proinflamatornih citokinov – faktorja tumorske nekroze alfa (TNF-α), interlevkina 6 (IL-6) in interlevkina 1-beta (IL-1β) – ki so bili povezani s pomanjkanjem kognitivnega upada bolnikov med študij.
- TNF-α je eden glavnih vnetnih citokinov, ki sodelujejo pri sprožanju in širjenju vnetnega odziva, njegova vloga v patofiziologiji AD je bila dokumentirana. Dokumentirano je bilo tudi, da imata provnetna citokina IL-6 in IL-1β osrednjo vlogo pri AD ter pri razvoju nevrovnetja in indukciji poškodbe nevronov.
- Poleg tega Coya poroča o študiji primera bolnika v preskušanju COYA 301, ki je imel pred zdravljenjem in po zdravljenju posnetke možganov s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) za oceno nevrovnetja. Po zdravljenju s COYA 301 so opazili pomembna zmanjšanja nevrovnetja v celotni možganski skorji, vključno z regijami hipokampusa, kar je bilo povezano z izboljšanjem kognitivne funkcije pri tem bolniku.
- Coya je že poročala, da so bolniki v preskušanju COYA 301 dosegli statistično značilno izboljšanje kognitivnih funkcij, merjeno s testom Mini-Mental State Examination (MMSE) in brez upada kognitivnih sposobnosti, merjeno z lestvico za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni – kognitivna podlestvica (ADAS- Cog) in lestvica ocenjevanja klinične demence – vsota škatel (CDR-SB).
- Coya je tudi prej poročala, da je zdravljenje s COYA 301 obnovilo periferno funkcijo Treg in število, znatno znižalo ravni sistemskih kemokinov CCL11, CCL2 in citokina IL-15 ter ga je dobro prenašalo.
- Akademsko dvojno slepo randomizirano preskušanje faze 2 (podprto s strani Gatesove fundacije in Alzheimerjevega združenja) za uporabo nizkih odmerkov IL-2 pri do 46 bolnikih z blagim do zmernim AD, ki poteka v houstonski metodistični ustanovi (vodita ga Alireza Faridar in dr. Predsednik Coyine SAB, Stanley Appel, MD), bi moral poročati o najvišjih podatkih v drugem četrtletju 2 in obvestiti Coyo o njeni strategiji.
07. junij 2023 ob 07 po vzhodnem poletnem času
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) (»Coya« ali »podjetje«), biotehnološko podjetje v klinični fazi, ki razvija številne terapevtske programe za izboljšanje delovanja Treg, vključno z biološkimi zdravili, je danes poročalo o dodatnih rezultatih biomarkerjev in slikanja možganov iz odprtega dokaznega konceptualne klinične študije za COYA 301 pri bolnikih z blago do zmerno AD. Rezultati študije bodo predstavljeni 7. junijath, 2023, na mikro konferenci LD v Los Angelesu, CA. Podatke klinične študije si lahko ogledate tukaj.
V odprto študijo je bilo vključenih 8 bolnikov s potrjeno prisotnostjo možganske amiloidne patologije in izhodiščnimi rezultati MMSE med 12 in 25. Bolniki so bili zdravljeni s petimi dnevnimi tečaji COYA 301 v štirih mesečnih ciklih in so jih spremljali dva meseca po zdravljenju. Ocenjeni so bili funkcija in številke Treg, serumski biomarkerji vnetja in kognitivno delovanje, merjeno z orodji za ocenjevanje ADAS-Cog, CDR-SB in MMSE.
Klinično je ocena kognitivne funkcije pokazala, da je uporaba COYA 301 povzročila statistično značilno izboljšanje povprečnih rezultatov MMSE med fazo zdravljenja v primerjavi s povprečnim rezultatom MMSE na začetku (p=0.015). Skladno s pozitivnim trendom v rezultatu MMSE se povprečni rezultati na lestvicah ADAS-Cog in CDR-SB ob koncu zdravljenja s COYA 301 niso bistveno spremenili v primerjavi z izhodiščnimi rezultati pred zdravljenjem, kar ne kaže na upad kognitivnih sposobnosti, merjen s temi validiranimi instrumenti.
Poleg tega dajanje COYA 301 povzroči statistično značilno zmanjšanje krvnih biomarkerjev CCL11, CCL2 in IL-15. Danes poročamo o statistično pomembnem zmanjšanju periferne ekspresije vnetnih citokinov TNF-α, IL-6 in IL-1β. Za te biomarkerje je dobro značilno, da igrajo osrednjo vlogo v patofiziologiji AD, širjenju nevrovnetja in prispevanju k poškodbi nevronov. Dosledno zmanjšanje teh citokinov je bilo med študijo povezano s pomanjkanjem kognitivnega upada bolnikov. Poleg tega sta pomembno zmanjšanje ekspresije proinflamatornih citokinov in pomanjkanje kliničnega upada povezana tudi s pomembnim povečanjem regulatorne funkcije celic T po dajanju COYA 301.
Eden od bolnikov v študiji je bil podvržen pregledu možganov PET pred in po zdravljenju z uporabo radioliganda za slikanje 18 kDa translokatorskega proteina (TSPO), biomarkerja za nevrovnetje. Povečana vezava TSPO na aktivirano mikroglijo v regijah možganov kaže na povečano vnetje in jo opazimo z barvno kodo z rdečo, oranžno in rumeno. Nasprotno pa slike v zeleni in modri barvi kažejo na nižje ravni nevrovnetja.
Pri tem bolniku je preiskava PET pred zdravljenjem pokazala visoko raven vezave TSPO, ki kaže na vnetje v celotni možganski skorji v sagitalnem in koronalnem pogledu, vključno z regijami hipokampusa. PET skeniranje po zadnjem ciklu COYA 301 je pokazalo izrazito zmanjšanje vezave TSPO v možganih, kar predstavlja zmanjšano vnetje. To zmanjšanje vnetja je ustrezalo izboljšanju kognitivne funkcije, merjeno z rezultati MMSE pri tem bolniku z AD.
»Verjamemo, da ti dodatni podatki dodatno podpirajo naš pristop, osredotočen na Treg, za razvoj varnih in učinkovitih zdravljenj nevrodegenerativnih bolezni z velikimi nezadovoljenimi potrebami. Še naprej smo navdušeni nad izidom naših študij s COYA 301 pri AD in COYA 302 pri ALS in se veselimo naslednjih korakov pri napredovanju teh programov,« je komentiral dr. Howard H Berman, ustanovitelj in glavni izvršni direktor Coye. .
O Alzheimerjevi bolezni
Alzheimerjeva bolezen je najpogostejši vzrok demence, splošnega izraza za izgubo spomina in drugih kognitivnih sposobnosti, ki so dovolj resne, da ovirajo vsakdanje življenje. Alzheimerjeva bolezen predstavlja do 80 % primerov demence in prizadene približno 5.7 milijona Američanov. Pri več kot 90 % ljudi z Alzheimerjevo boleznijo se simptomi pojavijo šele po 60. letu starosti. Pogostnost bolezni narašča s starostjo in se podvoji vsakih 5 let po starosti 65 let. Alzheimerjeva bolezen je napredujoča bolezen, pri kateri se simptomi demence postopoma slabšajo čez nekaj let. let. V zgodnjih fazah je izguba spomina blaga, v pozni fazi Alzheimerjeve bolezni pa posamezniki izgubijo sposobnost nadaljevanja pogovora in odzivanja na okolje.
Je šesti najpogostejši vzrok smrti med vsemi odraslimi in peti najpogostejši vzrok za tiste, stare 65 let ali več. Oseba z Alzheimerjevo boleznijo v povprečju živi 4 do 8 let po diagnozi, vendar lahko živi tudi do 20 let, odvisno od drugih dejavnikov. 1,2
Reference
O Coya Therapeutics, Inc.
Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) s sedežem v Houstonu, TX, je klinično biotehnološko podjetje, ki razvija lastniško zdravljenje, osredotočeno na biologijo in potencialne terapevtske prednosti regulatornih celic T (»Tregs«) za ciljanje na sistemsko vnetje in nevrovnetje. Disfunkcionalni Tregs so osnova številnih stanj, vključno z nevrodegenerativnimi, presnovnimi in avtoimunskimi boleznimi, in ta celična disfunkcija lahko vodi do trajnega vnetja in oksidativnega stresa, kar povzroči pomanjkanje homeostaze imunskega sistema. Coyin nabor kandidatov za raziskovalne izdelke izkorišča več terapevtskih modalitet, namenjenih obnovitvi protivnetnih in imunomodulatornih funkcij Tregs.
Coyini vodilni terapevtski programi vključujejo biološka zdravila za izboljšanje Treg (kandidati za izdelke serije COYA 300) COYA 301 in COYA 302, ki so namenjena izboljšanju delovanja Treg in povečanju števila Treg. COYA 301 je citokinsko biološko zdravilo za subkutano dajanje, namenjeno izboljšanju delovanja Treg in povečanju števila Treg in vivo, COYA 302 pa je biološka kombinacija za subkutano in/ali intravensko dajanje, namenjeno izboljšanju delovanja Treg ob hkratnem izčrpavanju T efektorske funkcije in aktiviranih makrofagov. Ta dva mehanizma sta lahko aditivna ali sinergistična pri zatiranju vnetja. Za več informacij o Coya obiščite www.coyatherapeutics.com.
Napovedne izjave
To sporočilo za javnost vsebuje izjave, usmerjene v prihodnost, ki temeljijo na prepričanjih in predpostavkah našega vodstva ter na informacijah, ki so trenutno na voljo vodstvu.
Izjave o prihodnosti vključujejo vse izjave, razen izjav o zgodovinskih dejstvih, vsebovane v tej predstavitvi, vključno z informacijami o naši trenutni in prihodnji finančni uspešnosti, poslovnih načrtih in ciljih, trenutnih in prihodnjih kliničnih in predkliničnih razvojnih dejavnostih, časovnem razporedu in uspehu naših trenutnih in načrtovanih kliničnih preskušanj in povezanih podatkov, časovnega razporeda objav, posodobitev in rezultatov naših kliničnih preskušanj in povezanih podatkov, naše zmožnosti pridobitve in vzdrževanja regulativne odobritve, potencialnih terapevtskih koristi in ekonomske vrednosti naših kandidatov za izdelke, konkurenčnega položaja, industrijskega okolja in potenciala. tržne priložnosti. Besede »verjamem«, »lahko«, »bo«, »ocenjujem«, »nadaljevam«, »predvidevam«, »nameravam«, »pričakujem« in podobni izrazi so namenjeni prepoznavanju izjav o prihodnosti.
Izjave o prihodnosti so podvržene znanim in neznanim tveganjem, negotovostim, domnevam in drugim dejavnikom, vključno, vendar ne omejeno na tiste, ki so povezani s tveganji, povezanimi z vplivom COVID-19; uspeh, stroški in časovni okvir naših dejavnosti razvoja kandidatov za izdelke ter tekočih in načrtovanih kliničnih preskušanj; naši načrti za razvoj in trženje ciljnih terapevtikov; napredek pri vključevanju bolnikov in odmerjanju v naših predkliničnih ali kliničnih preskušanjih; sposobnost naših kandidatov za izdelke, da dosežejo veljavne končne točke v kliničnih preskušanjih; varnostni profil naših kandidatov za izdelke; možnost, da podatki iz naših kliničnih preskušanj podprejo aplikacijo za trženje, kot tudi čas teh dogodkov; naša sposobnost pridobivanja sredstev za naše delovanje; razvoj in komercializacija naših kandidatov za izdelke; časovni okvir in naša zmožnost pridobitve in vzdrževanja regulativnih odobritev; stopnja in stopnja tržne sprejemljivosti ter klinične uporabnosti naših kandidatov za izdelke; velikost in potencial rasti trgov za naše kandidate za izdelke ter naša sposobnost, da služimo tem trgom; naše zmogljivosti in strategija komercializacije, trženja in proizvodnje; prihodnje pogodbe s tretjimi osebami v zvezi s komercializacijo naših kandidatov za izdelke; naša pričakovanja glede naše zmožnosti pridobitve in vzdrževanja zaščite intelektualne lastnine; naša odvisnost od tretjih proizvajalcev; uspeh konkurenčnih terapij ali izdelkov, ki so ali bodo morda na voljo; naša sposobnost, da pritegnemo in zadržimo ključno znanstveno ali vodstveno osebje; našo zmožnost prepoznavanja dodatnih kandidatov za izdelke s pomembnim komercialnim potencialom, ki je skladen z našimi komercialnimi cilji; in naše ocene glede stroškov, prihodnjih prihodkov, kapitalskih zahtev in potreb po dodatnem financiranju.
Te izjave o prihodnosti temeljimo predvsem na naših trenutnih pričakovanjih in napovedih o prihodnjih dogodkih in trendih, za katere menimo, da lahko vplivajo na naše finančno stanje, rezultate poslovanja, poslovno strategijo, kratkoročne in dolgoročne poslovne operacije in cilje ter finančne potrebe.
Poleg tega delujemo v zelo konkurenčnem in hitro spreminjajočem se okolju, zato se občasno lahko pojavijo nova tveganja. Naše vodstvo ne more predvideti vseh tveganj, niti ne moremo oceniti vpliva vseh dejavnikov na naše poslovanje ali obsega, do katerega lahko kateri koli dejavnik ali kombinacija dejavnikov povzroči, da se dejanski rezultati bistveno razlikujejo od tistih, ki jih vsebuje kateri koli terminski rok. -izjave, ki jih lahko damo. Glede na ta tveganja, negotovosti in predpostavke se tukaj obravnavani dogodki in okoliščine, usmerjeni v prihodnost, morda ne bodo zgodili, dejanski rezultati pa se lahko bistveno in negativno razlikujejo od tistih, ki so pričakovani ali nakazani v izjavah o prihodnosti.
Čeprav naše vodstvo verjame, da so pričakovanja, ki se odražajo v naših izjavah o prihodnosti, razumna, ne moremo zagotoviti, da bodo prihodnji rezultati, stopnje dejavnosti, uspešnosti ali dogodki in okoliščine, opisani v izjavah o prihodnosti, doseženi ali se bodo zgodili. Ne prevzemamo nobene obveznosti, da bi javno posodabljali kakršne koli pisne ali ustne izjave o prihodnosti, ki bi lahko bile podane občasno, bodisi kot posledica novih informacij, prihodnjega razvoja ali kako drugače.
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- Kupujte in prodajajte delnice podjetij pred IPO s PREIPO®. Dostopite tukaj.
- Vir: Plato Data Intelligence: PlatoData