Руководство HSA по рекламе медицинского оборудования Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1121576Отметка времени: 6 октября, 2021
Руководство FDA по переработке медицинских изделий: проверка очистки Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1121578Отметка времени: 4 октября, 2021
Руководство TGA по требованиям к IVD, связанным с COVID Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1121580Отметка времени: 4 октября, 2021
Руководство FDA по проверке конструкции Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1121582Отметка времени: 1 октября, 2021
Руководство Министерства здравоохранения Канады по расследованию выявленных проблем с медицинским оборудованием: оценка и контроль рисков Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1121584Отметка времени: сентябрь 30, 2021
FDA о содержании предпродажных заявок на программное обеспечение для медицинских устройств: подробные документы Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1875292Отметка времени: сентябрь 20, 2021
Руководство MDCG по деятельности по сертификации Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1867045Отметка времени: сентябрь 17, 2021
Руководство FDA по стратегии отзыва: разработка и внедрение Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1019246Отметка времени: Август 13, 2021
Руководство EMA по документации для лекарственных средств в медицинских устройствах Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1019248Отметка времени: Август 12, 2021
Руководство FDA по контролю проектирования: исходные данные для проектирования Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1861121Отметка времени: Август 12, 2021
Консультация HSA по классификации рисков автономных медицинских мобильных приложений (SaMD) Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1019256Отметка времени: Август 11, 2021
Пояснительная записка MDCG к кодам IVDR Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1019259Отметка времени: Август 11, 2021
FDA по изменениям программного обеспечения: дополнительные факторы Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1019422Отметка времени: Август 10, 2021
Политика FDA в отношении функций программного обеспечения Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1019426Отметка времени: Август 10, 2021
Руководство FDA по маркировке устройств для диагностики in vitro Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1019428Отметка времени: Август 9, 2021
Руководство FDA по инфузионным насосам: обзор Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 997045Отметка времени: Август 1, 2021
План совместного осуществления MDCG для IVDR Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 997047Отметка времени: Август 1, 2021
Руководство FDA по общей маркировке устройств Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1859125Отметка времени: Июль 30, 2021
Вопросы и ответы Министерства здравоохранения Канады о типах заявлений на получение лицензии Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1859115Отметка времени: Июль 30, 2021
FDA по электронным исходным данным в клинических исследованиях Исходный кластер: Блог RegDesk | RegDesk Исходный узел: 1859009Отметка времени: Июль 29, 2021