Все устройства и IVD класса III подпадают под действие UDI с 1 июня 2022 г. Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1121586Отметка времени: 5 октября, 2021
Три медицинских прибора получили одобрение NMPA Innovation Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1121588Отметка времени: сентябрь 24, 2021
Больше медицинских изделий и IVD классов II и III, освобожденных от клинических испытаний Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1121590Отметка времени: сентябрь 24, 2021
Огромные изменения, внесенные в политику Хайнаня: более быстрое утверждение, пособие на домашнее использование и многое другое Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1087076Отметка времени: сентябрь 17, 2021
Руководство по представлению данных клинических испытаний: требования уточнены Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1866736Отметка времени: сентябрь 15, 2021
Выпущено шесть руководств по наноматериалам, номенклатуре и ортопедии Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1866526Отметка времени: сентябрь 9, 2021
Семь кардиоустройств проходят процедуру утверждения инноваций Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1866527Отметка времени: сентябрь 9, 2021
Пять больниц начали внедрять политику срочного использования устройств в районе Большого залива; Опубликованы рекомендации правительства Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1866092Отметка времени: сентябрь 5, 2021
Исторические изменения в регистрации медицинских устройств и IVD в Китае с 1 октября 2021 г. Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1866086Отметка времени: сентябрь 5, 2021
Документы с тремя ключами ускоряют импорт устройств для района Большого залива Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1121592Отметка времени: Август 24, 2021
Второй вариант самотестирования: Самостоятельный отчет теперь применим для устройств класса II и III Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1019262Отметка времени: Август 12, 2021
Производство косметики и производственные меры с 1 января 2022 г. Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1019265Отметка времени: Август 11, 2021
Комбинированные продукты NMPA: последние результаты классификации Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1019269Отметка времени: Июль 29, 2021
Сертификат одобрения лекарственного средства больше не требуется для регистрации комбинированного продукта Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1019272Отметка времени: Июль 29, 2021
Одиннадцать отчетов об оценке от рецензентов NMPA: Roche и Sequent Medical в списке Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 987137Отметка времени: Июль 23, 2021
План пересмотра стандартов NMPA: одиннадцать обязательных стандартов будут выпущены в 2021 году Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 987139Отметка времени: Июль 23, 2021
NMPA завершает разработку Руководства по классификации программного обеспечения AI Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1858287Отметка времени: Июль 16, 2021
Новости NMPA, июнь 2021 г. - сводка новостей Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1857935Отметка времени: Июль 9, 2021
Три производителя кардио-устройств переходят на путь инноваций Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1857934Отметка времени: Июль 9, 2021
В новом руководстве по срокам хранения пассивных имплантируемых материалов больше внимания уделяется изменчивости от партии к партии Исходный кластер: Блоги - China Med Device Исходный узел: 1019277Отметка времени: Июнь 29, 2021