Tyber Medical получила разрешение FDA на расширение линейки систем покрытия

Переиздано Платоном

Читают: 0

Tyber Medical расширяет свой обширный портфель покрытий за счет одобрения FDA дополнительных вариантов винтов и пластин, а также показаний для системы Mini-Frag

Вифлеем, штат Пенсильвания., 29 января, 2024 / PRNewswire / - Тайбер Медикал LLC, ведущий производитель ортопедических устройств, поставляющий ортопедические имплантаты под собственной торговой маркой для рынков травм, конечностей и позвоночника, получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 510 (k) на расширение линейки существующей одобренной системы Mini-Frag. , с дополнительными вариантами винтов и пластин, а также индикацией. Этот дополнительный допуск расширяет лечебные возможности продуктов Tyber Medical и расширяет их портфолио восстановительных средств.

Система Tyber Medical Mini-Frag предназначена для фиксации переломов, остеотомии, несращений и сращений кистей, запястий, стоп и лодыжек. Система анатомического покрытия обеспечивает универсальность, точность и эффективность в одной системе и предлагается как из титана, так и из нержавеющей стали. Основатель и генеральный директор Tyber Medical Джефф Тайбер прокомментировал: «Мы ожидаем, что этот продукт будет способствовать значительному росту наших клиентов».

Расширение линейки системы Mini-Frag включает винты и пластины диаметром 1.3 мм, что расширяет диапазон размеров системы Tyber Medical Mini-Frag. «Свободное пространство для дополнительных пластин и винтов дает хирургам возможность лечить большую популяцию с учетом меньшей анатомии», — сказал Эрик Диксон, старший директор по всемирному стратегическому партнерству.

О ООО «Тайбер Медикал»
Tyber Medical LLC — ведущий производитель ортопедических устройств, обеспечивающий быстрый доступ к ортопедическим имплантатам под собственной торговой маркой, одобренным FDA и маркировкой CE, расширяющим портфолио и одобренным регулирующими органами для рынков позвоночника, конечностей и травм. Tyber Medical предоставляет клиентам быстрый и беспрепятственный путь к рынку. С момента своего основания в 2012 году компания выпустила более 50 систем для позвоночника, конечностей и травм. Tyber Medical стремится разрабатывать и использовать дифференцированные технологии для изготовления современных ортопедических имплантатов.

Контактное лицо: Эрик Диксон, Tyber Medical
Телефон: 610-849-1710
Эл. почта: edickson@tybermed.com