SoniVie завершает набор в исследование почечной денервации

Все больше компаний стремятся присоединиться к растущему рынку почечной денервации: израильский стартап SoniVie завершает регистрацию в пилотном исследовании своей системы TIVUS (терапевтическое внутрисосудистое ультразвуковое исследование).

Пилотный проект REDUCED-1 (NCT05372679), который проводится в США и Израиле, включил две группы пациентов с неконтролируемой гипертонией 2-й стадии. Компания зарегистрировала 25 пациентов в США и 15 в Израиле.

Компания SoniVie со штаб-квартирой в Тель-Авиве, Израиль, заявила, что все участники исследования находятся на последующей стадии исследования. Основными результатами исследования являются частота нежелательных явлений и снижение среднего систолического артериального давления в дневное время, измеренного через три месяца после процедуры.

Сектор почечной денервации ожил, когда компания ReCor Medical получил первое одобрение для своей системы Paradise в ноябре 2023 года. Medtronic последовал вскоре после этого с очистка за его Спираль Симплитичности. В то время как устройство Medtronic использует радиочастоту, система ReCor использует ультразвук, как и SoniVie с технологией TIVUS.

Генеральный директор SoniVie Томазо Замбелли заявил: «Нашим следующим обязательством перед пациентами, врачами и регулирующими органами теперь является клиническая проверка системы TIVUS в глобальном базовом исследовании и расширение ее использования в рамках базового исследования с помощью процедур радиального доступа».

Почечная денервация включает радиочастотную или ультразвуковую абляцию афферентных и эфферентных нервов, расположенных в почечной артерии, которые передают важные сигналы в мозг, контролирующие артериальное давление. Снижение функциональности этих путей приводит к использованию различных механизмов снижения артериального давления. Это вариант лечения для пациентов, которые не реагируют на препараты, снижающие артериальное давление.

SoniVie изучает возможности использования своей технологии помимо денервации почечной артерии для лечения резистентной гипертонии. Здесь имеются программы денервации легочной артерии при легочной гипертензии и тотальной денервации легких при хронической обструктивной болезни легких с хроническим бронхитом.

В декабре 2023 года американская компания Ablative объявила о том, что ее алкогольная денервация почек с помощью набора Peregrine System Kit достигнута первичная конечная точка в исследовании фазы III.

A отчет ГлобалДата По оценкам, к 533 году рынок катетеров для почечной денервации будет стоить 2033 миллиона долларов, а среднегодовой рост составит 26% в период с 2023 года по последующие годы.  

Подпишитесь на нашу ежедневную сводку новостей!

Дайте вашему бизнесу преимущество с помощью наших ведущих отраслевых идей.

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
• ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
• ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
• Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/