Neuro20 Technologies объявляет о допуске FDA к системе Neuro20 PRO для лечения нервно-мышечных травм и заболеваний

Переиздано Платоном

Читают: 0

Neuro20 Technologies становится первой компанией в США, производящей одобренный FDA медицинский текстиль для электростимуляции мышц, который замыкает петлю между диагностикой и вмешательством в беспроводной операционной системе.

Тампа, штат Флорида, 2 марта 2023 / PRNewswire / - ООО «Нейро20 Технологии», компания-производитель носимых медицинских устройств, специализирующаяся на разработке беспроводных носимых текстильных изделий нового поколения для лечения нервно-мышечных травм и заболеваний с одновременным повышением работоспособности человека, объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 510(k) компании. предварительная заявка на одобрение своей системы Neuro20 PRO.

Первый в своем роде носимый костюм, электрический стимулятор мышц всего тела Neuro20 PRO System, программное обеспечение и операционная система непроизвольно сокращают 42 мышцы независимо друг от друга или с помощью любой комбинации совместных сокращений с контролем специфичности для каждой мышцы от 1 до 10. пациентов единовременно.

«Технологии «Нейро20» преодолели величайшее препятствие в реабилитации: исправление старых привычек, которые сформировались в ответ на старые травмы», — сказал доктор. Дэвис В. Брокеншир, округ Колумбия, Innovative Health Solutions, a Мичиган- основанная практика, которая специализируется на передовой функциональной медицине. «Возможность повторного обучения корректирующим движениям без травм и истощения позволяет клиенту достичь свободы действий, недостижимой в противном случае. Я лично использую систему Neuro20 PRO для восстановления и поддержания оптимальных моделей движения из-за травм, полученных на протяжении всей жизни спортивных соревнований».

Костюм системы Neuro20 PRO имеет электроды большого контура, чтобы покрыть максимальную активацию двигательных нейронов, что отличает его от современных систем электрической стимуляции мышц, представленных на рынке. Система Neuro20 PRO имеет четыре программы и девять подрежимов для силы и восстановления, в том числе запатентованные программы PEMS (паттернированной электрической стимуляции мышц), которые непроизвольно сокращают мышцы по всей двигательной цепи, воспроизводя заданные модели движения, в то время как пациент пытается создать произвольную блокировку. Движение.

Результаты электростимуляции демонстрируют увеличение максимального произвольного сокращения до 20 %, расширение сосудов до 30 % и увеличение BDNF (нейротрофического фактора головного мозга) на 18–30 % в зависимости от экспрессии генов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило систему Neuro20 PRO для следующих показаний к применению: переобучение мышц, усиление местного кровообращения, сохранение или увеличение диапазона движений, расслабление мышечных спазмов, уменьшение или предотвращение мышечной атрофии.

«Одобрение FDA нашей системы Neuro20 PRO для лечения нервно-мышечных травм и заболеваний является важной вехой для Neuro20 Technologies, поскольку мы готовимся информировать рынок о преимуществах этого технологического прогресса», — сказал он. Деннис М. Шмитт, генеральный директор ООО «Нейро20 Технологии». «Наш новаторский подход к физической реабилитации может принести значительную пользу пациентам. Мы рады разрушить существующую в отрасли практику электростимуляционной терапии, предоставив безопасные, доступные и ориентированные на результат результаты для медицинских работников и пациентов, страдающих нервно-мышечными травмами и заболеваниями. Система Neuro20 PRO представляет собой переосмысление электрической стимуляции мышц, чтобы сделать ее более эффективной как для врача, так и для пациента. Разрешение FDA продвинет вперед электроцевтическую медицину в 21 веке, и мы рады переосмыслить возможности в этой области, работая с поставщиками, чтобы продемонстрировать эту новую эффективную технологию».

О компании Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies была основана в 2021 году и является зарегистрированной корпорацией Делавэр, расположенной в Тампа, штат Флорида. Нейро20 Технологии находится в корпусе «Исследования и инновации» по ул. Университет Южной Флориды, USF CONNECT и является членом технологического инкубатора Тампа-Бэй. Neuro20 Technologies фокусируется на преобразовании здоровья с помощью методов, основанных на научных исследованиях, с использованием электрической стимуляции мышц (EMS). Мы гордимся тем, что нас возглавляет команда экспертов, обладающих знаниями во многих дисциплинах, с общей целью модернизировать способы использования технологий для содействия выздоровлению и повышения эффективности работы человека.

Прогнозные заявления
Этот выпуск содержит прогнозные заявления для целей положений о безопасной гавани Закона о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года. Заявления в этом пресс-релизе относительно ожиданий, планов, деловых перспектив или будущих результатов Компании, а также любые другие заявления, касающиеся сделанных предположений или ожидания в отношении любых будущих событий, условий, производительности или других вопросов являются «прогнозными заявлениями». Прогнозные заявления включают заявления о наших намерениях, убеждениях, прогнозах, взглядах, анализе или текущих ожиданиях, касающихся, среди прочего: наших исследований, разработок и нормативно-правовой деятельности, а также ожиданий, связанных с нашей системой Neuro20 PRO; эффективность этих программ или возможный диапазон применения и возможные лечебные эффекты и безопасность при лечении травм и заболеваний; сроки, поведение и успех наших клинических продуктов, наша способность использовать наши производственные мощности для удовлетворения клинического и коммерческого спроса; и наши будущие операционные расходы и потребности в капитальных затратах. Прогнозные заявления по своей природе подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от заявленных в таких заявлениях. Такие риски, неопределенности и факторы включают, помимо прочего, риски, изложенные в самой последней форме 10-K, 10-Q и других документах SEC, которые доступны через EDGAR по адресу https://www.sec.gov/. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению наших прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом, после даты выпуска данного пресс-релиза.

Инвестор Контактное лицо:
Ангелы-выпускники Гарвардской школы бизнеса
Кристиан Швейцер
Presidentaa@hbssouthflorida.org

Контакт для СМИ:
Майкл Финкельштейн
Нейро20 Технологии
917-503-6876
354776@email4pr.com

Просмотр оригинального контента для загрузки мультимедиа:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html