Movesense получает сертификат медицинского устройства для датчика ЭКГ

Movesense получает сертификат медицинского устройства для датчика ЭКГ

Исходный узел: 2596054
<!--

->

У Movesense есть объявило его портативная электрокардиограмма (ЭКГ) Movesense Medical и датчик движения были сертифицированы как медицинское устройство класса IIa в соответствии с Европейским регламентом по медицинскому оборудованию 2017/745 (MDR).

Регламент ЕС о медицинских устройствах 2017/745 (MDR) заменил Директиву о медицинских устройствах MDD 93/42/EEC в 2017 году, при этом все существующие устройства должны перейти с MDD на MDR к маю 2024 года.

По данным финской компании, Movesense Medical стал первым сертифицированным MDR нагрудным монитором ЭКГ и сердечного ритма. Изменения в нормативной базе коснутся Movesense. перейти от исключительно дистрибьютора к производителю, пришедший на смену своему предыдущему владельцу Suunto.

Movesense Medical — носимый датчик, предназначенный для измерения одноканальной ЭКГ, частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма и движения человека. Благодаря возможности беспроводной передачи данных датчик находит применение в удаленном мониторинге пациентов и телемедицине. Он также предлагает возможность программирования для адаптации к конкретным приложениям, таким как запуск пользовательских алгоритмов и отправка измеренных сигналов на другие устройства для визуализации.

По прогнозы GlobalData, мировой рынок носимых технологий к 156 году составит 2024 миллиардов долларов. Устройство войдет в растущий рынок носимых технологий в медицине и здравоохранении. Анализ GlobalData показывает, что этот сектор станет более прибыльным по мере старения населения мира, а носимые устройства станут все более важным аспектом здравоохранения.

Медицинский аналитик GlobalData Шейн Диббли говорит: «Носимые устройства — это полезные инструменты для пользователей, позволяющие отслеживать личные тенденции и инициировать беседы с поставщиком медицинских услуг. Ожидается, что в ближайшем будущем этот рынок продолжит расти по мере добавления новых функций и полезных датчиков. Однако в обозримом будущем любой результат теста или оценка все равно должны будут быть подтверждены медицинским работником».

<!-- GPT AdSlot 3 для рекламного блока «Verdict/Verdict_In_Article» ### Размер: [[670,220]] --
googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});
!-- Завершить AdSlot 3 -->

Отметка времени:

Больше от Сеть медицинского оборудования