GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE Позвоночник, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
При поддержке HAPPE® Платформа INTEGRATE-C™ — это первый межтеловой спондилодезический кейдж, полностью интегрированный с пористостью и гидроксиапатитом, обеспечивающий превосходную среду заживления. Взаимосвязанная губчатая пористость способствует прорастанию кости от замыкательной пластинки к замыкательной пластинке. Гидроксиапатит присутствует на всех поверхностях, способствуя передаче сигналов клеткам и росту костей. INTEGRATE-C™ является одновременно рентгенопрозрачным и радиовидимым, что обеспечивает превосходную интраоперационную и послеоперационную визуализацию.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
О HAPPE Spine:
HAPPE Spine была основана доктором Райаном К. Рёдером, профессором Университета Нотр-Дам и техническим директором компании. HAPPE Spine LLC — компания по разработке медицинского оборудования, которая разрабатывает и коммерциализирует инновационные ортопедические и спинальные имплантаты с использованием запатентованного пористого полиэфирэфиркетона гидроксиапатита (HAPPE).®) материальная платформа. HAPPE превращает полиэфирэфиркетон из гидрофобного, инертного и неинтегрирующегося материала в гидрофильный, поверхностно-активный и остеоинтегрирующий материал, что подтверждено сильным врастанием и ростом кости в ходе доклинических испытаний. В пробирке эффективность или исследования на животных могут не отражать клиническую эффективность. Система межтелового спондилодеза HAPPE INTEGRATE-C™ является первой, предлагающей костноподобную губчатую пористость с обнаженным гидроксиапатитом на поверхности пор, а также пористость, распространяющуюся по всей высоте имплантата, что способствует остеоинтеграции между концевыми пластинками. INTEGRATE-C™ предназначен для облегчения нагрузки и заживления, а также для превосходной послеоперационной визуализации. Таким образом, система межтелового спондилодеза HAPPE INTEGRATE-C™ обладает качествами, подобными аллотрансплантату, в синтетическом имплантате, который может улучшить клинические результаты межтелового спондилодеза, преодолевая проблемы псевдоартроза, проседания и артефактов визуализации, которые ограничивают современные имплантаты из PEEK и титана.
Узнайте больше о HAPPE Spine и HAPPE® материальная платформа в happeortho.com.
Просмотр оригинального контента для загрузки мультимедиа:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
ИСТОЧНИК HAPPE Spine
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- ПлатонАйСтрим. Анализ данных Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- Чеканка будущего с Эдриенн Эшли. Доступ здесь.
- Покупайте и продавайте акции компаний PREIPO® с помощью PREIPO®. Доступ здесь.
- Источник: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- :имеет
- :является
- :нет
- 12
- 2023
- 8
- a
- О нас
- вмещать
- достигнутый
- через
- активный
- продвижение
- Все
- an
- анатомия
- и
- животное
- объявляет
- МЫ
- AS
- аспекты
- At
- BE
- маяк
- Преимущества
- БиоКосмос
- КОСТИ
- изоферменты печени
- Приведение
- by
- не могу
- Генеральный директор
- Клинический
- коллеги
- COM
- сочетание
- коммерциализация
- Компания
- ПОДТВЕРЖДЕНО
- содержание
- CTO
- Текущий
- Дэниел
- данным
- обеспечивает
- предназначенный
- конструкций
- развивающийся
- Развитие
- устройство
- Устройства
- Выдающийся
- скачать
- эффективность
- Весь
- Окружающая среда
- установить
- возбужденный
- существующий
- эксперту
- подвергаться
- простирающийся
- FDA
- First
- внимание
- Что касается
- вперед
- Основана
- от
- полностью
- слияние
- будущее
- цель
- Есть
- исцеление
- Медицина
- Система здоровья
- высота
- HTML
- HTTPS
- i
- изображение
- Изображениями
- улучшать
- in
- инновационный
- инновационные технологии
- интегрированный
- взаимосвязано
- в
- JPG
- запуск
- ведущий
- Leap
- ОГРАНИЧЕНИЯ
- Ограниченный
- ООО
- загрузка
- логотип
- посмотреть
- материала
- материалы
- Май..
- основным медицинским
- медицинский прибор
- БОЛЕЕ
- Мультимедиа
- множество
- Возле
- отрицательный
- Новые
- of
- предлагают
- Предложения
- on
- оптимальный
- or
- оригинал
- Ортопедия
- ортопедия
- Другое
- наши
- Результаты
- запатентованная
- пациент
- производительность
- Платформа
- Платон
- Платон Интеллектуальные данные
- ПлатонДанные
- PRNewswire
- проблемам
- Продукт
- Профессор
- продвижении
- способствует
- свойства
- гордый
- обеспечивать
- качества
- получила
- освободить
- представитель
- представляет
- надежный
- Райан
- s
- Сказал
- Поделиться
- Размеры
- Решения
- Стивен
- Стратегия
- исследования
- топ
- Поверхность
- Хирургия
- синтетический
- система
- команда
- Технологии
- Тестирование
- который
- Ассоциация
- этой
- Титан
- в
- правда
- Университет
- используемый
- Информация о пользователе
- Использующий
- очень
- Вид
- видимость
- законопроект
- we
- ЧТО Ж
- который
- в то время как
- зефирнет