FDA расчищает путь для стетоскопа с искусственным интеллектом для выявления болезней сердца

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый алгоритм искусственного интеллекта, позволяющий врачам более точно выявлять пороки клапанов сердца с помощью цифрового стетоскопа.

Клапанная болезнь сердца возникает, когда клапаны сердца не функционируют должным образом, влияя на перекачку крови к телу и ее всасывание в камеры сердца, поскольку клапаны не открываются и не закрываются должным образом.

Около 2.5% населения США имеют пороки сердца, и десятки тысяч человек ежегодно умирают от таких осложнений, как сердечная недостаточность или остановка сердца. согласно в центры по контролю и профилактике заболеваний.

Выявление порока сердца может быть сложной задачей. Для этого врачи должны слушать сердцебиение пациента и уметь распознавать необычный звук или паттерн, а также выяснять, какой клапан поврежден и какую проблему он вызывает. Распознавание того, являются ли звук и характер сердцебиения нерегулярными, может быть субъективным, и это означает, что состояние часто неправильно диагностируется или полностью пропускается.

Вот где могут пригодиться алгоритмы ИИ. Eko, стартап в области цифрового здравоохранения, базирующийся в Окленде, штат Калифорния, разработал программное обеспечение для анализа пульса пациента и помощи медицинским работникам в обнаружении шумов в сердце. Его программное обеспечение для анализа шумов Eko (EMAS) является первым в своем роде, получившим одобрение FDA.

Данные о сердцебиении, собранные врачами с помощью интеллектуальных стетоскопов Eko, анализируются системой EMAS. Нам сказали, что EMAS характеризует шумы в сердце, чтобы обнаружить и лучше понять, какой тип порока сердца у пациента может быть за считанные секунды. 

«EMAS — это облачный сервис, который позволяет пользователям загружать тоны сердца и дополнительные данные электрокардиограммы через интерфейс прикладного программирования для анализа», — сказал представитель компании. Регистр. «Программное обеспечение использует обработку сигналов, такую ​​как фильтрация сигналов, а также алгоритмы, основанные на машинном обучении, для анализа полученных данных и создания выходных данных для поддержки клинических решений для врачей.

«Алгоритм EMAS анализирует данные о звуках сердца и выводит файл JSON с результатами алгоритма, который передается запрашивающему приложению и отображается запрашивающим приложением пользователю в удобочитаемом формате».

Эко требования его инструмент EMAS имеет общую чувствительность и специфичность — два показателя того, насколько точно он может идентифицировать заболевание — 85.6% и 84.4% соответственно. Для сравнения, аналогичные тесты, проведенные врачами общей практики с использованием традиционных стетоскопов для выявления порока сердца, как сообщается, имели чувствительность и специфичность 44% и 69% соответственно.

«Экспертам-клиницистам требуется много лет, чтобы овладеть искусством прослушивания и интерпретации сердечных шумов, и существует еще много вариаций. Такие специалисты, как кардиологи, как правило, обнаруживают шумы с большей точностью, чем врачи первичной медико-санитарной помощи, но большинство пациентов наблюдаются в поликлиниках первичной медико-санитарной помощи. К кардиологу направляют только пациентов, у которых есть подозрение или известное заболевание сердца», — сказал нам представитель Eko.

Одобрение FDA означает, что Eko может продавать свой алгоритм EMAS в США и начать продавать свою технологию в сфере здравоохранения. «Разрешение FDA — важный шаг на пути к коммерциализации. Мы ищем партнерских отношений с медицинскими учреждениями в США, которые хотят быть в числе первых, кто внедрил это новое решение для более широкого выявления пороков сердца». ®