Eisai: результаты основной фазы 3 исследования 309/KEYNOTE-775. Испытание препарата ЛЕНВИМА (ленватиниб) плюс КЕЙТРУДА (пембролизумаб) при распространенной карциноме эндометрия

ТОКИО, 20 января 2022 г. – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Кенилворт, штат Нью-Джерси, США (известная как MSD за пределами США и Канады) сегодня объявили о публикации результатов исследования фазы 3 309 Исследование /KEYNOTE-775 в выпуске Медицинского журнала Новой Англии от 19 января 2022 г. В ключевом исследовании оценивалась комбинация ЛЕНВИМА, перорального ингибитора множественных рецепторов тирозинкиназы, открытого Эйсаем, плюс КЕЙТРУДА, препарата против PD-1 от компании Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США, в сравнении с химиотерапией (лечение доксорубицин или паклитаксел по выбору врача) у пациенток с распространенной карциномой эндометрия, прошедших по крайней мере один предшествующий режим лечения препаратами платины в любых условиях.

Публикация включает ранее опубликованные данные, которые впервые были представлены на устном пленарном заседании виртуального ежегодного собрания Общества гинекологической онкологии (SGO) 2021 по женскому раку. (1) Результаты показали, что комбинация ЛЕНВИМА и КЕЙТРУДА продемонстрировала статистически значимые улучшения в двойном первичные конечные точки общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с химиотерапией. В публикации также представлены данные об объективной частоте ответа (ЧОО) и дополнительные подробные данные об эффективности и безопасности, включая анализ подгрупп.

«Хотя заболеваемость карциномой эндометрия продолжает расти во всем мире, пациенты с запущенным или рецидивирующим заболеванием имеют ограниченные возможности, доступные им после прогрессирования заболевания после химиотерапии на основе платины», — сказал доктор Грегори Лубинецкий, вице-президент по онкологическим клиническим исследованиям исследовательских лабораторий Merck. . «KEYNOTE-775/Исследование 309 — это важное исследование фазы 3, которое поддержало недавнее одобрение комбинации КЕЙТРУДА плюс ЛЕНВИМА для лечения некоторых типов распространенной карциномы эндометрия в США и других странах мира, где оно стало первой одобренной комбинацией иммунотерапии и ингибиторов тирозинкиназы. для этих пациентов».

«Исследование фазы 3 309/KEYNOTE-775 демонстрирует постоянную приверженность Eisai и Merck & Co., Inc., Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, делу удовлетворения неудовлетворенных потребностей людей, живущих с трудноизлечимыми видами рака, в том числе с поздними стадиями рака. Карцинома эндометрия», — сказала Корина Дуткус, доктор медицинских наук, старший вице-президент по клиническим исследованиям бизнес-группы онкологии Eisai Inc. «Публикация этого исследования в Медицинском журнале Новой Англии отражает важность нашего совместного исследования в изучении потенциала Комбинация ЛЕНВИМА плюс КЕЙТРУДА».

Публикация содержит результаты для популяции всех желающих, включая популяцию пациентов с дефицитом репарации несоответствия (dMMR), для которых препарат ЛЕНВИМА плюс КЕЙТРУДА не одобрен в США.

Основываясь на результатах исследования 3 фазы 309/KEYNOTE-775, препарат Ленвима плюс Китруда был одобрен в США для лечения пациентов с распространенным раком эндометрия, не являющимся высокой микросателлитной нестабильностью или dMMR, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после предшествующей системной терапии в любых условиях и не являются кандидатами на лечебную хирургию или облучение. ЛЕНВИМА плюс КЕЙТРУДА также одобрена в Европейском союзе и Японии для некоторых пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия независимо от статуса несоответствующей репарации. Eisai и Merck & Co., Inc., Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, изучают комбинацию ЛЕНВИМА плюс КЕЙТРУДА в рамках клинической программы LEAP (Ленватиниб и пембролизумаб) при более чем 10 различных типах опухолей в более чем 20 клинических испытаниях.

(1) Eisai co., Ltd. Домашняя страница. «ЛЕНВИМА (ленватиниб) плюс КЕЙТРУДА (пембролизумаб) значительно улучшила выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость по сравнению с химиотерапией у пациенток с распространенным раком эндометрия после предшествующей химиотерапии на основе платины в исследовании фазы 3». https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Эйсай Ко., Лтд.
Связи с общественностью:
+81-(0)3-3817-5120
Отношения с инвесторами:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США
Связи со СМИ
Мелисса Муди: +1-(215) 407-3536
Никки Салливан: +1-(718) 644-0730
Инвесторам
Питер Данненбаум: +1- (908) 740-1037
Рэйчел Крупер: +1-(908) 740-2107

Для получения дополнительной информации посетите https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Авторские права принадлежат JCN Newswire, 2022. Все права защищены. www.jcnnewswire.comEisai and Merck & Co., Inc., Кенилворт, штат Нью-Джерси, США (известная как MSD за пределами США и Канады) сегодня объявили о публикации результатов 3-й фазы исследования 309/KEYNOTE-775, проведенного в январе. Выпуск Медицинского журнала Новой Англии от 19 декабря 2022 г. Источник: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/