29 декабря 2023 г. – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) добивается успехов в лечении болезни Альцгеймера (БА), вводя дозу первому пациенту в фазе 1/2а исследования SNK01, аутологичных естественных клеток-киллеров (NK). терапия. Инновационный продукт, разработанный для лечения БА средней степени тяжести, продемонстрировал многообещающие результаты в отношении нейровоспаления и когнитивных функций в ходе исследования безопасности первой фазы.
Ключевые моменты:
Эффективность SNK01: SNK01 компании NKGen, криоконсервированный аутологичный NK-клеточный препарат, продемонстрировал улучшение нейровоспаления и когнитивных функций в исследовании безопасности фазы 1 с увеличением дозы. Терапия обладает повышенной цитотоксичностью и активацией экспрессии рецепторов.
Подробности дозировки: Первый пациент в исследовании фазы 1/2а получил значительную дозу в 6 миллиардов клеток, что на 50% больше, чем максимальная доза в исследовании фазы 1. Целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости SNK01 у участников с умеренной степенью БА.
Структура исследования: Фаза 1 представляет собой открытую оценку безопасности, определяющую максимально переносимую дозу и/или рекомендуемую дозу SNK2 для фазы 01. Последующая фаза 2 представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование, оценивающее как безопасность, так и эффективность у пациентов с БА средней степени тяжести.
Решение проблем пациентов с прогрессирующей болезнью Альцгеймера: ориентация NKGen на популяцию пациентов с умеренной формой болезни Альцгеймера, при отсутствии одобренных методов лечения, модифицирующих заболевание, отличает ее подход от традиционных методов лечения, нацеленных на более легкие состояния. Предыдущие результаты указывают на безопасность усиленных NK-клеток, вводимых внутривенно, в положительном влиянии на агрегаты белков головного мозга и нейровоспаление.
Оптимизация режима дозирования. Несмотря на субоптимальную дозировку у 2/3 пациентов исследования фазы 1, у 90% наблюдались стабильные или улучшенные когнитивные функции. В новом рандомизированном исследовании планируется вводить 6 миллиардов клеток на дозу каждые три недели в течение года, всего 17 доз. Этот усиленный режим дозирования направлен на демонстрацию улучшенных когнитивных преимуществ и большего влияния на уровни белка и нейровоспаления.
Приверженность NKGen Biotech продвижению терапии на основе NK-клеток позиционирует SNK01 как потенциальный прорыв в лечении умеренной болезни Альцгеймера, устраняющий критический пробел в доступных методах лечения. Исследование фазы 1/2а знаменует собой значительный шаг вперед в оценке безопасности и эффективности этого многообещающего продукта из аутологичных NK-клеток.
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
- ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
- ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
- Смещения блоков. Модернизация права собственности на экологические компенсации. Доступ здесь.
- Источник: Платон Data Intelligence.