Нью-Йорк, 2 февраля 2024 г. – (Платон Дай)- Крепость Биотех (Fortress Bio), уникальная биотехнологическая компания, возглавляемая ветераном отрасли. Доктор Линдси Розенвальд, сосредоточенная на выявлении, лицензировании и разработке высокопотенциальных лекарственных препаратов, а также кандидатов на стадии разработки, самостоятельно и через свои дочерние партнерские компании, объявила о нескольких новых вехах, которые начнут 2024 год сенсационно.
Avenue Therapeutics завершает третью фазу исследования внутривенного трамадола с FDA
Avenue Therapeutics, дочерняя компания Крепость Био, достигла важной вехи в своем стремлении внедрить новые методы лечения неврологических заболеваний. Компания заключила соглашение с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) о 3-й фазе исследования безопасности трамадола для внутривенного (IV) введения. Этот препарат, который в настоящее время находится в разработке, предназначен для лечения острой послеоперационной боли в условиях медицинского наблюдения.
Основное исследование не меньшей эффективности будет оценивать риск угнетения дыхания, вызванного опиоидами, связанного с комбинацией опиоидов при внутривенном введении трамадола по сравнению с внутривенным введением морфина. В исследовании примут участие около 300 пациентов, перенесших бурсэктомию, и будут сравнивать эффекты внутривенного введения трамадола и внутривенного морфина в течение 48-часового послеоперационного периода. Это исследование следует за успехом внутривенного введения трамадола в двух предыдущих исследованиях эффективности фазы 3. Генеральный директор Avenue Therapeutics, доктор Александра Маклин, выразила оптимизм по поводу исследования, отметив совместные усилия с FDA и потенциал внутривенного введения трамадола в безопасном лечении острой послеоперационной боли. Успех исследования может привести к одобрению FDA внутривенного введения трамадола, что предложит новый вариант обезболивания для пациентов в Соединенных Штатах.
Медицинская корпорация Journey подает соглашение о неразглашении для DFD-29 для лечения розацеа
IЕще одним важным событием является то, что Journey Medical Corporation, также дочерняя компания Fortress Biotech, подала в FDA заявку на новое лекарство (NDA) для DFD-29. Этот препарат, разработанный для лечения розацеа, может произвести революцию в подходе к этому заболеванию кожи.
DFD-29, или капсулы с модифицированным высвобождением миноциклина гидрохлорида (40 мг), предназначен для лечения как воспалительных поражений, так и эритемы (покраснения), связанной с розацеа. Это сообщение последовало за успехом двух клинических исследований фазы 3, в которых были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки без существенных проблем с безопасностью.
Клод Марауи, соучредитель, президент и генеральный директор Journey Medical, подчеркнул потенциал DFD-29 как лучшего в своем классе перорального средства от розацеа, отметив его превосходство над существующими методами лечения и плацебо в клинических испытаниях. Одобрение препарата может принести пользу примерно 16 миллионам американцев, страдающим от розацеа, предоставив комплексный вариант лечения как воспалительных поражений, так и эритемы.
Заключение
Эти разработки от Avenue Therapeutics и Journey Medical Corporation, дочерних компаний Fortress Bio, знаменуют начало захватывающего года для компании. Прогресс в разработке трамадола для внутривенного введения и DFD-29 демонстрирует стремление Fortress Bio продвигать методы лечения и улучшать уход за пациентами. Эти вехи отражают стратегическое направление и потенциал компании на 2024 год, потенциально вселяя надежду на новые эффективные варианты лечения в неврологии и дерматологии.
Источник: Платон Интеллектуальные данные
Контактные данные
Amplifi PR – Брайан Фейнберг, генеральный директор
+1 551-574-2169
Зефир@platodata.io
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
- ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
- ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
- Смещения блоков. Модернизация права собственности на экологические компенсации. Доступ здесь.
- Источник: Платон Data Intelligence.