Правоприменительные меры FDA и стандарты IEC для рентгеновских аппаратов: обзор руководства
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отвечает за регулирование медицинского оборудования, включая рентгеновские устройства. FDA имеет специальные меры и стандарты для рентгеновских устройств, обеспечивающие их безопасность и эффективность. В этой статье представлен обзор правоприменительных мер FDA и стандартов IEC для рентгеновских устройств. Принудительные меры FDA в отношении рентгеновских устройств включают проверки, отзыв и предупреждения. Проверки проводятся для того, чтобы гарантировать, что устройство используется безопасно и в соответствии с правилами FDA. Если устройство признано небезопасным или не соответствует требованиям