Ghid HSA privind reclamele pentru dispozitive medicale Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1121576Timestamp-ul: Octombrie 6, 2021
Ghid FDA privind reprocesarea dispozitivelor medicale: validarea curățării Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1121578Timestamp-ul: Octombrie 4, 2021
Ghid TGA privind cerințele pentru IVD-uri legate de COVID Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1121580Timestamp-ul: Octombrie 4, 2021
Ghid FDA privind validarea designului Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1121582Timestamp-ul: Octombrie 1, 2021
Health Canada Ghid privind investigarea problemelor raportate cu dispozitivele medicale: evaluarea și controlul riscurilor Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1121584Timestamp-ul: Septembrie 30, 2021
FDA privind conținutul trimiterilor înainte de comercializare pentru software-ul pentru dispozitive medicale: documente în detaliu Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1875292Timestamp-ul: Septembrie 20, 2021
Ghid MDCG privind activitățile de certificare Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1867045Timestamp-ul: Septembrie 17, 2021
Ghid FDA privind strategia de retragere: dezvoltare și execuție Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1019246Timestamp-ul: August 13, 2021
Ghidul EMA privind documentația pentru medicamente în dispozitive medicale Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1019248Timestamp-ul: August 12, 2021
Ghid FDA privind controlul proiectării: intrare de proiectare Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1861121Timestamp-ul: August 12, 2021
Consultație HSA privind clasificarea riscurilor aplicațiilor mobile medicale autonome (SaMD) Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1019256Timestamp-ul: August 11, 2021
Notă explicativă MDCG privind codurile IVDR Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1019259Timestamp-ul: August 11, 2021
FDA privind modificările software: factori suplimentari Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1019422Timestamp-ul: August 10, 2021
Politica FDA privind funcțiile software Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1019426Timestamp-ul: August 10, 2021
Ghid FDA privind etichetarea dispozitivelor de diagnostic in vitro Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1019428Timestamp-ul: August 9, 2021
Ghid FDA privind pompele de perfuzie: Prezentare generală Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 997045Timestamp-ul: August 1, 2021
Planul comun de implementare MDCG pentru IVDR Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 997047Timestamp-ul: August 1, 2021
Ghid FDA privind etichetarea generală a dispozitivelor Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1859125Timestamp-ul: Iulie 30, 2021
Întrebări și răspunsuri din Health Canada despre tipurile de cereri de licență Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1859115Timestamp-ul: Iulie 30, 2021
FDA privind sursele electronice de date în investigațiile clinice Cluster sursă: Blog RegDesk | RegDesk Nodul sursă: 1859009Timestamp-ul: Iulie 29, 2021