Toate dispozitivele și dispozitivele IVD de clasă III supuse UDI începând cu 1 iunie 2022 Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1121586Timestamp-ul: Octombrie 5, 2021
Trei dispozitive medicale primesc aprobarea NMPA pentru inovare Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1121588Timestamp-ul: Septembrie 24, 2021
Mai multe dispozitive medicale de clasă II și III și IVD-uri exceptate de la studiile clinice Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1121590Timestamp-ul: Septembrie 24, 2021
Schimbări uriașe aduse politicii Hainan: aprobare mai rapidă, alocație pentru utilizare la domiciliu și multe altele Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1087076Timestamp-ul: Septembrie 17, 2021
Ghid de prezentare a datelor din studiile clinice: Cerințele clarificate Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1866736Timestamp-ul: Septembrie 15, 2021
Șase orientări emise pentru nanomateriale, nomenclatură și ortopedie Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1866526Timestamp-ul: Septembrie 9, 2021
Șapte dispozitive cardio trec la aprobarea inovației Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1866527Timestamp-ul: Septembrie 9, 2021
Cinci spitale au început o politică de pionierat privind utilizarea urgentă a dispozitivelor în zona Greater Bay; Ghidul Guvernului publicat Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1866092Timestamp-ul: Septembrie 5, 2021
Schimbări istorice privind dispozitivele medicale din China și înregistrarea IVD în vigoare la 1 octombrie 2021 Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1866086Timestamp-ul: Septembrie 5, 2021
Trei documente cheie accelerează importul de dispozitive pentru zona Marii Golfuri Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1121592Timestamp-ul: August 24, 2021
A doua versiune preliminară pentru autotestare: auto-raport aplicabil acum pentru dispozitivele de clasă II și III Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1019262Timestamp-ul: August 12, 2021
Măsuri de producție și exploatare a produselor cosmetice în vigoare de la 1 ianuarie 2022 Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1019265Timestamp-ul: August 11, 2021
Produse combinate NMPA: cele mai recente rezultate de clasificare Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1019269Timestamp-ul: Iulie 29, 2021
Certificatul de aprobare a medicamentelor nu mai este necesar pentru înregistrarea produsului combinat Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1019272Timestamp-ul: Iulie 29, 2021
Unsprezece rapoarte de evaluare de la recenzori NMPA: Roche și Sequent Medical pe listă Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 987137Timestamp-ul: Iulie 23, 2021
Planul de revizuire a standardelor NMPA: 2021 standarde obligatorii care urmează să fie emise în XNUMX Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 987139Timestamp-ul: Iulie 23, 2021
NMPA finalizează ghidul de clasificare a software-ului AI Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1858287Timestamp-ul: Iulie 16, 2021
Știri NMPA iunie 2021 – Breviar Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1857935Timestamp-ul: Iulie 9, 2021
Trei producători de dispozitive cardio trec la calea inovației Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1857934Timestamp-ul: Iulie 9, 2021
Noul ghid de valabilitate pasiv implantabil acordă mai multă atenție variabilității de la lot la lot Cluster sursă: Bloguri – China Med Device Nodul sursă: 1019277Timestamp-ul: Iunie 29, 2021