Solta Medical Thermage(R) FLX și TR-4 Return Pad primesc certificări de înregistrare în China

Solta Medical Thermage(R) FLX și TR-4 Return Pad primesc certificări de înregistrare în China

Marca temporală: 22 ianuarie 2024 7:00
Nodul sursă: 3078638

LAVAL, QC, 23 ianuarie 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) și Solta Medical, lider global pe piața esteticii medicale, au anunțat astăzi aprobarea Thermage® FLX și TR-4 Return Pad de către Administrația Națională a Produselor Medicale din China (NMPA). [Vezi *Corectarea de mai sus: Tamponul de returnare TR-4 nu este aprobat pentru utilizare de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.]

„Aprobarea Thermage FLX și a tamponului de returnare TR-4 marchează o piatră de hotar semnificativă pentru Solta Medical”, a declarat Thomas J. Appio, director executiv Bausch Health. „Nu numai că este important pentru dezvoltarea afacerii noastre, dar reprezintă și o realizare enormă pentru echipele noastre de cercetare și dezvoltare și de reglementare, care au lucrat neobosit cu NMPA.”

Thermage este un tratament non-invaziv care folosește tehnologia cu radiofrecvență pentru a ajuta la strângerea și îmbunătățirea netezirii și textura suprafeței pielii pentru a optimiza aspectul pacientului. Thermage este un tratament versatil și eficient care poate fi folosit pe toate tipurile și genurile de piele, pe o gamă largă de zone de pe față, corp și din jurul ochilor. La nivel global, au fost efectuate peste două milioane de tratamente Thermage.

„Aprobarea de la NMPA înseamnă că suntem capabili să continuăm impulsul de creștere a Thermage în China”, a declarat Jiny Kim, Senior Vice President, Solta Medical. „Pe baza moștenirii Thermage CPT, care deservește instituțiile și consumatorii chinezi în mod eficient din 2015, așteptăm cu nerăbdare să livrăm pe piața chineză tehnologia dovedită Thermage FLX.”

Indicatii

• Componentele de livrare a energiei cu radiofrecvență ale sistemului Thermage® CPT și FLX și accesoriile sunt indicate pentru utilizare în:

o Tratament non-invaziv al ridurilor din jurul ochilor, inclusiv al pleoapelor superioare și inferioare

o Tratamentul non-invaziv al ridurilor

• Aplicarea simultană a energiei radiofrecvenței și a vibrațiilor pielii de către sistemul Thermage® CPT și FLX și accesoriile sunt indicate pentru utilizare în:

o Tratament non-invaziv al ridurilor din jurul ochiului

o Tratamentul non-invaziv al ridurilor

o Îmbunătățirea temporară a aspectului celulitei

Informații importante de siguranță

Nu urmați tratamentul Thermage dacă aveți un stimulator cardiac, un cardioverter, un defibrilator sau orice alt implant electric. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți un implant electric sau dacă aveți întrebări dacă ar trebui să urmați un tratament Thermage®.

Solta Medical nu a studiat utilizarea sistemului Thermage:

- Filler peste piele (buze, obraji, riduri faciale și pliuri ale pielii)

– La persoanele însărcinate și/sau care alăptează, diabetice, au o boală autoimună precum lupusul, au herpes labial, au herpes genital sau au epilepsie

– La persoanele care au machiaj permanent și/sau tatuaje

– La copii

Efectul advers cel mai frecvent raportat în timpul tratamentului este durerea ușoară până la moderată în zona tratată.

Cele mai frecvent raportate efecte adverse după tratament includ următoarele:

– Poate să apară o ușoară roșeață și, de obicei, se rezolvă în 24 de ore.

– Umflarea poate apărea și se rezolvă de obicei în 5 zile, dar poate rămâne până la câteva săptămâni.

Următoarele efecte adverse apar rar:

– Procedura poate produce încălzire în straturile superioare ale pielii, provocând arsuri și formarea ulterioară de vezicule și cruste. Există posibilitatea formării de cicatrici.

– Neregularitățile suprafeței pielii pot apărea până la 1 sau mai multe luni după tratament.

– Pot apărea amorțeală, furnicături” sau paralizie temporară; de obicei, se rezolvă într-o perioadă scurtă de timp, dar poate persista până la câteva săptămâni.

– Nodulii sau nodulii pot apărea sub piele în primul rând în zona gâtului și, de obicei, se rezolvă în 1 sau 2 săptămâni fără complicații cronice sau pe termen lung.

– Pielea se poate întuneca, dar se rezolvă în mod normal în câteva luni.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre Thermage FLX și vedeți www.thermage.com pentru detalii suplimentare.

Despre Solta Medical

Solta Medical, o unitate de afaceri a Bausch Health, este lider global pe piața de estetică medicală. Viziunea noastră la Solta este să dezvoltăm și să sprijinim mărci estetice de încredere care oferă valoare clienților noștri și pacienților acestora. Sistemele Thermage® RF, laserul Fraxel®, laserul Clear + Brilliant® și sistemul cu ultrasunete VASER® oferă rezultate excepționale pentru pacienți și creștere de durată pentru medici, datorită fundației noastre de mărci care au rezistat testului timpului. Peste cinci milioane de proceduri au fost efectuate cu portofoliul de produse Solta Medical din întreaga lume. Mai multe informații pot fi găsite la www.solta.com.

Despre Bausch Health

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) este o companie farmaceutică diversificată globală a cărei misiune este de a îmbunătăți viața oamenilor cu produsele noastre de îngrijire a sănătății. Dezvoltăm, fabricăm și comercializăm o gamă de produse în principal în gastroenterologie, hepatologie, neurologie, dermatologie, produse farmaceutice internaționale și sănătate oculară, prin participația noastră de control în Bausch +Lomb. Cu mărcile noastre de rezistență de vârf, ne îndeplinim angajamentele pe măsură ce construim o companie inovatoare dedicată promovării sănătății globale. Pentru mai multe informații, vizitați www.bauschhealth.com și contactați-ne pe Twitter și LinkedIn.

Privitor la declaratiile anterioare

Acest comunicat de presă poate conține declarații prospective despre performanța viitoare a Bausch Health, care pot fi identificate în general prin utilizarea cuvintelor „anticipează”, „spera”, „așteaptă”, „intenționează”, „planifică”, „ar trebui ,” „ar putea”, „ar”, „ar putea”, „crede”, „supus” și variații sau expresii similare, inclusiv declarații despre rezultatele așteptate ale tratamentului Thermage® al Companiei și piața pentru acesta. Aceste declarații se bazează pe așteptările și convingerile actuale ale conducerii și sunt supuse anumitor riscuri și incertitudini care ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele descrise în declarațiile prospective. Rezultatele reale sunt supuse altor riscuri și incertitudini care se referă mai larg la afacerile generale ale Bausch Health, inclusiv cele descrise mai pe deplin în cel mai recent raport anual al Bausch Health pe Formularul 10-K și detaliate din când în când în celelalte dosare ale Bausch Health cu SUA. Securities and Exchange Commission și Canadian Securities Administrators, care factori sunt încorporați aici prin referință.


Subiect: Rezumatul comunicatului de presă


Sursa: Companiile de sănătate Bausch Inc.
Sectoare: Biotehnologie, Sănătate și farmacie

https://www.acnnewswire.com

Din Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Toate drepturile rezervate. O divizie a Asia Corporate News Network.

Timestamp-ul:

Mai mult de la ACN Newswire