- Pure Impact™ cu tehnologia PlyoPulse™ este un modul de completare direct Body la platforma existentă de dispozitive medicale estetice Sofwave, aprobată de FDA
- Tehnologia PlyoPulse™ este o tehnologie EMS (stimulare electrică a mușchilor) pentru a oferi tonifiere și întărire simultan în diferite grupuri de mușchi într-o singură sesiune de tratament
- Adăugarea Pure Impact™ la Sofwave’s Capacitățile dispozitivelor medicale estetice le permit practicienilor să extindă oportunitățile de venituri dincolo de suita existentă de servicii pentru clienți în clinică, utilizând tehnologia modulară suplimentară la platforma de ultrasunete SUPERB™
- Lansarea comercială în SUA este așteptată pe termen scurt
SAN CLEMENTE, California, 03 ianuarie 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd („Compania”) (TASE: SOFW), un lider în curs de dezvoltare în dispozitive medicale neinvazive și estetice bazate pe energie pentru practicieni din întreaga lume, a anunțat aprobarea de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru transmiterea de către companie a notificărilor înainte de comercializare 510(k) către Pure Impact™, utilizând tehnologia PlyoPulse™ EMS („stimulare electromagnetică”) în Statele Unite. Aprobarea eliberează calea pentru Sofwave de a extinde tratamentul estetic medical dincolo de platforma SUPERB™ existentă a companiei pentru ridicarea sprâncenelor și a gâtului submental, tratamentul liniilor fine și al ridurilor, tratamentul celulitei și tratamentul laxității pielii, pentru a permite acum practicienilor să includă tonifierea corpului și condiționarea forței în diverse grupuri musculare într-o singură sesiune de tratament.
„Continuăm să ne îndeplinim promisiunea de inovare în spațiul dispozitivelor medicale estetice. Clearance-ul 510(k) al Pure Impact™ îi permite Sofwave să introducă pe piață un dispozitiv EMS unic care poate oferi tonifiere musculară și condiționare a forței simultan în diferite grupuri musculare într-o singură sesiune de tratament”, a menționat Louis Scafuri, CEO al Sofwave Medical. „Pure Impact™ cu tehnologia PlyoPulse™ este un supliment modular al platformei existente de dispozitive medicale Sofwave, lider în industrie, permițând practicienilor să-și extindă imediat suita de servicii spa sau clinici. Mai mult, aceasta este o completare oportună la linia noastră de produse, deoarece succesul și popularitatea unei noi clase de medicamente GLP-1 pe piață destinate pierderii în greutate continuă să modeleze nevoile și cerințele industriei estetice. Suntem încântați să începem lansarea comercială inițială a Pure Impact™ în Statele Unite pe termen scurt, în timp ce lucrăm pentru a aduce acest produs în alte zone geografice cât mai rapid posibil.”
Despre Pure Impact™ care utilizează Tehnologia PlyoPulse™ EMS:
clinicienii
- Pure Impact™ este un sistem unic de tonifiere și întărire a mușchilor conceput pentru a stimula simultan mai multe grupuri musculare și zone ale corpului.
- Tehnologia noastră PlyoPulse™ încapsulează eficacitatea stimulării musculare controlate, totul într-un tratament concis de 30 de minute. Nu este necesară rearanjarea electrozilor, fără întârzieri în timpul tratamentului - pentru o rotație mai mare a pacienților și o rentabilitate rapidă a investiției.
- Conectivitatea wireless avansată de ultimă generație descurcă și simplifică capacitatea clinicienilor de a oferi un tratament superior pentru mai multe grupuri musculare fără a fi nevoie de geluri, lichide sau curele.
- Programarea digitală ușoară permite diferitelor protocoale de tratament să angajeze diverse grupuri musculare fără a fi nevoie de a rearanja manual electrozii, evitând astfel întreruperea tratamentului.
- Suplimentul modular redefinește tonifierea cu până la 16 electrozi sincronizați este proiectat pentru a obține o stimulare eficientă a grupurilor mari de mușchi. Dispozitivul realizează rapid întărirea și tonifierea mușchilor de neegalat pentru pacienți.
Pacienți
- Conceput pentru a stimula simultan diverse grupuri de mușchi și zone ale corpului, obiectivul Pure Impact™ este de a obține eficient întărirea și tonifierea musculară intensă într-o singură sesiune.
- Ca produs modular de platformă Sofwave, tratamentul Pure Impact poate fi utilizat împreună cu sistemul SUPERB™ sau ca un tratament de sine stătător care oferă același standard de livrare precisă a energiei și grad de eficacitate, siguranță, confort și rezultate ale tratamentului. întregul portofoliu de produse Sofwave oferă.
Această nouă autorizație FDA pentru modulul Pure Impact se adaugă la autorizația primită recent pentru utilizarea tehnologiei SUPERB™ a companiei pentru îmbunătățirea laxității pielii de pe partea superioară a brațelor și clearance-ul acesteia pentru îmbunătățirea aspectului celulitei, creând o gamă largă de aplicații off-face care deservesc cererea în creștere a pacienților pentru tratamente corporale non-invazive și oferă oportunități suplimentare de afaceri pentru clienții existenți și viitori ai companiei.
Despre Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. a implementat o abordare inovatoare pentru reducerea ridurilor, liftingul și celulita folosind tehnologia proprie inovatoare. SUPERB™, tehnologia Synchronous Ultrasound Parallel Beam este aprobată de FDA pentru a îmbunătăți liniile faciale și ridurile, ridicând sprâncenele și ridicând țesutul submental lax (sub bărbie) și țesutul gâtului, îmbunătățirea pe termen scurt a aspectului celulitei, îmbunătățirea pielii laxitate pe partea superioară a brațelor și tratamentul cicatricilor de acnee, oferind medicilor soluții estetice inteligente, dar simple, eficiente și sigure pentru pacienții lor. A lua legatura: Info@sofwave.com
Investitor Contact:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :are
- :este
- $UP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- capacitate
- Obține
- Realizeaza
- acnee
- peste
- Add-on
- adăugat
- plus
- Suplimentar
- administrare
- consilieri
- TOATE
- permite
- Permiterea
- permite
- an
- și
- a anunțat
- aplicatii
- abordare
- aprobare
- SUNT
- domenii
- arme
- AS
- evitarea
- BE
- Grindă
- începe
- Dincolo de
- BioSpace
- corp
- descoperire
- aduce
- afaceri
- by
- calif
- CAN
- capacități
- CEO
- bărbie
- clasă
- degajare
- client
- confort
- comercial
- Compania
- concis
- conjuncție
- Suport conectare
- contactați-ne
- continua
- continuă
- controlată
- Crearea
- CSS
- clienţii care
- Grad
- întârzieri
- Încântat
- livra
- livrare
- Cerere
- cererile
- proiectat
- dispozitiv
- Dispozitive
- diferit
- digital
- direcționa
- diferit
- medicament
- Droguri
- Eficace
- eficacitate
- eficient
- șmirghel
- încapsulează
- energie
- angaja
- Întreg
- existent
- Extinde
- de aşteptat
- facial
- fda
- capăt
- alimente
- Food and Drug Administration
- Administrarea alimentelor și a drogurilor (FDA)
- Pentru
- viitor
- generaţie
- geografii
- glob
- GLOBE NEWSWIRE
- scop
- mai mare
- Grupului
- În creştere
- HTTPS
- imediat
- Impactul
- implementat
- îmbunătăţi
- îmbunătățire
- in
- include
- industrie
- lider în industrie
- inițială
- Inovaţie
- inovatoare
- destinate
- ESTE
- Jan
- mare
- lansa
- lider
- stânga
- ridicare
- Linie
- linii
- siglă
- Louis
- Ltd
- manual
- Piață
- Marketing
- piaţă
- medical
- aparat medical
- dispozitive medicale
- modular
- modul
- În plus
- multiplu
- muscular
- În apropiere
- Nevoie
- nevoilor
- Nou
- Newswire
- următor
- Nu.
- notat
- notificare
- acum
- of
- on
- ONE
- Oportunităţi
- or
- Altele
- al nostru
- Paralel
- cărare
- pacient
- pacientes
- platformă
- produs platformă
- Plato
- Informații despre date Platon
- PlatoData
- popularitate
- portofoliu
- posibil
- precis
- primar
- Produs
- Programare
- promisiune
- proprietate
- protocoale
- furniza
- furnizează
- furnizarea
- repede
- gamă
- primit
- primește
- recent
- reducere
- necesar
- REZULTATE
- venituri
- ROI
- s
- sigur
- Siguranţă
- acelaşi
- Servicii
- servire
- sesiune
- Modela
- Pe termen scurt
- simplu
- simultan
- Piele
- inteligent
- soluţii
- SPA
- Spaţiu
- standard
- Statele
- stimula
- rezistenţă
- întărire
- supunere
- succes
- suită
- superior
- sistem
- Tehnologia
- durată
- acea
- lor
- acest
- Prin urmare
- timp
- oportun
- țesut
- la
- tratament
- tratamente
- cifra de afaceri
- ne
- ultrasunete
- unic
- Unit
- Statele Unite
- incomparabil
- utilizat
- folosind
- Utilizand
- we
- în timp ce
- larg
- Gamă largă
- fără fir
- cu
- în
- fără
- de lucru
- la nivel internațional.
- încă
- zephyrnet