Neuro20 Technologies anunță autorizarea FDA a sistemului Neuro20 PRO pentru tratamentul leziunilor și bolilor neuromusculare

Republicat de Platon

Urmaritori: 0

Neuro20 Technologies devine prima companie cu sediul în SUA care a produs un material textil pentru stimularea musculară electrică medicală, aprobat de FDA, care închide bucla dintre diagnostice și intervenții într-un sistem de operare fără fir.

TAMPA, Fla., Martie 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, o companie producătoare de dispozitive medicale portabile specializată în dezvoltarea de materiale textile portabile fără fir de ultimă generație pentru a trata leziunile neuromusculare și bolile, în același timp îmbunătățind rezultatele performanței umane, a anunțat astăzi că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat 510(k) al companiei. cerere de aprobare înainte de introducere pe piață pentru sistemul său Neuro20 PRO.

Un purtabil, primul de acest fel, costumul de stimulare musculară electrică pentru întregul corp Neuro20 PRO System, software și sistem de operare contractează involuntar 42 de mușchi în mod independent sau prin orice combinație de co-contracție, cu specificitate de control pentru fiecare mușchi pentru 1 până la 10. pacienţi la un moment dat.

„Neuro20 Technologies a rezolvat cel mai mare obstacol în reabilitare: corectarea vechilor obiceiuri care s-au format ca răspuns la rănile vechi”, a spus dr. Davis W. Brockenshire, DC, de Innovative Health Solutions, a Michigan-practică bazată pe specializare în medicină funcțională avansată. „Abilitatea de a reinstrui tiparele de mișcare corective fără răni sau epuizare permite clientului să obțină o libertate de performanță de neatins. Eu personal folosesc sistemul Neuro20 PRO pentru a redobândi și a menține modele optime de mișcare din cauza rănilor suferite de-a lungul unei vieți de competiții atletice.”

Costumul Neuro20 PRO System are electrozi mari conturați pentru a acoperi activarea maximă a neuronilor motori, diferențiandu-l de sistemele electrice de stimulare musculară actuale de pe piață. Sistemul Neuro20 PRO are patru programe și nouă sub-moduri pentru forță și recuperare, inclusiv programe brevetate PEMS (Patterned Electrical Muscle Stimulation) care contractă involuntar mușchii de-a lungul lanțului motor, replicând modelele specificate de mișcare în timp ce pacientul încearcă să creeze o suprasolicitare voluntară a miscarea.

Rezultatele stimulării electrice demonstrează o creștere cu până la 20% a contracției voluntare maxime, până la 30% dilatare vasculară și o creștere a BDNF (factor neurotrofic derivat din creier) între 18%-30%, în funcție de expresia genei. FDA a aprobat sistemul Neuro20 PRO pentru următoarele indicații de utilizare: reeducarea musculară, creșterea circulației sanguine locale, menținerea sau creșterea intervalului de mișcare, relaxarea spasmelor musculare, reducerea sau prevenirea atrofiei musculare.

„Autorizarea FDA pentru sistemul nostru Neuro20 PRO pentru a trata leziunile și bolile neuromusculare este o piatră de hotar semnificativă pentru Neuro20 Technologies, pe măsură ce ne pregătim să educăm piața cu privire la beneficiile acestui progres tehnologic”, a spus Dennis M. Schmitt, Chief Executive Officer al Neuro20 Technologies. „Abordarea noastră de pionierat a reabilitării fizice are potențialul de a beneficia în mod semnificativ pacienților. Suntem încântați să perturbăm practicile actuale ale industriei în terapia de stimulare electrică, oferind rezultate sigure, accesibile, bazate pe rezultate pentru furnizorii și pacienții care suferă de leziuni și boli neuromusculare. Sistemul Neuro20 PRO este reconceptualizarea stimulării musculare electrice pentru a o face mai eficientă atât pentru furnizor, cât și pentru pacient. Autorizația FDA va lansa medicina electroceutică în secolul 21 și suntem încântați să reformulam posibilitățile din acest domeniu, lucrând cu furnizorii pentru a demonstra această tehnologie nouă și eficientă.”

Despre Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies a fost fondată în 2021 și este o companie înregistrată în Delaware, cu sediul în Tampa, Florida. Neuro20 Technologies este situat în clădirea „Cercetare și inovare” de la Universitatea din Florida de Sud, USF CONNECT și este membru al Incubatorului Tehnologic din Tampa Bay. Neuro20 Technologies se concentrează pe transformarea sănătății prin practici bazate pe cercetarea științifică care utilizează stimularea musculară electrică (EMS). Suntem mândri să fim conduși de o echipă de experți cu cunoștințe care se extind în multe discipline, cu scopul colectiv de a moderniza modul în care tehnologia este utilizată pentru a promova recuperarea și performanța umană.

Alte Declaratii anticipative
Acest comunicat conține declarații prospective în sensul dispozițiilor privind portul de siguranță ale Legii de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995. Declarațiile din acest comunicat de presă referitoare la așteptările companiei, planurile, perspectivele de afaceri sau performanța viitoare și orice alte declarații referitoare la ipotezele făcute sau așteptările cu privire la orice evenimente, condiții, performanțe sau alte aspecte viitoare sunt „declarații anticipative”. Declarațiile prospective includ declarații cu privire la intențiile, convingerile, proiecțiile, perspectivele, analizele sau așteptările noastre curente referitoare, printre altele, la: activitățile noastre de cercetare, dezvoltare și reglementare și așteptările referitoare la Sistemul nostru Neuro20 PRO; eficacitatea acestor programe sau gama posibilă de aplicare și potențiale efecte curative și siguranță în tratamentul leziunilor și bolilor; momentul, desfășurarea și succesul produselor noastre clinice, capacitatea noastră de a folosi facilitățile noastre de producție pentru a susține cererea clinică și comercială; și cheltuielile noastre viitoare de operare și cerințele de cheltuieli de capital. Declarațiile prospective sunt, prin natura lor, supuse riscurilor, incertitudinilor și altor factori care ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele menționate în astfel de declarații. Astfel de riscuri, incertitudini și factori includ, dar nu se limitează la, riscurile stabilite în cele mai recente formulare 10-K, 10-Q și alte documente SEC care sunt disponibile prin EDGAR la adresa Companiei. https://www.sec.gov/. Compania nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile noastre prospective, fie ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare sau altfel, după data acestui comunicat de presă.

Investitor Contact:
Îngerii absolvenți ai școlii de afaceri de la Harvard
Christian Schweitzer
presidentaa@hbssouthflorida.org

Contact media:
Michael Finkelstein
Tehnologii Neuro20
917-503-6876
354776@email4pr.com

Vizualizați conținut original pentru a descărca multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html