Hologic Announces First And Only FDA-Cleared Digital Cytology System – Genius™ Digital Diagnostics System

Republicat de Platon

Urmaritori: 0

Printr-o combinație de imagistică avansată și inteligență artificială nouă, cel mai recent sistem de diagnosticare pentru screeningul cancerului de col uterin poate ajuta la detectarea mai precisă a bolii, la îmbunătățirea fluxului de lucru și la îmbunătățirea îngrijirii pacientului

MARLBOROUGH, Mass. - (BUSINESS WIRE) -$HOLX #screening al cancerului de col uterin–Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) a anunțat astăzi că noul său sistem de diagnosticare digitală Genius™ cu algoritmul Genius™ Cervical AI a primit aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), făcându-l primul și singurul aprobat de FDA. sistem digital de citologie care combină inteligența artificială (IA) bazată pe învățarea profundă cu tehnologia avansată de imagistică volumetrică pentru a ajuta la identificarea leziunilor precanceroase și a celulelor canceroase de col uterin.

„Hologic este un inovator de top în sănătatea femeilor, cu angajamentul de a promova tehnologiile de screening pentru cancerul de col uterin și de sân, de la primul test citologic pe bază de lichid la primul sistem de mamografie 3D și acum prima platformă de citologie digitală aprobată de FDA”, a spus Jennifer Schneiders. , Ph.D., Președinte, Soluții de diagnosticare la Hologic. „Tehnologiile noastre au avut un impact extraordinar asupra scăderii ratelor de cancer la femei și suntem incredibil de încântați de promisiunea Genius Digital Diagnostics. Sistemul oferă informații mai acționabile și mai precise pentru laboratoare și profesioniști din domeniul sănătății pentru a îmbunătăți îngrijirea pacienților.”

În cadrul cea mai recentă actualizare, Societatea Americană de Cancer a estimat că 13,820 de cazuri de cancer de col uterin invaziv vor fi diagnosticate în Statele Unite în 2024, iar aproximativ 4,360 de femei vor muri din cauza bolii. Detectarea și identificarea cancerului de col uterin în stadiile incipiente este esențială pentru prevenirea și tratamentul eficient.

Screening-urile pentru cancerul de col uterin includ un test Papanicolau, în care o probă este, în general, colectată la un birou OB-GYN, iar celulele cervicale sunt trimise la un laborator unde sunt transferate pe o lamă de sticlă. Până în prezent, această lamă de sticlă a fost examinată la microscop. Cu sistemul de diagnosticare digitală Genius, lamelele de sticlă sunt fotografiate digital și se aplică un algoritm de inteligență artificială pentru a identifica celulele pe care citologii și patologii ar trebui să le examineze.

Noul proces și tehnologie au demonstrat o îmbunătățire generală a sensibilității fără o scădere corespunzătoare a specificității. În special, a existat o reducere cu 28% a fals-negative ale leziunilor scuamoase intraepiteliale de grad înalt și mai severe în comparație cu revizuirea microscopică.¹ Sistemul de diagnosticare digitală Genius va ajuta laboratoarele să ofere profesioniștilor din domeniul sănătății informațiile de care au nevoie pentru a ghida deciziile de tratament mai oportune și mai eficiente pentru pacienți.

Sistemul de diagnosticare digitală Genius oferă, de asemenea, oportunitatea unei colaborări mai mari între laborator și alte setări de asistență medicală. Sistemul permite citologilor și patologilor să examineze în siguranță cazurile de la distanță, astfel încât pacienții să poată beneficia de cunoștințele colective ale experților dispersați geografic.

Sistemul de diagnosticare digitală Genius constă din Genius™ Digital Imager pentru achiziție de imagini, algoritmul Genius™ Cervical AI pentru analiza imaginilor, Genius™ Image Management Server pentru stocarea imaginilor și Genius™ Review Station pentru examinarea locală sau la distanță a cazului. Sistemul complet este scalabil și proiectat pentru a se potrivi nevoilor prezente și viitoare ale laboratoarelor. Sistemul de diagnosticare digitală Genius este deja disponibil comercial în Europa, Australia și Noua Zeelandă. Disponibilitatea comercială în SUA este așteptată la începutul anului 2024.

Despre screeningul cancerului de col uterin

Cancerul de col uterin poate fi prevenit și, dacă este depistat devreme, poate fi foarte tratabil. Co-testarea – care combină un test Papanicolau cu un test HPV – s-a dovedit a fi cea mai sensibilă opțiune de testare pentru screening-ul cancerului de col uterin în comparație cu oricare dintre testele utilizate singure.^2,3,4,5 Hologic a fost pionierul primului test citologic pe bază de lichid, aprobat de FDA, ThinPrep^® Testul Papanicolau și primul test HPV bazat pe ARNm aprobat de FDA, Aptima^® Testul HPV. Profesioniștii din domeniul sănătății au posibilitatea de a efectua un co-test cu ThinPrep și Aptima.

Despre Hologic, Inc.

Hologic, Inc. este un inovator global în tehnologie medicală, axat pe îmbunătățirea sănătății și bunăstării femeilor, a familiilor și comunităților acestora, prin detecție și tratament precoce. Progresele sale includ inventarea primului sistem comercial de mamografie 3D din lume care a descoperit mai devreme cancerul de san; lider în testarea cancerului de col uterin, a infecțiilor cu transmitere sexuală și a bolilor respiratorii; tehnologii chirurgicale minim invazive pentru fibrom uterin și sângerări uterine anormale; și dispozitive avansate de etanșare și disecție a vaselor.

De asemenea, compania promovează femeile prin intermediul Hologic Global Women's Health Index, care oferă un cadru de date susținut de știință pentru îmbunătățirea bunăstării femeilor.

Alte Declaratii anticipative

Acest comunicat de presă poate conține informații prospective care implică riscuri și incertitudini, inclusiv declarații despre utilizarea produselor Hologic. Nu poate exista nicio asigurare că aceste produse vor atinge beneficiile descrise aici sau că astfel de beneficii vor fi replicate într-un mod special în ceea ce privește un pacient în parte, deoarece efectul real al utilizării produselor poate fi determinat doar de la caz la caz. -baza cazului. În plus, nu poate exista nicio asigurare că aceste produse vor avea succes comercial sau vor atinge vreun nivel așteptat de vânzări. Hologic declină în mod expres orice obligație sau angajament de a publica în mod public orice actualizări sau revizuiri ale oricăror astfel de declarații prezentate aici pentru a reflecta orice modificare a așteptărilor sau orice modificare a evenimentelor, condițiilor sau circumstanțelor pe care se bazează aceste declarații.

Hologic, The Science of Sure, Aptima, Genius și ThinPrep și siglele asociate sunt mărci comerciale și/sau mărci comerciale înregistrate ale Hologic, Inc. și/sau ale filialelor sale din Statele Unite și/sau alte țări.

Sursa: Hologic, Inc.

____________________
¹		Genius Digital Diagnostics System cu algoritmul Genius Cervical AI Instrucțiuni de utilizare AW-23890-001. Hologic, Inc.; 2024
²		Austin RM, și colab. Detectarea îmbunătățită a cancerului de col uterin și a precancerului prin utilizarea citologiei pe bază de lichid imagini în citologia de rutină și co-testarea HPV. Am J Clin Pathol.2018;150(5):385-392. doi: 10.1093/ajcp/aqy114 (Studiul a inclus testul ThinPrep® Papanicolau, imagistica ThinPrep, digene HPV, Cervista HPV și Aptima HPV).
³		Blatt AJ, și colab. Comparația rezultatelor screening-ului pentru cancerul de col uterin la 256,648 de femei în multiple practici clinice. Cancer Citopatol. 2015;123(5):282-288. doi:10.1002/ cncy.21544 (Studiul a inclus testul ThinPrep, SurePath și Hybrid Capture 2).
⁴		Kaufman H, şi colab. Contribuții ale citologiei pe bază de lichid (Papanicolaou) și testării papilomavirusului uman în Cotesting pentru detectarea cancerului de col uterin și a precancerului în Statele Unite. Am J Clin Pathol. 2020:XX:0-0 DOI: 10.1093/AJCP/AQAA074 (Studiul a inclus testul Pap ThinPrep, imagistica ThinPrep, testul Papanicolau SurePath, imagistica SurePath, testul Aptima HPV și testul Hybrid Capture 2 HPV).
⁵		Zhou H, și colab. Performanța clinică a testului HPV cu risc ridicat aprobat de Food and Drug Administration pentru detectarea leziunilor cervicovaginale de grad înalt. Cancer Citopatol. 2016 mai;124(5):317-23. doi: 10.1002/cncy.21687. (Studiul a inclus Cobas HPV, SurePath și ThinPrep).