GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE Coloana vertebrală, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
Alimentat de HAPPE® platformă, INTEGRATE-C™ este prima cușcă de fuziune interorganică care este complet integrată cu porozitate și hidroxiapatită pentru a oferi un mediu de vindecare superior. Porozitatea interconectată, spongioasă promovează creșterea în interior a osului de la placa de capăt la placa de capăt. Hidroxiapatita este expusă pe toate suprafețele pentru a promova semnalizarea celulară și creșterea osoasă. INTEGRATE-C™ este atât radiotransparent, cât și radiovizibil pentru imagini superioare intra-operatorii și post-operatorii.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
Despre HAPPE Spine:
HAPPE Spine a fost fondată de Dr. Ryan K. Roeder, profesor la Universitatea Notre Dame și CTO al companiei. HAPPE Spine LLC este o companie de dezvoltare a dispozitivelor medicale care proiectează și comercializează implanturi ortopedice și spinale inovatoare utilizând polieteretercetona poroasă hidroxiapatită patentată (HAPPE).®) platformă materială. HAPPE transformă polieteretercetona dintr-un material hidrofob, inert și neintegrant într-un material hidrofil, activ de suprafață și osteointegrator, confirmat de creșterea și creșterea osoasă robustă în testele preclinice. In vitro studiile de performanță sau pe animale pot să nu fie reprezentative pentru performanța clinică. Sistemul de fuziune intersoar HAPPE INTEGRATE-C™ este primul care oferă porozitate spongioasă asemănătoare osului cu hidroxiapatită expusă pe suprafețele porilor, precum și porozitate extinzându-se pe întreaga înălțime a implantului pentru a promova osteointegrarea dintre plăci terminale și plăci terminale. INTEGRATE-C™ este conceput pentru a promova atât suportarea sarcinii, cât și vindecarea, precum și imagistica postoperatorie superioară. Sistemul de fuziune intersoar HAPPE INTEGRATE-C™ oferă astfel calități asemănătoare alogrefei într-un implant sintetic, care poate îmbunătăți rezultatele clinice în fuziunea intercorpară a coloanei vertebrale prin depășirea problemelor de pseudoartroză, subsidență și artefacte imagistice care limitează implanturile actuale de PEEK și titan.
Aflați mai multe despre HAPPE Spine și HAPPE® platformă materială la happeortho.com.
Vizualizați conținut original pentru a descărca multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
SURSA HAPPE Spine
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- Mintând viitorul cu Adryenn Ashley. Accesați Aici.
- Cumpărați și vindeți acțiuni în companii PRE-IPO cu PREIPO®. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- :are
- :este
- :nu
- 12
- 2023
- 8
- a
- Despre Noi
- găzdui
- realizat
- peste
- activ
- avansare
- TOATE
- an
- anatomie
- și
- animal
- Anunțuri
- SUNT
- AS
- aspecte
- At
- BE
- far
- Beneficiile
- BioSpace
- OS
- atât
- Aducere
- by
- nu poti
- CEO
- clinic
- colegii
- COM
- combinaţie
- comercializare
- companie
- CONFIRMAT
- conţinut
- CTO
- Curent
- Daniel
- de date
- Oferă
- proiectat
- modele
- în curs de dezvoltare
- Dezvoltare
- dispozitiv
- Dispozitive
- Distins
- Descarca
- eficacitate
- Întreg
- Mediu inconjurator
- stabili
- excitat
- existent
- expert
- expus
- extindere
- fda
- First
- concentrat
- Pentru
- Înainte
- Fondat
- din
- complet
- fuziune
- viitor
- scop
- Avea
- vindecare
- Sănătate
- Sistemul de sănătate
- înălțime
- HTML
- HTTPS
- i
- imagine
- Imaging
- îmbunătăţi
- in
- inovatoare
- tehnologie inovatoare
- integrate
- interconectate
- în
- jpg
- lansare
- conducere
- Salt
- LIMITĂ
- Limitat
- LLC
- încărca
- siglă
- Uite
- material
- Materiale
- Mai..
- medical
- aparat medical
- mai mult
- Multimedia
- multitudine
- În apropiere
- negativ
- Nou
- of
- oferi
- promoții
- on
- optim
- or
- original
- ortopedic
- ortopedie
- Altele
- al nostru
- rezultate
- patentat
- pacient
- performanță
- platformă
- Plato
- Informații despre date Platon
- PlatoData
- PRNewswire
- probleme
- Produs
- Profesor
- promova
- promovează
- proprietăţi
- mândru
- furniza
- calităţi
- primit
- eliberaţi
- reprezentant
- reprezintă
- robust
- Ryan
- s
- Said
- Distribuie
- dimensiuni
- soluţii
- Stephen
- Strategie
- studiu
- superior
- Suprafață
- Intervenție Chirurgicală
- sintetic
- sistem
- echipă
- Tehnologia
- Testarea
- acea
- acest
- Titan
- la
- adevărat
- universitate
- utilizat
- Utilizator
- Utilizand
- foarte
- Vizualizare
- vizibilitate
- a fost
- we
- BINE
- care
- în timp ce
- cu
- zephyrnet