Eisai: Rezultatele studiului pivot de fază 3 309/KEYNOTE-775 Trial LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) în carcinomul endometrial avansat

TOKYO, Jan 20, 2022 – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. (known as MSD outside the United States and Canada) today announced the publication of results from the Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775 trial in the January 19, 2022 edition of the New England Journal of Medicine. The pivotal study evaluated the combination of LENVIMA, the orally available multiple receptor tyrosine kinase inhibitor discovered by Eisai, plus KEYTRUDA, the anti-PD-1 therapy from Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. versus chemotherapy (treatment of physician's choice of doxorubicin or paclitaxel) for patients with advanced endometrial carcinoma following at-least one prior platinum-based regimen in any setting.

Publicația include date raportate anterior care au fost prezentate pentru prima dată într-o sesiune plenară orală la reuniunea anuală 2021 a Societății virtuale de oncologie ginecologică (SGO) privind cancerul femeilor.(1) Rezultatele au arătat că combinația LENVIMA plus KEYTRUDA a demonstrat îmbunătățiri semnificative statistic în Obiectivele principale ale supraviețuirii globale (OS) și supraviețuirii fără progresie (PFS) în comparație cu chimioterapia. Datele privind rata de răspuns obiectiv (ORR) și date suplimentare detaliate despre eficacitate și siguranță, inclusiv analize de subgrup, sunt, de asemenea, prezentate în publicație.

„În timp ce ratele de carcinom endometrial continuă să crească la nivel global, pacienții cu boală avansată sau recurentă au opțiuni limitate disponibile odată ce boala progresează după chimioterapie pe bază de platină”, a declarat dr. Gregory Lubiniecki, vicepreședinte, Cercetare clinică oncologică, Laboratoarele de cercetare Merck. . „KEYNOTE-775/Studiul 309 este un studiu important de fază 3 care a susținut aprobările recente ale KEYTRUDA plus LENVIMA pentru anumite tipuri de carcinom endometrial avansat în SUA și în alte țări din întreaga lume, unde a devenit prima combinație de imunoterapie și inhibitori de tirozin kinază aprobată. pentru acești pacienți”.

„Studiul de fază 3 309/KEYNOTE-775 demonstrează angajamentul continuu pe care Eisai și Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, SUA îl împărtășesc în abordarea nevoilor nesatisfăcute ale persoanelor care trăiesc cu cancere dificil de tratat, inclusiv cele avansate. carcinom endometrial”, a spus Corina Dutcus, MD, vicepreședinte senior, Cercetare clinică, Oncology Business Group la Eisai Inc. „Publicarea acestui studiu în New England Journal of Medicine reflectă importanța cercetării noastre comune în explorarea potențialului Combinația LENVIMA plus KEYTRUDA."

Publicația conține rezultate pentru populația de toți veniți, inclusiv populația de pacienți cu deficiență de reparare a nepotrivirii (dMMR) pentru care LENVIMA plus KEYTRUDA nu este aprobat în SUA

Pe baza rezultatelor studiului de fază 3 din studiul 309/KEYNOTE-775, LENVIMA plus KEYTRUDA a fost aprobat în SUA pentru pacienții cu carcinom endometrial avansat care nu este instabilitate microsatelită ridicată sau dMMR, care au progresie a bolii în urma terapiei sistemice anterioare în orice cadru și nu sunt candidați pentru intervenții chirurgicale curative sau radiații. LENVIMA plus KEYTRUDA este, de asemenea, aprobat în Uniunea Europeană și Japonia pentru anumiți pacienți cu carcinom endometrial avansat sau recurent, indiferent de starea de reparare a nepotrivirii. Eisai și Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, SUA studiază combinația LENVIMA plus KEYTRUDA prin programul clinic LEAP (LEnvatinib și Pembrolizumab) în mai mult de 10 tipuri diferite de tumori în peste 20 de studii clinice.

(1) Eisai co., Ltd. Pagina de pornire. „LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea fără progresie și supraviețuirea globală versus chimioterapie la pacienții cu cancer endometrial avansat în urma chimioterapiei anterioare pe bază de platină în studiul de fază 3”. https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Relatii publice:
+81-(0)3-3817-5120
Relații cu investitorii:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, SUA
Relatii media
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Relații cu investitorii
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740- 2107

Pentru mai multe informații, vizitați https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Toate drepturile rezervate. www.jcnnewswire.comEisai și Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, SUA (cunoscute ca MSD în afara Statelor Unite și Canadei) au anunțat astăzi publicarea rezultatelor studiului de fază 3 309/KEYNOTE-775 în ianuarie Ediția din 19, 2022 a New England Journal of Medicine. Sursă: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/