Boehringer Ingelheim se înscrie la IBM pentru terapia AI

Boehringer Ingelheim se înscrie la IBM pentru terapia AI

Marca temporală: 1 decembrie 2023, ora 1:00
Nodul sursă: 2989176

Boehringer Ingelheim este cea mai recentă companie farmaceutică care a apelat la AI în căutarea de noi tratamente și terapii.

Compania germană a anunțat La începutul acestei săptămâni, lucrează cu IBM pentru a utiliza tehnologia modelului de bază Big Blue „pentru a descoperi noi anticorpi candidați pentru dezvoltarea de terapii eficiente”.

Planul este de a folosi un model AI pre-antrenat dezvoltat de IBM și de a furniza date suplimentare de proprietate de la Boehringer pentru a accelera descoperirea potențialilor anticorpi și pentru a îmbunătăți calitatea candidaților preziși.

Modelul de bază biomedicală IBM se bazează pe o gamă largă de seturi de date publice, care includ date despre interacțiunile țintă cu proteine ​​și medicamente. Amestecați datele proprietare Boehringer și speranța este că vor fi generate proteine ​​nou proiectate și molecule mici cu proprietățile dorite.

Boehringer nu este singur. Descoperirea și dezvoltarea anticorpilor terapeutici – utilizați în tratamentul bolilor precum cancerul, de exemplu – este un proces care necesită timp. Novartis, de exemplu, are conectat cu Microsoft să aplice tehnologia AI în căutarea de noi medicamente. Pfizer folosește, de asemenea, supercomputing și AI pentru a primi mai repede noi tratamente pacienților.

Și aici se află frecarea.

În timp ce IA generativă ar putea fi amuzantă atunci când vine vorba de generarea de copie a schiței, lansarea unor coduri sau desenarea unor imagini ale unor oameni cu mâini îngrijorător de zguduite, este nevoie de o gândire atentă atunci când tehnologia este utilizată pentru a dezvolta candidați pentru terapii. Un lucru este să vii cu o rețetă nouă de whisky. Este destul de diferit să folosești tehnologia în ceea ce privește siguranța pacientului.

Industria farmaceutică este notoriu conservatoare din motive întemeiate. Mai multe organisme de reglementare din întreaga lume urmăresc îndeaproape activitatea lor pentru a se asigura că oamenii nu sunt expuși riscurilor. Fără a pune un punct prea fin, reglementările care guvernează dezvoltarea și testarea tratamentelor au fost scrise în sânge.

Cu toate acestea, presiunea de a accelera descoperirea continuă să crească, în ciuda tendinței serviciilor AI de a suferi o halucinație ciudată sau două. Nu este ceva ce vrei neapărat să-l asociezi cu produsele farmaceutice.

Am cerut mai multor agenții de reglementare părerile lor cu privire la modul în care AI ar putea fi integrată în conducta de descoperire a anticorpilor terapeutici. Agenția de Reglementare a Medicamentului și a Produselor de Sănătate (MHRA) din Marea Britanie a promis un răspuns, dar nu a făcut încă un comentariu.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA ne-a spus că „intenționează să publice îndrumări în cursul anului următor cu considerații privind utilizarea IA în dezvoltarea medicamentelor”.

Agenția a adăugat: „Orientările vor oferi recomandări la nivel înalt sponsorilor care iau în considerare utilizarea IA ca parte a producerii de informații sau date destinate să sprijine luarea deciziilor de reglementare pentru medicamente”.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) ne-a spus că, deși a oferit reflecții și îndrumări cu privire la reglementări, nu a furnizat reglementările în sine.

Acestea fiind spuse, un purtător de cuvânt a adăugat: „În ceea ce privește utilizarea instrumentelor AI în diferite faze ale ciclului de viață al unui medicament, se așteaptă ca solicitanții de autorizații de introducere pe piață (MAA) sau deținătorii de autorizații de introducere pe piață (MAH) care intenționează să implementeze tehnologia AI/învățare automată (ML) ia în considerare și gestionează sistematic riscurile relevante de la dezvoltarea timpurie până la dezafectare.

„Un principiu cheie este că este responsabilitatea MAA sau a DAPP să se asigure că toți algoritmii, modelele, seturile de date și conductele de prelucrare a datelor utilizate sunt adecvate scopului și în conformitate cu standardele etice, tehnice, științifice și de reglementare.”

Purtătorul de cuvânt a menționat că, din perspectiva agenției de reglementare, aplicarea inteligenței artificiale în procesul de descoperire a medicamentelor poate fi o setare cu risc scăzut, deoarece riscul de performanță neoptimală afectează adesea în principal sponsorul.

„Cu toate acestea, dacă rezultatele contribuie la corpul total de dovezi care sunt prezentate pentru revizuire de reglementare, ar trebui urmate principiile pentru dezvoltarea non-clinică. În acest context, toate modelele și seturile de date utilizate ar fi în mod normal revizuite de către sponsor.”

Cât despre Boehringer Ingelheim, a declarat un purtător de cuvânt Registrul: „Modelul de bază al IBM utilizat în acest fel ar fi un instrument pentru cercetarea științifică și proiectarea moleculelor bazate pe date sintetice.

„Numai dacă s-ar implica în fabricarea finală a medicamentelor Practici corespunzatoare de fabricare intră în joc și numai dacă IA a început să îndeplinească un scop medical definitiv (conform Marea Britanie MDR 2002) ar fi nevoie să se considere acest lucru drept IA ca Dispozitiv medical.” ®

Timestamp-ul:

Mai mult de la Registrul