Abbott a obținut aprobarea FDA pentru DBS reîncărcabil mic și de lungă durată

Abbott a primit aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru Libera RC dispozitiv de stimulare a creierului profund (DBS)..

Sistemul Liberta RC DBS poate fi folosit pentru a trata diverse tulburări de mișcare, inclusiv boala Parkinson și tremorurile esențiale. Dispozitivul este un dispozitiv mic, reîncărcabil, care se conectează cu clinica virtuală NeuroSphere, proprie Abbott, pentru a permite monitorizarea și programarea de la distanță pentru dispozitivul Libera.

Sistemul Liberta RC DBS are aproximativ dimensiunea unui smartwatch. Are nevoie de aproximativ 10 sesiuni de reîncărcare într-un an sau sesiuni de încărcare de 30 de minute în fiecare săptămână când este utilizat în setări standard, conform Abbott. Sistemul poate fi purtat în timpul încărcării fără fir și rămâne activ pe tot parcursul. Dispozitivul poate fi controlat fie prin intermediul unui controler pentru pacient furnizat de Abbott, fie printr-un dispozitiv iOS compatibil și securizat.

„Când pacienții noștri aleg un sistem DBS reîncărcabil, acesta se bazează adesea pe dimensiunea mai mică a dispozitivului, dar compromisul a fost întotdeauna modul în care frecvența de reîncărcare le afectează stilul de viață”, a spus dr. Paul Larson, profesor de neurochirurgie la Universitatea din Arizona. .

„Sistemul Liberta RC DBS excelează în ambele domenii, ca dispozitiv compact reîncărcabil cu cea mai mică cerință de reîncărcare dintre orice sistem DBS aprobat de FDA. Această realizare, împreună cu integrarea capabilităților de programare la distanță, reprezintă un progres semnificativ pentru pacienți.”

Abbotthas un alt sistem DBS, Infinity DBS, ca parte a portofoliului său. Cu toate acestea, dispozitivul a suferit recent dezavantaje și a fost parte dintr-o clasă pe care o amintesc după plângeri că utilizatorii nu au putut ieși din modul imagistica prin rezonanță magnetică (RMN).

Un alt dispozitiv de stimulare a creierului aflat în prezent în dezvoltare este dispozitivul de neurostimulare HALO Clarity de 15 miliamperi (mA) de la Nexalin Technology. Dispozitivul vizează structurile profunde ale creierului mijlociu și poate fi utilizat pentru a trata mai multe afecțiuni de sănătate mintală, cum ar fi tulburarea depresivă majoră (MDD), boala Alzheimer, durerea cronică și tulburările neuropsihiatrice legate de stres. Nexalin este planificarea studiilor clinice pentru dispozitivul HALO pentru a obține aprobarea FDA.

Înscrieți-vă pentru știrile noastre zilnice!

Oferiți-vă afacerii dvs. un avantaj cu informațiile noastre de vârf în industrie.

• Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
• PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
• Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/