29 decembrie 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) face pași în tratamentul bolii Alzheimer (AD) cu dozarea primului pacient din studiul său de fază 1/2a pentru SNK01, o celulă ucigașă naturală (NK) autologă terapie. Produsul inovator, conceput pentru AD moderată, a demonstrat rezultate promițătoare în neuroinflamație și funcție cognitivă în timpul studiului său de fază 1 de siguranță.
Puncte cheie:
Eficacitatea SNK01: SNK01 de la NKGen, o terapie cu celule NK autologe crioconservate, a arătat o îmbunătățire a neuroinflamației și a funcției cognitive în studiul de fază 1 privind siguranța creșterii dozei. Terapia se mândrește cu o citotoxicitate sporită și cu activarea expresiei receptorilor.
Detalii de dozare: Pacientul inițial din studiul de fază 1/2a a primit o doză substanțială de 6 miliarde de celule, cu 50% mai mult decât doza maximă din studiul de fază 1. Acest studiu își propune să evalueze siguranța și tolerabilitatea SNK01 la participanții cu AD moderată.
Structura studiului: Faza 1 este o evaluare deschisă a siguranței care determină doza maximă tolerată și/sau doza recomandată de Faza 2 de SNK01. Faza 2 ulterioară este un studiu randomizat dublu-orb care evaluează atât siguranța, cât și eficacitatea la pacienții cu AD moderată.
Abordarea populației avansate cu AD: concentrarea NKGen pe populația moderată cu AD, lipsită de terapii aprobate de modificare a bolii, distinge abordarea sa de tratamentele tradiționale care vizează condiții mai ușoare. Descoperirile anterioare indică siguranța celulelor NK îmbunătățite, administrate intravenos, în impactul pozitiv asupra agregatelor de proteine creierului și a neuroinflamației.
Optimizarea regimului de dozare: În ciuda dozării suboptime la 2/3 din pacienții din studiul de fază 1, 90% au prezentat o funcție cognitivă stabilă sau îmbunătățită. Noul studiu randomizat intenționează să administreze 6 miliarde de celule pe doză la fiecare trei săptămâni timp de un an, însumând 17 doze. Acest regim de dozare intensificat își propune să demonstreze beneficii cognitive îmbunătățite și efecte mai mari asupra nivelurilor de proteine și neuroinflamație.
Angajamentul NKGen Biotech de a promova terapia cu celule NK poziționează SNK01 drept o descoperire potențială în tratamentul bolii Alzheimer moderate, abordând o lacună critică în terapiile disponibile. Studiul de fază 1/2a marchează un pas semnificativ înainte în evaluarea siguranței și eficacității acestui produs promițător cu celule NK autologe.
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- BlockOffsets. Modernizarea proprietății de compensare a mediului. Accesați Aici.
- Sursa: Inteligența datelor Platon.