New York, 2 februarie 2024 – (Date despre platou)- Cetatea Biotech (Fortress Bio), o companie biotehnologică unică condusă de un veteran al industriei Dr. Lindsay Rosenwald, axat pe identificarea, acordarea de licențe și dezvoltarea medicamentelor comercializate cu potențial ridicat și a candidaților la medicamente în stadiul de dezvoltare la nivel intern și prin intermediul companiilor sale partenere subsidiare, a anunțat mai multe noi etape pentru a începe 2024 cu succes.
Avenue Therapeutics finalizează studiul de fază 3 pentru tramadol IV cu FDA
Avenue Therapeutics, o subsidiară a Cetatea Bio, a atins o piatră de hotar semnificativă în încercarea sa de a introduce noi terapii pentru bolile neurologice. Compania a finalizat un acord cu Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) cu privire la un studiu de fază 3 de siguranță pentru tramadol intravenos (IV). Acest medicament, aflat în prezent în dezvoltare, are ca scop tratarea durerii acute postoperatorii în medii supravegheate medical.
Studiul pivot de non-inferioritate va evalua riscul de depresie respiratorie indusă de opioide legat de stivuirea opioidelor în tramadol IV în comparație cu morfina IV. Studiul va implica aproximativ 300 de pacienți supuși bunionectomiei, comparând efectele tramadolului IV cu morfinei IV într-o perioadă postoperatorie de 48 de ore. Acest studiu urmărește succesul tramadolului IV în două studii anterioare de fază 3 de eficacitate. CEO-ul Avenue Therapeutics, dr. Alexandra MacLean, și-a exprimat optimismul cu privire la studiu, remarcând eforturile de colaborare cu FDA și potențialul tramadolului IV în gestionarea în siguranță a durerii acute post-operatorii. Succesul studiului ar putea duce la aprobarea FDA a tramadolului IV, oferind o nouă opțiune de gestionare a durerii pentru pacienții din Statele Unite.
Journey Medical Corporation depune NDA pentru DFD-29 pentru tratarea rozaceei
IÎntr-o altă dezvoltare semnificativă, Journey Medical Corporation, de asemenea, o subsidiară a Fortress Biotech, a depus o cerere de droguri noi (NDA) la FDA pentru DFD-29. Acest medicament, conceput pentru tratamentul rozaceei, ar putea revoluționa abordarea acestei afecțiuni ale pielii.
DFD-29, sau Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg), urmărește să trateze atât leziunile inflamatorii, cât și eritemul (roșeața) asociat cu rozacee. Această prezentare urmează succesul a două studii clinice de fază 3, care au îndeplinit toate obiectivele primare și secundare fără probleme semnificative de siguranță.
Claude Maraoui, co-fondator, președinte și CEO al Journey Medical, a subliniat potențialul DFD-29 ca cel mai bun tratament oral pentru rozacee, observând superioritatea acestuia față de tratamentele existente și placebo în studiile clinice. Aprobarea medicamentului ar putea aduce beneficii celor aproximativ 16 milioane de americani care suferă de rozacee, oferind o opțiune de tratament cuprinzătoare atât pentru leziunile inflamatorii, cât și pentru eritem.
Concluzie
Aceste evoluții de la Avenue Therapeutics și Journey Medical Corporation, subsidiare ale Fortress Bio, marchează începutul unui an interesant pentru companie. Progresul în dezvoltarea tramadolului IV și a DFD-29 arată angajamentul Fortress Bio de a avansa tratamentele medicale și de a îmbunătăți îngrijirea pacientului. Aceste repere reflectă direcția strategică și potențialul companiei în 2024, oferind potențial speranță pentru noi opțiuni de tratament eficiente în neurologie și dermatologie.
Sursa: Informații despre date Platon
Detalii Contact
Amplifi PR -Bryan Feinberg, CEO
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- BlockOffsets. Modernizarea proprietății de compensare a mediului. Accesați Aici.
- Sursa: Inteligența datelor Platon.