Orientação HSA sobre anúncios de dispositivos médicos Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1121576Carimbo de hora: 6 de Outubro, 2021
Orientação da FDA sobre Reprocessamento de Dispositivos Médicos: Validação de Limpeza Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1121578Carimbo de hora: 4 de Outubro, 2021
Orientação TGA sobre requisitos para IVDs relacionados a COVID Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1121580Carimbo de hora: 4 de Outubro, 2021
Orientação da FDA sobre validação de design Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1121582Carimbo de hora: 1 de Outubro, 2021
Orientação da Health Canada sobre a investigação de problemas relatados com dispositivos médicos: avaliação e controle de risco Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1121584Carimbo de hora: 30 de setembro de 2021
FDA sobre o conteúdo de envios de pré-venda para software de dispositivos médicos: documentos detalhados Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1875292Carimbo de hora: 20 de setembro de 2021
Orientação MDCG sobre Atividades de Certificação Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1867045Carimbo de hora: 17 de setembro de 2021
Orientação da FDA sobre estratégia de recall: Desenvolvimento e execução Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1019246Carimbo de hora: 13 Agosto , 2021
Orientação da EMA sobre documentação de medicamentos em dispositivos médicos Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1019248Carimbo de hora: 12 Agosto , 2021
Orientação da FDA sobre Controle de Projeto: Entrada de Projeto Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1861121Carimbo de hora: 12 Agosto , 2021
Consulta da HSA sobre classificação de risco de aplicativos médicos móveis independentes (SaMD) Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1019256Carimbo de hora: 11 Agosto , 2021
Nota explicativa MDCG sobre códigos IVDR Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1019259Carimbo de hora: 11 Agosto , 2021
FDA em mudanças de software: fatores adicionais Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1019422Carimbo de hora: 10 Agosto , 2021
Política da FDA sobre funções de software Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1019426Carimbo de hora: 10 Agosto , 2021
Orientação da FDA sobre rotulagem de dispositivos de diagnóstico in vitro Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1019428Carimbo de hora: 9 Agosto , 2021
Orientação da FDA sobre bombas de infusão: Visão geral Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 997045Carimbo de hora: 1 Agosto , 2021
Plano de Implementação Conjunta MDCG para IVDR Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 997047Carimbo de hora: 1 Agosto , 2021
Orientação da FDA sobre rotulagem geral de dispositivos Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1859125Carimbo de hora: Julho 30, 2021
Health Canada Q&A sobre os tipos de aplicativos de licença Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1859115Carimbo de hora: Julho 30, 2021
FDA em dados de fonte eletrônica em investigações clínicas Grupo de origem: Blog RegDesk | RegDesk Nó Fonte: 1859009Carimbo de hora: Julho 29, 2021