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Como você pode incentivar mais feedback do cliente e um envolvimento estimulante?
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Carimbo de hora: 16 Agosto , 2021
Quanto custa um 510k?
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Carimbo de hora: 3 Agosto , 2021
Seu plano de inspeção da FDA precisa ser proativo primeiro?
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Carimbo de hora: Julho 19, 2021
Você está um pouco curioso ou fascinado por cartas de advertência competitivas?
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Carimbo de hora: Julho 13, 2021
Sorria, porque você nunca deve ter medo de uma surpresa inspetor da FDA
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Como passar no Processo de Triagem de Recusa em Aceitar (RTA) da FDA
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Carimbo de hora: Junho 29, 2021
Qual é a diferença entre sua resposta a uma solicitação de informações adicionais e uma resposta de RTA?
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Carimbo de hora: Junho 22, 2021
Quais são os segredos para o sucesso em responder a uma retenção de RTA da FDA?
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Quais mudanças são esquecidas em seu procedimento de rotulagem MDR?
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Software como dispositivo médico (SaMD)
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Antes da liberação de 510k, você precisa de 10 tarefas de qualidade para evitar atrasos inesperados
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Carimbo de hora: 19 de maio de 2021
O que é formato de conteúdo 510k
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Carimbo de hora: Julho 5, 2020
Por que a duração da auditoria remota nunca deve exceder 90 minutos
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Como fazer um questionário de fornecedor para auditoria remota
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Como obter a certificação ISO 13485, hora do sucesso?
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Como evitar os erros mais comuns de avaliação de fornecedores
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Como aplicar uma abordagem de auditoria baseada em risco para auditorias e auditorias remotas
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Guia assustador do médico da praga - disponível para encomenda
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Carimbo de hora: 28 de maio de 2020
Recursos de auditoria remota - ferramentas de software e hardware
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Carimbo de hora: 26 de maio de 2020