Thermage(R) FLX e TR-4 Return Pad da Solta Medical recebem certificações de registro na China

Thermage(R) FLX e TR-4 Return Pad da Solta Medical recebem certificações de registro na China

Carimbo de hora: 22 de janeiro de 2024, 7h00
Nó Fonte: 3078638

LAVAL, QC, 23 de janeiro de 2024 – (ACN Newswire) – (NYSE/TSX:BHC) e a Solta Medical, líder global no mercado de estética médica, anunciaram hoje a aprovação do Thermage® FLX e do TR-4 Return Pad pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA). [Veja *Correção acima: O TR-4 Return Pad não foi aprovado para uso pela Food & Drug Administration dos EUA.]

“A aprovação do Thermage FLX e da almofada de retorno TR-4 é um marco significativo para a Solta Medical”, disse Thomas J. Appio, CEO da Bausch Health. “Isso não é apenas importante para o crescimento do nosso negócio, mas também representa uma enorme conquista para as nossas equipes de P&D e de regulamentação, que trabalharam incansavelmente com a NMPA.”

Thermage é um tratamento não invasivo que utiliza tecnologia de radiofrequência para ajudar a firmar e melhorar a suavidade e a textura da superfície da pele para otimizar a aparência do paciente. Thermage é um tratamento versátil e eficaz que pode ser usado em todos os tipos e gêneros de pele, nas mais diversas áreas do rosto, corpo e ao redor dos olhos. Globalmente, mais de dois milhões de tratamentos Thermage foram realizados.

“A aprovação da NMPA significa que somos capazes de continuar o impulso de crescimento da Thermage na China”, disse Jiny Kim, vice-presidente sênior da Solta Medical. “Com base no legado da Thermage CPT, que atende instituições e consumidores chineses de forma eficaz desde 2015, esperamos entregar a tecnologia comprovada Thermage FLX ao mercado chinês.”

Indicações

• Os componentes de entrega exclusiva de energia de radiofrequência do sistema Thermage® CPT e FLX e acessórios são indicados para uso em:

o Tratamento não invasivo de rugas ao redor dos olhos, incluindo pálpebras superiores e inferiores

o Tratamento não invasivo de rugas

• A aplicação simultânea de energia de radiofrequência e vibração da pele pelo sistema Thermage® CPT e FLX e acessórios são indicados para uso em:

o Tratamento não invasivo de rugas ao redor dos olhos

o Tratamento não invasivo de rugas

o Melhora temporária na aparência da celulite

Informações importantes sobre segurança

Não faça o tratamento Thermage se você tiver marca-passo cardíaco, cardioversor, desfibrilador ou qualquer outro implante elétrico. Informe o seu médico se você tem um implante elétrico ou se tiver alguma dúvida sobre se deve fazer um tratamento Thermage®.

A Solta Medical não estudou o uso do sistema Thermage:

– Sobre preenchimentos cutâneos (lábios, bochechas, rugas faciais e dobras cutâneas)

– Em pessoas grávidas e/ou amamentando, diabéticas, com doenças autoimunes como lúpus, herpes labial, herpes genital ou epilepsia

– Em pessoas que possuem maquiagem permanente e/ou tatuagens

– Em crianças

O efeito adverso mais comumente relatado durante o tratamento é dor leve a moderada na área a ser tratada.

Os efeitos adversos mais comumente relatados após o tratamento incluem o seguinte:

– Pode ocorrer uma leve vermelhidão que geralmente desaparece em 24 horas.

– O inchaço pode ocorrer e normalmente desaparece em 5 dias, mas pode permanecer por várias semanas.

Os seguintes efeitos adversos ocorrem com pouca frequência:

– O procedimento pode produzir aquecimento nas camadas superiores da pele, causando queimaduras e posterior formação de bolhas e crostas. Existe a possibilidade de formação de cicatrizes.

– Irregularidades na superfície da pele podem aparecer até 1 ou mais meses após o tratamento.

– Pode ocorrer dormência, formigueiro” ou paralisia temporária; normalmente se resolve em um curto período de tempo, mas pode persistir por várias semanas.

– Nódulos ou nódulos podem ocorrer sob a pele principalmente na região do pescoço e geralmente desaparecem em 1 ou 2 semanas sem complicações crônicas ou de longo prazo.

– A pele pode escurecer, mas normalmente desaparece dentro de alguns meses.

Peça ao seu médico mais informações sobre Thermage FLX e veja www.thermage.com para obter detalhes adicionais.

Sobre Solta Medical

A Solta Medical, unidade de negócios da Bausch Health, é líder global no mercado de estética médica. Nossa visão na Solta é desenvolver e apoiar marcas estéticas confiáveis ​​que agreguem valor aos nossos clientes e seus pacientes. Os sistemas Thermage® RF, laser Fraxel®, laser Clear + Brilliant® e sistema ultrassônico VASER® fornecem resultados excepcionais para os pacientes e crescimento duradouro para os médicos devido à nossa base de marcas que resistiram ao teste do tempo. Mais de cinco milhões de procedimentos foram realizados com o portfólio de produtos da Solta Medical em todo o mundo. Mais informações podem ser encontradas em www.solta.com.

Sobre Bausch Saúde

(NYSE/TSX:BHC) é uma empresa farmacêutica global diversificada cuja missão é melhorar a vida das pessoas com nossos produtos de saúde. Desenvolvemos, fabricamos e comercializamos uma gama de produtos principalmente em gastroenterologia, hepatologia, neurologia, dermatologia, produtos farmacêuticos internacionais e saúde ocular, através do nosso controle acionário na Bausch +Lomb. Com as nossas marcas líderes em durabilidade, estamos a cumprir os nossos compromissos à medida que construímos uma empresa inovadora dedicada ao avanço da saúde global. Para obter mais informações, visite www.bauschhealth.com e conecte-se conosco no Twitter e no LinkedIn.

Declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa pode conter declarações prospectivas sobre o desempenho futuro da Bausch Health, que geralmente podem ser identificadas pelo uso das palavras “antecipa”, “espera”, “espera”, “pretende”, “planeja”, “deveria”. ”, “poderia”, “iria”, “pode”, “acredita”, “sujeito a” e variações ou expressões semelhantes, incluindo declarações sobre os resultados esperados e o mercado para o tratamento Thermage® da Empresa. Estas declarações baseiam-se nas expectativas e crenças atuais da administração e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles descritos nas declarações prospectivas. Os resultados reais estão sujeitos a outros riscos e incertezas que se relacionam de forma mais ampla com os negócios gerais da Bausch Health, incluindo aqueles descritos mais detalhadamente no relatório anual mais recente da Bausch Health no Formulário 10-K e detalhados de tempos em tempos em outros registros da Bausch Health nos EUA. Securities and Exchange Commission e os Administradores de Valores Mobiliários Canadenses, cujos fatores são aqui incorporados por referência.


Tópico: Resumo do comunicado à imprensa


Fonte: Bausch Health Companies Inc.
Setores: Biotecnologia, Saúde e Farmacêutica

https://www.acnnewswire.com

Da Asia Corporate News Network

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