NeuroSense e QuantalX colaboram para melhorar a detecção precoce e o tratamento de doenças neurodegenerativas

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Espera-se que a tecnologia de imagem de eletrofisiologia direta da QuantalX (Delphi-MD) forneça várias medições clinicamente objetivas e precisas no estudo clínico de prova de conceito duplo-cego de Fase 2 da NeuroSense na doença de Alzheimer, com início previsto para o primeiro semestre de 1

CAMBRIDGE, Massa. e KFAR SABA, Israel, Fevereiro 9, 2023 / PRNewswire / - NeuroSense Therapeutics Ltda. (NASDAQ: NRSN), uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico e Neurociência QuantalX Ltda; o desenvolvedor do Delphi-MD, um dispositivo médico de neurodiagnóstico clinicamente objetivo, anunciou hoje uma colaboração para melhorar o diagnóstico precoce e o tratamento de doenças neurodegenerativas. A colaboração NeuroSense-QuantalX vem após o recente Denunciar sobre novos dados de biomarcadores na doença de Alzheimer (AD) e seus planos para iniciar um ensaio clínico de fase 2 no primeiro semestre de 2023.

O Delphi-MD da QuantalX é uma tecnologia inovadora que oferece suporte às lacunas de neurodiagnóstico dos médicos no ponto de atendimento por meio do monitoramento em tempo real da funcionalidade do cérebro, resultando em melhor atendimento ao paciente e redução da carga financeira associada. Espera-se que o Delphi-MD forneça várias medições clinicamente objetivas e precisas da função cerebral de maneira segura e simples no próximo ensaio clínico AD Fase 2 da NeuroSense.

Além disso, as empresas concordaram que o Delphi-MD da QuantalX será usado para diagnóstico precoce e monitoramento contínuo dos participantes do estudo no futuro estudo de eficácia da Fase 3 central planejado da NeuroSense do PrimeC em pessoas que vivem com esclerose lateral amiotrófica (ALS), aguardando a conclusão bem-sucedida do sua fase de ELA 2b tentativas.

“Estamos honrados e entusiasmados por nos juntarmos à NeuroSense em seu esforço para promover terapias para doenças neurodegenerativas, capacitar neurologistas para fornecer melhor atendimento ao paciente por meio da detecção precoce e personalizar o gerenciamento de doenças”, disse o Dr. Iftach Dolev, CEO e co-fundador da QuantalX.

“Acreditamos que o uso de inovações de ponta como Delphi-MD é o futuro da detecção precoce e tratamento de doenças neurodegenerativas. Estamos entusiasmados em trabalhar com o QuantalX, cuja tecnologia complementa nossa extensa avaliação de nossa plataforma de terapia medicamentosa combinada por meio de medições clínicas e um grande painel de biomarcadores”, disse o CEO da NeuroSense, Alon Ben-Noon. “Prevemos uma colaboração de longo prazo começando com nosso próximo estudo clínico duplo-cego de Fase 2 na doença de Alzheimer, que planejamos iniciar no primeiro semestre deste ano.”

Sobre a doença de Alzheimer

A doença de Alzheimer (AD) é a forma mais comum de demência progressiva, afetando 5-10% da população com mais de 65 anos de idade, com estimativas de prevalência aumentando exponencialmente com a idade (Singh e Fudenberg 1988). Clinicamente, caracteriza-se por uma deterioração progressiva da cognição, afetando predominantemente a memória episódica, mas também resultando em perda de insight, julgamento, linguagem, alterações na percepção, praxia (capacidade de realizar tarefas do dia-a-dia), comportamento, falta do sono, alterações de humor e, nos estágios finais, funcionamento físico (Chouraki e Seshadri 2014). Espera-se que o mercado global de tratamento da DA cresça para US$ 5 bilhões em 2022.

Sobre a ELA
A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa incurável que causa paralisia completa e morte dentro de 2-5 anos a partir do diagnóstico. Todos os anos, mais de 5,000 pacientes são diagnosticados com ELA somente nos EUA, com uma carga anual de doenças de US$ 1 bilhão. Espera-se que o número de pacientes com ELA cresça 24% até 2040 nos EUA e na UE.

Sobre a PrimeC

PrimeC, o principal candidato a medicamento da NeuroSense, é uma nova formulação oral de liberação prolongada composta por uma combinação única de dose fixa de dois medicamentos aprovados pela FDA: ciprofloxacina e celecoxibe. O PrimeC foi projetado para atingir sinergicamente vários mecanismos-chave da esclerose lateral amiotrófica (ALS) que contribuem para a degeneração do neurônio motor, inflamação, acúmulo de ferro e regulação prejudicada do RNA para potencialmente inibir a progressão da ELA. O NeuroSense concluiu um estudo clínico de Fase 2a que atingiu com sucesso seus parâmetros de segurança e eficácia, incluindo a redução da deterioração funcional e respiratória e alterações estatisticamente significativas nos marcadores biológicos relacionados à ELA, indicando a atividade biológica do PrimeC. Por meio de uma colaboração com o Hospital Geral de Massachusetts em Boston em novos Exossomos Derivados de Neuron (NDEs), a NeuroSense está trabalhando para determinar ainda mais as mudanças biológicas nas patologias relacionadas à ELA e o efeito do PrimeC em alvos relevantes. PrimeC recebeu a designação de medicamento órfão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pela European Medicines Agency (EMA).

Sobre a Delphi-MD

O dispositivo médico Delphi-MD fornece análise definitiva e quantitativa da função cerebral em tempo real por meio de uma tecnologia de visualização de rede cerebral direta de primeira classe. O dispositivo estimula magneticamente as redes cerebrais de pacientes saudáveis ou sintomáticos em um teste simples e acessível, para permitir a detecção precoce e o diagnóstico diferencial de anormalidades cerebrais.

Sobre a QuantalX

A QuantalX Neuroscience, Ltd. dedica-se a enfrentar os desafios atuais da saúde cerebral que levam ao diagnóstico tardio e ao diagnóstico incorreto de doenças neurodegenerativas. A tecnologia inovadora do Delphi-MD oferece suporte às lacunas neurodiagnósticas dos médicos no ponto de atendimento por meio do monitoramento em tempo real da funcionalidade do cérebro; resultando em melhor atendimento ao paciente e redução da carga financeira associada. Para mais informações visite https://quantalx.com/ e siga QuantalX em LinkedIn.

Sobre a NeuroSense Therapeutics

A NeuroSense Therapeutics, Ltd. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de tratamentos para pacientes que sofrem de doenças neurodegenerativas debilitantes. A NeuroSense acredita que essas doenças, que incluem esclerose lateral amiotrófica (ALS), doença de Alzheimer e doença de Parkinson, entre outras, representam uma das necessidades médicas não atendidas mais significativas de nosso tempo, com opções terapêuticas eficazes limitadas disponíveis para os pacientes até o momento. Devido à complexidade das doenças neurodegenerativas e com base em forte pesquisa científica em um grande painel de biomarcadores relacionados, a estratégia da NeuroSense é desenvolver terapias combinadas visando múltiplas vias associadas a essas doenças.

Para informações adicionais, convidamos você a visitar nosso site do Network Development Group e siga-nos no LinkedIn e Twitter.

Declarações Prospectivas

Este comunicado à imprensa contém “declarações prospectivas” que estão sujeitas a riscos e incertezas substanciais. Todas as declarações, exceto declarações de fatos históricos, contidas neste comunicado à imprensa são declarações prospectivas. As declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa podem ser identificadas pelo uso de palavras como “antecipar”, “acreditar”, “contemplar”, “poderia”, “estimar”, “esperar”, “pretender”, “buscar, ” “pode”, “pode”, “planeja”, “potencial”, “prevê”, “projeta”, “alvo”, “objetiva”, “deveria”, “irá”, “iria” ou o negativo dessas palavras ou outras expressões semelhantes, embora nem todas as declarações prospectivas contenham essas palavras. As declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais da NeuroSense Therapeutics e estão sujeitas a incertezas, riscos e suposições inerentes que são difíceis de prever e incluem declarações sobre os programas de desenvolvimento PrimeC e Alzheimer da empresa; o cronograma de conclusão do estudo da Fase 2b da empresa e relatório dos principais resultados; o potencial do PrimeC para direcionar com segurança e eficácia a ELA; dados pré-clínicos e clínicos para PrimeC; o cronograma dos ensaios clínicos atuais e futuros, incluindo a futura fase 3, o cronograma para relatar os dados; estimativas de fluxo de caixa; a natureza, estratégia e foco da empresa e atualizações adicionais a respeito; e o desenvolvimento e potencial comercial de quaisquer candidatos a produtos da empresa. Tais riscos e incertezas incluem o risco de que o Delphi-MD da QuantalX não forneça com sucesso medições clinicamente objetivas e precisas do estudo clínico AD Fase 2 da NeuroSense, haverá um atraso no cronograma de início do estudo clínico AD Fase 2 da empresa e o relatório de resultados de primeira linha e outros riscos e incertezas estabelecidos nos registros da Empresa na Comissão de Valores Mobiliários (SEC), incluindo o Relatório Anual da Empresa no Formulário 20-F arquivado na SEC em 14 de abril de 2022. Além disso, certas declarações prospectivas são baseadas em suposições sobre eventos futuros que podem não ser precisas. As declarações prospectivas contidas neste anúncio são feitas a partir desta data, e a NeuroSense Therapeutics Ltd. não assume nenhuma obrigação de atualizar tais informações, exceto conforme exigido pela lei aplicável.

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