Neuro20 Technologies anuncia autorização da FDA para o sistema Neuro20 PRO para tratamento de lesões e doenças neuromusculares

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A Neuro20 Technologies torna-se a primeira empresa sediada nos EUA a produzir um tecido de estimulação muscular elétrica médica aprovado pela FDA que fecha o ciclo entre diagnósticos e intervenções em um sistema operacional sem fio

TAMPA, Flórida., 2 de março de 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp., uma empresa de fabricação de dispositivos médicos vestíveis especializada no desenvolvimento de tecidos vestíveis sem fio de última geração para tratar lesões e doenças neuromusculares e, ao mesmo tempo, melhorar os resultados do desempenho humano, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA liberou a empresa 510(k) pedido de aprovação pré-comercialização para seu Sistema Neuro20 PRO.

Um wearable inédito, o traje, software e sistema operacional do estimulador muscular elétrico de corpo inteiro do sistema Neuro20 PRO contrai involuntariamente 42 músculos independentemente ou por qualquer combinação de cocontração, com especificidade de controle para cada músculo de 1 a 10 pacientes por vez.

“A Neuro20 Technologies resolveu o maior obstáculo na reabilitação: corrigir velhos hábitos que foram formados em resposta a lesões antigas”, disse o Dr. Davis W. Brockenshire, DC, da Innovative Health Solutions, uma Michiganclínica especializada em medicina funcional avançada. “A capacidade de retreinar padrões de movimento corretivos sem lesão ou exaustão permite ao cliente alcançar uma liberdade de desempenho inatingível de outra forma. Eu pessoalmente uso o sistema Neuro20 PRO para readquirir e manter padrões de movimento ideais devido a lesões sofridas ao longo de uma vida inteira de competições atléticas.”

O Traje do Sistema Neuro20 PRO possui eletrodos de grande contorno para cobrir a ativação máxima do neurônio motor, distinguindo-o dos sistemas de estimulação elétrica muscular atuais no mercado. O sistema Neuro20 PRO possui quatro programas e nove submodos para força e recuperação, incluindo programas proprietários de PEMS (estimulação elétrica muscular padronizada) que contraem músculos involuntariamente em toda a cadeia motora, replicando padrões de movimento especificados enquanto o paciente tenta criar uma anulação voluntária de o movimento.

Os resultados da estimulação elétrica demonstram um aumento de até 20% na Contração Voluntária Máxima, até 30% de dilatação vascular e um aumento de BDNF (fator neurotrófico derivado do cérebro) entre 18%-30%, dependendo da expressão gênica. A FDA liberou o Sistema Neuro20 PRO para as seguintes indicações de uso: reeducação muscular, aumento da circulação sanguínea local, manutenção ou aumento da amplitude de movimento, relaxamento de espasmos musculares, redução ou prevenção de atrofia muscular.

“A liberação do FDA do nosso sistema Neuro20 PRO para tratar lesões e doenças neuromusculares é um marco significativo para a Neuro20 Technologies, enquanto nos preparamos para educar o mercado sobre os benefícios desse avanço tecnológico”, disse Dennis M. Schmitt, CEO da Neuro20 Technologies. “Nossa abordagem pioneira de reabilitação física tem o potencial de beneficiar significativamente os pacientes. Temos o prazer de interromper as práticas atuais da indústria em terapia de estimulação elétrica, fornecendo resultados seguros, acessíveis e orientados a resultados para profissionais e pacientes que sofrem de lesões e doenças neuromusculares. O sistema Neuro20 PRO é a reconceitualização da estimulação muscular elétrica para torná-la mais eficiente tanto para o profissional quanto para o paciente. A autorização da FDA lançará a medicina eletrocêutica no século 21, e estamos entusiasmados em reformular as possibilidades nesse campo, trabalhando com fornecedores para demonstrar essa tecnologia nova e eficiente”.

Sobre a Neuro20 Technologies Corp.
A Neuro20 Technologies foi fundada em 2021 e é uma Delaware Corp registrada localizada em Tampa, Florida. A Neuro20 Technologies está localizada no edifício “Pesquisa e Inovação” no University of South Florida, USF CONNECT e é membro da Tampa Bay Technology Incubator. A Neuro20 Technologies se concentra em transformar a saúde por meio de práticas baseadas em pesquisas científicas, utilizando a Estimulação Elétrica Muscular (EMS). Temos orgulho de ser liderados por uma equipe de especialistas com conhecimento em expansão em muitas disciplinas, com o objetivo coletivo de modernizar a forma como a tecnologia é usada para promover a recuperação e o desempenho humano.

Declarações Prospectivas
Este comunicado contém declarações prospectivas para fins das disposições de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Declarações neste comunicado à imprensa sobre as expectativas, planos, perspectivas de negócios ou desempenho futuro da empresa e quaisquer outras declarações relativas a suposições feitas ou expectativas quanto a quaisquer eventos futuros, condições, desempenho ou outros assuntos, são “declarações prospectivas”. Declarações prospectivas incluem declarações sobre nossas intenções, crenças, projeções, perspectivas, análises ou expectativas atuais relacionadas, entre outras coisas: nossas atividades de pesquisa, desenvolvimento e regulamentação e expectativas relacionadas ao nosso Sistema Neuro20 PRO; a eficácia desses programas ou o possível alcance de aplicação e potenciais efeitos curativos e segurança no tratamento de lesões e doenças; o momento, a conduta e o sucesso de nossos produtos clínicos, nossa capacidade de usar nossas instalações de fabricação para dar suporte à demanda clínica e comercial; e nossas futuras despesas operacionais e requisitos de dispêndio de capital. As declarações prospectivas estão, por natureza, sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles declarados em tais declarações. Tais riscos, incertezas e fatores incluem, mas não estão limitados aos riscos estabelecidos no Formulário 10-K, 10-Q mais recente da Empresa e outros arquivamentos da SEC que estão disponíveis através da EDGAR em https://www.sec.gov/. A Empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar nossas declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, após a data deste comunicado à imprensa.

Contato do investidor:
Anjos dos ex-alunos da Harvard Business School
Christian Schweitzer
presidenteaa@hbssouthflorida.org

Contato com a mídia:
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Tecnologias Neuro20
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