By Catarina Jewell, Divisão de Informação e Alcance Digital, WIPO
CRMQ (Centro de Retina Médica e Quirúrigca) no México, especializado em doenças da retina, desenvolveu uma plataforma inovadora de nanotecnologia para administração de medicamentos na retina, oferecendo um tratamento mais acessível e acessível para algumas das doenças oculares mais comuns do mundo. O fundador e Diretor Geral do CRMQ, Arturo Santos, e seu Consultor Jurídico, Enrique Santos, reuniram-se recentemente com Revista WIPO para explicar por que esta inovação é tão importante na batalha contra a cegueira irreversível. CRMQ é um dos sete vencedores do WIPO Global Awards 2023.
Quando foi criado o CRMQ e por quê?
Artur Santos: Quando eu era criança, meu irmão mais novo sofreu um grave acidente de bicicleta e acabou perdendo o olho. Esta foi uma experiência dolorosa para todos os envolvidos. Eu sabia então que queria me tornar um oftalmologista. Sou médico, oftalmologista e cirurgião de retina. Depois de concluir meus estudos de medicina em 1996, criei a CRMQ, uma empresa especializada em atendimento oftalmológico para problemas de retina; a maioria das condições que afetam a retina produzem cegueira irreversível. Usamos uma abordagem interdisciplinar para fazer pesquisas aplicadas sobre a retina para resolver as necessidades identificadas.
Quantas pessoas vivem com as doenças oculares que o CRMQ está abordando?
Artur Santos: A saúde ocular é agora uma prioridade global. À medida que vivemos mais e o nosso estilo de vida muda, as doenças oculares estão a aumentar em todo o mundo. Bilhões de pessoas em todo o mundo sofrem de alguma forma de deficiência visual ou cegueira. O Organização Mundial de Saúde coloca a degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e a retinopatia diabética (RD), nas quais nos especializamos, entre as três principais causas de deficiência visual e cegueira. Se não forem tratadas, essas condições podem resultar em cegueira irreversível. Portanto, estamos a falar de milhões de pessoas em risco de perder a visão devido a estas condições.
A saúde ocular é agora uma prioridade global. À medida que vivemos mais e o nosso estilo de vida muda, as doenças oculares estão a aumentar em todo o mundo.
Só no México, mais de 20 milhões de pessoas sofrem de diabetes. Dentro de 10 anos, 90% deles sofrerão algum tipo de retinopatia diabética. A DMRI e a DR são progressivas, por isso precisamos agir para evitar que essas condições resultem em perda de visão, porque uma vez perdida a visão, é quase impossível recuperá-la. A prevenção é a melhor estratégia.
Conte-nos sobre sua plataforma de distribuição de medicamentos para retina baseada em nanotecnologia e por que ela é inovadora.
Henrique Santos: Nossa plataforma é um grande avanço na terapêutica oftalmológica e terá um enorme impacto na sociedade e na economia em termos de redução da deficiência visual na população. Oferece um novo método de administração de medicamentos no olho para tratar a retinopatia diabética, que causa perda de visão moderada, mas incapacitante, e degeneração macular úmida relacionada à idade. Com o tratamento convencional, os pacientes precisam ir à clínica todos os meses para receber uma injeção no olho afetado. Esta não é uma experiência confortável.
Nossa plataforma é um grande avanço na terapêutica oftalmológica…
Nossa plataforma de nanotecnologia nos permite encapsular um agente ativo (proteínas, anticorpos, esteróides ou outros medicamentos) em um lipossoma e administrá-lo como um simples colírio. Desta forma, podemos atingir concentrações que, ao longo do tempo, são equivalentes às alcançadas por uma injeção. Além disso, as concentrações terapêuticas que podemos alcançar com os nossos colírios excedem em muito as dos colírios normais, onde o agente ativo é inferior a 5%, dos quais apenas cerca de 3% entra no olho.
No momento, estamos concluindo o processo regulatório no México e esperamos ter nosso primeiro produto registrado dentro de semanas. Outra grande vantagem da plataforma é que ela pode gerar diversos produtos para tratar diversas doenças oculares. A nossa plataforma é um grande avanço na terapêutica oftalmológica e terá um enorme impacto económico e social em termos de redução da deficiência visual na população.
Em termos práticos, como os pacientes se beneficiarão com os cuidados oftalmológicos especializados do CRMQ?
Artur Santos: As opções de tratamento atuais requerem cuidados especializados, são caras, desconfortáveis e envolvem injeções repetidas no olho, com resultados de saúde variáveis. Geralmente, após três injeções, os pacientes desistem. Primeiro porque não suportam que uma agulha entre no olho; segundo, porque é caro; e terceiro porque é demorado; você tem que visitar seu especialista todos os meses.
Nossa abordagem oferece uma alternativa mais confortável, de baixo custo e permite que os pacientes se tratem por conta própria. Nossa terapia também complementa a dose que os pacientes recebem por injeção. Por exemplo, você pode começar com algumas injeções e continuar com o colírio. Dessa forma você reduz o número de visitas à clínica e isso muda completamente a história. Além disso, enquanto com uma injeção você obtém uma dose muito concentrada e de alto volume, com nossos colírios você consegue uma dose mais sustentada com o uso diário regular.
Nossa tecnologia de plataforma significa que mais pessoas terão acesso à saúde ocular porque é fácil de usar. E temos certeza de que podemos reduzir os custos do tratamento. Isto é importante porque os países com maior incidência de diabetes não têm necessariamente os melhores sistemas de saúde. Nossa plataforma ajudará os pacientes a manter sua visão de longo prazo.
Conte-nos sobre a abordagem do CRMQ em relação à inovação e PI para novos tratamentos de retinopatia.
Artur Santos: Temos uma abordagem de empreendedorismo baseada em tecnologia para a inovação. Tudo o que fazemos está relacionado com a luta contra a cegueira. Cada ideia apresentada é avaliada pelo seu impacto, viabilidade e potencial comercial. Para as ideias mais promissoras, fazemos uma prova de conceito e geramos um roteiro com marcos de desenvolvimento, incluindo trabalho pré-clínico com animais para validar a nossa investigação. Isto fortalece a nossa posição negocial. Somente depois de submetermos o nosso pedido de patente é que publicamos os nossos resultados nas principais revistas científicas. É muito importante proteger primeiro e depois publicar, porque o desenvolvimento de produtos farmacêuticos, especialmente uma tecnologia de plataforma como a nossa, exige tempo e investimento. E isso significa que é extremamente importante proteger o seu propriedade intelectual (PI).
Os pesquisadores normalmente desejam publicar suas descobertas quando descobrem algo novo. Mas para obter um impacto real, você precisa de uma estratégia de IP.
Os pesquisadores normalmente desejam publicar suas descobertas quando descobrem algo novo. Mas para obter um impacto real, você precisa de uma estratégia de IP e primeiro proteger suas descobertas para depois poder publicar. Quando você começa como pesquisador, você quer fazer um avanço e quer reconhecimento. Então você precisa de financiamento e renda. É aí que entra a IP. Na CRMQ, queremos gerar novas descobertas e rentabilizá-las, mas também queremos causar um impacto positivo na vida das pessoas.
Como a sua abordagem ajuda aqueles que correm o risco de contrair doenças da retina?
Artur Santos: Nossa pesquisa provou que baixas concentrações de vários compostos bioativos de origem vegetal, como os polifenóis, podem estabilizar os capilares da retina e ajudar a prevenir a perda de visão. Extraímos esses compostos de acordo com as boas práticas de fabricação (GMP) para produzir uma extração pura de qualidade médica, que então encapsulamos em nossos colírios para obter uma boa concentração no olho. Estas formulações podem ajudar a preservar a saúde ocular das pessoas em risco de desenvolver estas condições.
Além disso, a vantagem destas terapias do ponto de vista regulatório é que muitos países têm uma enciclopédia de medicamentos fitoterápicos, quando uma planta usada para fazer essas terapias está nessa enciclopédia, o processo regulatório é mais fácil. Esta é uma boa notícia para as populações em risco nesses países.
Como os direitos de propriedade intelectual estão apoiando seu esforço para combater a perda de visão?
Henrique Santos: Nosso IP nos permite atrair os melhores pesquisadores para desenvolver e comercializar nossa plataforma. A IP é o nosso principal veículo para o estabelecimento de parcerias estratégicas no setor da saúde (empresas, universidades, órgãos governamentais). Por exemplo, permitiu-nos desenvolver uma forte relação de trabalho com a OPKO Health nos EUA. A PI também é uma alavanca importante nas negociações com empresas farmacêuticas. Eles são jogadores difíceis e sem uma estratégia sólida de IP, você está perdido. Precisamos destas alianças para avançar a nossa investigação e encontrar novas e melhores tecnologias para tratar doenças oculares e colocá-las no mercado rapidamente, para criarmos o impacto que desejamos. Isso seria impossível sem IP.
Nosso IP nos permite atrair os melhores pesquisadores para desenvolver e comercializar nossa plataforma.
Nosso objetivo é fornecer aos estimados 20 milhões de pacientes com diabetes no México acesso fácil aos nossos medicamentos. Para produzir, fabricar, realizar ensaios clínicos e garantir a aprovação regulatória, você precisa de uma equipe forte e de recursos financeiros. Nossas parcerias estratégicas nos permitirão atingir esse objetivo.
Você tem planos de distribuir sua terapêutica fora do México?
Henrique Santos: Sim, faremos isso em parceria com a OPKO Health. Eles têm presença global e um histórico comprovado na fabricação e distribuição de medicamentos. Isso os torna um parceiro perfeito. Sem essa aliança estaríamos fazendo boas pesquisas, mas seria isso. Queremos causar impacto. Beneficiámos enormemente do seu conhecimento e experiência, nomeadamente no reforço da nossa estratégia de proteção da PI. O seu apoio, apoio e influência também foram extremamente úteis na criação de joint ventures com outros parceiros.
Que lições importantes você aprendeu em sua jornada de inovação até agora?
Artur Santos: Primeiro, você precisa de uma boa equipe interdisciplinar para validar a viabilidade técnica de uma ideia, como protegê-la com PI e avaliar se faz sentido para os negócios avançar com seu desenvolvimento. A equipe é fundamental.
Em segundo lugar, como CEO, você precisa ter uma compreensão firme de sua estratégia de PI, como funcionam os NDAs (acordos de não divulgação), o que envolve a elaboração de um pedido de patente e assim por diante. Você também tem que aprender a negociar com as empresas farmacêuticas, porque quando você está na mesa de negociações a decisão final é sua. É uma curva de aprendizado íngreme.
Terceiro, você precisa selecionar a doença-alvo certa. É por isso que começamos identificando uma necessidade. Quando há atração de mercado para sua solução, você aumenta muito suas chances de sucesso.
Quarto, você não pode fazer tudo sozinho. Você precisa de parceiros para criar impacto e atingir seus objetivos.
Que conselho você daria para as PMEs no México e em outros lugares?
Artur Santos: No México, temos que acreditar no nosso talento. E temos de abraçar a PI porque é isso que garantirá que a nossa investigação tenha impacto no mundo real. Como investigadores, precisamos de ter em mente que temos de proteger quaisquer resultados inesperados e inovadores. Este é o primeiro passo para passar de uma economia baseada na indústria transformadora para uma economia baseada no conhecimento. O México tem um grande talento. Só precisamos acreditar que podemos fazer isso.
O que significa para você ganhar o Prêmio OMPI de 2023 e como isso apoiará seus objetivos comerciais?
Artur Santos: Significa muito. É o reconhecimento do nosso trabalho árduo e uma forte motivação para continuarmos a nossa luta contra a cegueira. Este prêmio demonstrará a outros pesquisadores no México o que é possível. Todo mundo precisa de uma história de sucesso.
A Prêmio certamente aumentará nossa credibilidade e visibilidade no mercado. Outras empresas farmacêuticas vão conhecer a nossa plataforma e nos procurar agora, o que ajudará a fortalecer o nosso relacionamento com a OPKO Health. É muito significativo e positivo para nós.
Quais são seus planos para o futuro?
Artur Santos: Tenho 59 anos agora. Nos próximos anos, o meu foco será a formação e a partilha do meu conhecimento e experiência com a próxima geração de investigadores e empreendedores. É por isso que agora também lidero o Escritório de Transferência de Tecnologia do Tecnológico de Monterrey, no México, onde acabamos de implementar nossa nova política institucional de PI. É assim que pretendo mudar as percepções sobre inovação e PI no México e fazer os jovens acreditarem que também podem fazer a diferença. A universidade é um bom lugar para começar.
Saúde ocular é fundamental para alcançar os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS), incluindo:
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- Fonte: https://www.wipo.int/wipo_magazine/en/2023/04/article_0009.html
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