A empresa de dispositivos de fotobiomodulação LumiThera anunciou o lançamento de um novo estudo de registro clínico projetado para coletar dados de segurança e eficácia de pacientes que vivem com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca tratada com terapia à base de luz.
Apelidado de estudo EUROLIGHT, o ensaio terá como objectivo recolher dados de resultados de 500 a 1000 pacientes em locais de todo o continente, que já tinham sido submetidos a terapia de fotobiomodulação. Ele também examinará os resultados de eficácia, como acuidade visual melhor corrigida (BCVA) e dados de imagem de tomografia de coerência óptica (OCT) obtidos de cada sujeito. Examinar especificamente pacientes tratados com o Valeda Light Delivery System.
Ele vem de outra série de ensaios realizados pela LumiThera, conhecidos como estudos LIGHTSITE, o segundo dos quais LIGHTSIDE II (NCT03878420) inscreveu 44 indivíduos com DMRI não exsudativa e foi capaz de observar uma melhora estatisticamente significativa no BCVA aos 9 meses.
Oygunn Uthiem, investigador do estudo na Clínica Norueguesa de Olho Seco, onde parte do estudo será realizado, disse: “Estamos entusiasmados por fazer parte do estudo EUROLIGHT. Tratamos mais de 350 pacientes nos últimos quatro anos e vimos os benefícios reais dos tratamentos Valeda em nossos pacientes.
Pouco depois, o ensaio LIGHTSIDE III (NCT04065490) foi capaz de demonstrar resultados positivos de eficácia e segurança em 100 indivíduos com DMRI seca.
“Começamos a carregar dados no banco de dados do registro e obtivemos mais de 70 consentimentos informados de pacientes que desejam fazer parte do estudo. Nossos pacientes seguiram rigorosamente os protocolos dos ensaios clínicos e foram testados a cada 4-6 meses, alguns por até quatro anos.”
Acesse os perfis de empresas mais abrangentes
no mercado, alimentado pela GlobalData. Economize horas de pesquisa. Ganhe vantagem competitiva.
Perfil da Empresa – gratuito
amostra
Seu e-mail de download chegará em breve
Estamos confiantes sobre o
único
qualidade dos nossos Perfis de Empresa. No entanto, queremos que você aproveite ao máximo
benéfico
decisão para o seu negócio, por isso oferecemos uma amostra grátis que você pode baixar
enviando o formulário abaixo
Por GlobalData
Em janeiro LumiThera enviou uma solicitação de novo para reclassificar seu sistema de distribuição de luz Valeda como um dispositivo de Classe II nos Estados Unidos após feedback da Food and Drug Administration dos EUA. O dispositivo foi anteriormente comercializado nos EUA como tratamento para a DMRI, mas foi informado que o melhor caminho para o mercado seria buscar a reclassificação.
Atualmente, o Valeda Light Delivery System da LumiThera é comercializado na Europa e nas Américas Central e do Sul para a indicação de DMRI, estando disponível na Europa para outras indicações, como Edema Macular Diabético e Retinopatia Diabética.
Clark Tedford, CEO da LumiThera, acrescentou: “Temos visto publicações recentes do cenário do mundo real que refletem os resultados dos nossos ensaios RCT e temos vários anos de experiência com tratamentos Valeda na UE”.
LumiThera não é a única empresa que trabalha para lançar dispositivos de fotobiomodulação no mercado, em maio de 2023 Health Canada aprovou o dispositivo da Vielight para impulsionar a recuperação de pacientes Covid-19.
- Conteúdo com tecnologia de SEO e distribuição de relações públicas. Seja amplificado hoje.
- PlatoData.Network Gerativa Vertical Ai. Capacite-se. Acesse aqui.
- PlatoAiStream. Inteligência Web3. Conhecimento Amplificado. Acesse aqui.
- PlatãoESG. Carbono Tecnologia Limpa, Energia, Ambiente, Solar, Gestão de resíduos. Acesse aqui.
- PlatoHealth. Inteligência em Biotecnologia e Ensaios Clínicos. Acesse aqui.
- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- :tem
- :é
- :não
- :onde
- $UP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- Capaz
- Sobre
- em
- adicionado
- administração
- aconselhado
- Depois de
- visar
- tb
- AMD
- América
- an
- e
- anunciou
- Outro
- aprovou
- SOMOS
- artigo
- AS
- At
- disponível
- em caminho duplo
- bandeira
- BE
- sido
- ser
- abaixo
- benéfico
- Benefícios
- MELHOR
- entre
- impulsionar
- Trazendo
- negócio
- mas a
- by
- CAN
- Localização: Canadá
- central
- Chefe executivo
- classe
- a clínica
- Clínico
- coletar
- vem
- Empresa
- competitivo
- compreensivo
- confiante
- continente
- Covid-19
- crédito
- diariamente
- Notícias diárias
- dados,
- banco de dados
- de
- decisão
- Entrega
- sistema de entrega
- demonstrar
- projetado
- dispositivo
- Dispositivos/Instrumentos
- download
- droga
- secar
- cada
- borda
- eficácia
- final
- inscrito
- EU
- Europa
- Europa
- Cada
- examinar
- Examinando
- vasta experiência
- olho
- retornos
- Empresa
- seguido
- seguinte
- comida
- Food and Drug Administration
- Escolha
- formulário
- quatro
- Gratuito
- da
- Ganho
- GlobalData
- tinha
- Ter
- HORÁRIO
- Contudo
- HTTPS
- ÍCONE
- ii
- iii
- Imagiologia
- melhoria
- in
- indicação
- indicações
- indústria
- Insights do setor
- informado
- insights
- para dentro
- IT
- ESTÁ
- janeiro
- jpg
- conhecido
- Sobrenome
- lançamento
- lança
- principal
- leve
- vida
- fazer
- mercado
- Posso..
- espelho
- mês
- a maioria
- Novo
- notícias
- Newsletter
- Norueguês
- Novo
- obtido
- Out
- of
- WOW!
- oferecer
- on
- só
- Outros
- A Nossa
- Sobre a empresa
- Resultado
- resultados
- Acima de
- parte
- caminho
- pacientes
- Lugar
- platão
- Inteligência de Dados Platão
- PlatãoData
- positivo
- alimentado
- anteriormente
- Perfil
- Perfis
- protocolos
- publicações
- qualidade
- mundo real
- recentemente
- recuperação
- registro
- pesquisa
- Resultados
- Execute
- Segurança
- Dito
- Salvar
- Segundo
- Vejo
- Buscar
- visto
- Série
- conjunto
- contexto
- vários
- Shutterstock
- periodo
- Locais
- So
- alguns
- Sul
- América do Sul
- especificamente
- começo
- começado
- Unidos
- estatisticamente
- caso
- Estudo
- sujeito
- apresentado
- tal
- SVG
- .
- Tire
- tomado
- testado
- que
- A
- terapia
- isto
- emocionado
- todo
- para
- tomografia
- tratado
- tratamento
- tratamentos
- julgamento
- ensaios
- sofrido
- único
- Unido
- Estados Unidos
- us
- Comida dos EUA
- visual
- queremos
- foi
- we
- qual
- QUEM
- precisarão
- de
- trabalhar
- anos
- Você
- investimentos
- zefirnet