Como dominar sua estratégia de liberdade de operação

Compreendendo os fundamentos da liberdade de operação

Freedom to Operate (FTO) não é tão complexo quanto pode parecer. Um FTO fornecerá informações necessárias a serem consideradas antes de colocar sua invenção no mercado. Invista algum tempo lendo sobre o fundamentos da liberdade de operar e você terá o conhecimento necessário para avançar com total confiança em sua invenção ou outras formas de propriedade intelectual.

Patentear uma invenção é um primeiro passo importante para evitar que os concorrentes usem a mesma ideia para obter ganhos financeiros. No entanto, obter uma patente é apenas uma peça do quebra-cabeça. Uma patente autoriza o inventor a impedir que os concorrentes façam, usem, vendam, coloquem à venda ou importem para os Estados Unidos a invenção reivindicada. Apesar disso, ainda podem existir outras tecnologias patenteadas que podem impedir o proprietário da patente de colocar seu produto no mercado.

As reivindicações de qualquer patente, em última análise, ditam o escopo da patente e definem quaisquer proteções legais. Como resultado, empresas ou inventores analisam portfólios de propriedade intelectual concorrentes para entender melhor o cenário do mercado para qualquer comercialização futura.

Uma pesquisa de FTO pode economizar milhões em litígios de patentes, literalmente. O custo médio de litígio de patente é entre 2.3 a 4 milhões de dólares por processo, uma despesa enorme que a maioria das empresas não pode suportar. Invista seus recursos em um advogado de propriedade intelectual experiente (advogado de IP) no início do desenvolvimento do produto e você poderá evitar litígios dispendiosos no futuro. Seus potenciais investidores se sentirão muito mais confiantes sabendo que você fez sua devida diligência para evitar litígios dispendiosos e desnecessários.

Existe o risco de que a potencial comercialização de um novo produto seja impedida por um concorrente que já possua tecnologia ou produto similar no mercado global. Como resultado, as empresas tendem a obter uma liberdade de operação, indicando o potencial de produção comercial, uso e comercialização do produto ou mesmo um processo que não infrinja nenhum direito de propriedade intelectual de terceiros.

Durante uma pesquisa de FTO, um advogado de IP identificará não apenas as patentes emitidas, mas também os pedidos de patente pendentes que podem se sobrepor à sua invenção. Um advogado de patentes experiente irá ajudá-lo a identificar tal material, bem como fornecer sua opinião legal sobre se sua invenção infringirá reivindicações de patentes e pedidos de patentes.

A pesquisa e o estudo da FTO também fornecem uma oportunidade para identificar oportunidades, bem como possíveis limitações para a patente em questão. Isso significa que, apesar de uma possível sobreposição em uma patente existente, seu advogado de patentes pode usar essas informações para redigir com mais tato seu pedido de patente para evitar tal sobreposição.

Além disso, as patentes eventualmente expirarão no final de seu prazo e sua capacidade de aplicá-las será perdida. A proteção conferida por uma patente de utilidade dura vinte anos a partir da data do depósito. Uma vez expirado este prazo, a patente passa a fazer parte do domínio público e a invenção correspondente pode ser utilizada por qualquer parte.

Identificando riscos potenciais

A análise de FTO realizada próximo ao início do ciclo do produto apresenta às empresas a oportunidade de modificar o design do produto ou do processo, presumivelmente passando por reivindicações de infração antes de investir capital no desenvolvimento ou comercialização.

A análise FTO começa com uma análise da invenção. O foco está no produto, processo ou componente no contexto do que é novo e como esses novos elementos se comparam ao que já é patenteado ou considerado “arte anterior”. A análise determina se as licenças existentes são aplicáveis ​​ou têm o potencial de serem aplicáveis ​​no contexto de um processo de infração de patente. Além disso, a análise pode se estender à identificação de componentes de um contrato ou desenvolvidos por concorrentes que possam incluir cláusulas legais sobre indenização por remuneração financeira no caso de um negócio que usa PI já protegido legalmente.

A pesquisa da FTO também deve incluir “literatura não relacionada a patentes”, patentes expiradas e quaisquer aplicativos pendentes publicados que ainda precisam ser registrados. Seu advogado de PI também analisará as informações reveladas durante a pesquisa do FTO para fornecer uma opinião sobre quaisquer desafios futuros e mitigar quaisquer riscos potenciais.

O que é uma análise de liberdade para operar?

Uma pesquisa de FTO é um componente essencial para identificar barreiras legais que impedem a entrada de um produto, componente ou processo no mercado. O objetivo da pesquisa é identificar essas responsabilidades legais para evitar problemas futuros de infração. Se a pesquisa revelar que nenhuma tecnologia ou produto semelhante foi patenteado e houver uma oportunidade de vender a invenção na área geográfica designada, a liberdade de operar pode estar disponível.

Uma vez concebido o seu plano de comercialização, é prudente começar com uma pesquisa de FTO. Mesmo que você só possa fornecer um descrição da proposta de valor, é do seu interesse consultar um advogado de propriedade intelectual para análise do FTO. Uma análise de FTO mede o escopo das proteções comerciais, mitigando, em última análise, o risco no contexto da lei ou diminuindo o risco de violação por terceiros que detêm os direitos de patentes potencialmente sobrepostas. A análise fornece uma visão abrangente de todas as patentes de terceiros e direitos de propriedade intelectual que podem impedir a comercialização de seu produto.

É nesse ponto que sua empresa pode desenvolver e lançar o produto no mercado sem se preocupar com um possível processo de violação de propriedade intelectual ou contestação de invalidade. É do interesse de todas as empresas evitar essas batalhas legais, pois os processos de violação de patente têm o potencial de levar sua empresa à falência e atrasar a comercialização de seu produto.

Quanto custa uma liberdade para operar a pesquisa?

O custo de uma pesquisa FTO pode variar entre US$ 5,000 e US$ 100,000, com base na complexidade da tecnologia combinada com o escopo geográfico e a jurisdição. No entanto, o investimento em uma pesquisa de FTO vale cada centavo, pois tem o potencial de ajudar sua empresa a evitar litígios dispendiosos no futuro e identificar oportunidades de licenciamento. 

Quais são exemplos de liberdade para operar

A análise de FTO tem o potencial de economizar milhões de dólares para você ou sua empresa ao longo do tempo. Considere o acordo FTO assinado pela Enzon Pharmaceuticals, Micromet AG e Cambridge Antibody Technology no outono de 2003. As empresas farmacêuticas assinaram um acordo de licença cruzada que não é exclusivo. As partes garantiram liberdade significativa para operar por meio dessa ação legal, capacitando cada uma a usar e compartilhar partes de suas tecnologias patenteadas, permitindo-lhes realizar pesquisas e criar produtos para uso em contextos de diagnóstico e terapia.

Essa cooperação na forma de um acordo FTO provou ser mutuamente benéfica para cada um dos três negócios, garantindo que seus componentes, processos e invenções não infrinjam legalmente os direitos de propriedade intelectual dos outros. Os chefes de cada uma dessas três empresas concordaram que é melhor estabelecer um acordo de FTO do que correr o risco de processos demorados, caros e frustrantes por violação de patente. O acordo maximizou a liberdade de operação de cada empresa sem a preocupação de penalidades financeiras decorrentes de litígios de infração de propriedade intelectual.

Outro exemplo é quando a Ranbaxy, uma empresa farmacêutica com sede na Índia, identificou uma patente de propriedade de outro concorrente da Big Pharma, a Apotex. A patente foi identificada durante o planejamento do lançamento da cefuroxima axetil nos Estados Unidos. O processo de fabricação do antibiótico foi o mesmo reivindicado pela Apotex em sua patente.

A análise do FTO mostrou que a Ranbaxy identificou um único componente exclusivo dentro do processo de fabricação. A Ranbaxy utilizou ácido acético na forma de um solvente orgânico polar, mas a frase usada na patente foi “sulfóxidos”, preparando o terreno para a vitória da Ranbaxy na batalha legal por meio da concessão de uma sentença declaratória. No final, a Ranbaxy garantiu a liberdade de operar conforme desejado.

Criando uma Liberdade Eficaz para Operar Estratégia

As nuances do seu estratégia FTO têm o potencial de abrir um caminho claro para o desenvolvimento, produção e venda de uma invenção. Deixar de desenvolver uma estratégia de FTO e avançar sem saber, você correrá o risco de tropeçar em obstáculos que atrasam seus negócios em centenas de milhares ou até milhões de dólares e, potencialmente, anos. A orientação de seu advogado de PI é inestimável no desenvolvimento das sutilezas de sua estratégia de FTO. Encontre-se com nosso advogado de IP e você descobrirá que existem várias estratégias exclusivas para mitigação de riscos no contexto de patentes e lançamento de produtos no mercado.

A melhor mitigação de risco para o seu negócio pode não ser ideal para o próximo negócio ou inventor. Mesmo as idiossincrasias da indústria abrangente moldam os riscos de patentes e a estratégia de FTO. Seu advogado de IP analisará os riscos das patentes existentes relacionadas à proposta de valor e determinará se a obtenção de uma patente ou licença cruzada o capacitará a lançar a invenção sem a ameaça iminente de um processo de violação de patente potencialmente devastador financeiramente.

Tudo, desde os mínimos detalhes da tecnologia, incluindo quaisquer recursos, funcionalidades e métodos de uso até a jurisdição global, desempenha um papel vital na pesquisa e elaboração de seu FTO. O objetivo é simples: garantir que seu produto não infrinja os direitos de propriedade intelectual de ninguém. No entanto, se não for possível superar esses obstáculos, o objetivo deve ser mitigar quaisquer riscos conhecidos por meio de acordos de licenciamento e coexistência.

Liberdade de operação versus busca de patentes?

Há uma distinção a ser feita entre FTO e uma pesquisa de patente, também conhecida como “pesquisa do estado da técnica”. Uma pesquisa da técnica anterior para medidores de patenteabilidade se o produto é novo ou inventivo no contexto de invenções anteriores, pedidos publicados e literatura não relacionada a patentes. Essa busca difere do uso potencial de um produto no contexto da comercialização e se a atividade comercial infringe os direitos de uso, abordando, em última análise, a questão abrangente da liberdade de operação. Em suma, FTO e patenteabilidade têm objetivos diferentes.

Fale com um advogado de propriedade intelectual sobre sua liberdade de operação

As etapas que você toma para proteger sua propriedade intelectual antes de comercializar um produto desempenham um papel significativo na determinação da trajetória do seu negócio. Você deve a si mesmo e a seus investidores fazer a devida diligência antes de comercializar seu produto.

Agende uma consulta gratuita com um de nossos advogados de IP hoje para saber mais sobre FTO, proteção de patente e as nuances da lei de propriedade intelectual.

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• Fonte: https://arapackelaw.com/patents/master-freedom-to-operate-strategy/