- O sistema Avertix Guardian™, o primeiro e único sistema implantável de alerta de ataque cardíaco aprovado pela FDA, agora disponível no Heart & Rhythm Institute of Trinity, ampliando seu compromisso com a redefinição dos cuidados cardíacos na área de Tampa, FL
- Luis R. Annoni-Suau, MD, FACC e Dr. Carlos J. Bayron realizaram com sucesso os dois primeiros implantes Guardian no Heart and Rhythm Institute of Trinity
EATONTOWN, NJ e TRINITY, Flórida, 16 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Avertix Médica, Inc. (“Avertix” ou a “Empresa”), uma empresa focada em melhorar o tratamento e os resultados a longo prazo da doença coronária de alto risco em pacientes que sobreviveram a um ou mais ataques cardíacos, e o Instituto de Coração e Ritmo de Trinity, um centro de cirurgia ambulatorial criado por dez dos principais cardiologistas da área de Tampa Bay, anunciou hoje que firmou um acordo para disponibilizar o Guardian™ System, o primeiro e único sistema implantável de detecção e alerta de ataque cardíaco aprovado pela FDA, para o Heart & Rhythm Institute of Trinity e seu grupo colaborativo de cardiologistas que trabalham em sete consultórios de cardiologia e atendem sete hospitais na área. Esta parceria procura reforçar o compromisso do Heart & Rhythm Institute em redefinir o futuro dos cuidados cardíacos com tecnologia de ponta.
O Sistema Guardian da Avertix foi projetado para detectar eventos de síndrome coronariana aguda, como ataques cardíacos – até mesmo ataques cardíacos sintomáticos silenciosos e atípicos – em tempo real. O dispositivo implantável foi projetado para capturar continuamente sinais cardíacos de dentro do coração, a fim de fornecer alertas que salvam vidas a pacientes e profissionais de saúde, permitindo cuidados cardíacos contínuos e personalizados. Indicado para pacientes com evento prévio de síndrome coronariana aguda, o Sistema Guardian pode ajudar a evitar idas desnecessárias ao pronto-socorro e proporcionar tranquilidade aos pacientes. Com monitoramento 24 horas por dia, 7 dias por semana e detecção específica de pacientes baseada em aprendizado de máquina, os insights em tempo real do Guardian oferecem uma solução inovadora que capacita tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes a monitorar e gerenciar ativamente seus resultados de saúde cardiovascular.
Luis R. Annoni-Suau, MD, FACS, especialista em manejo de arritmia, eletrofisiologia cardíaca, doenças cardiovasculares no West Coast Arrhythmia Center, e Dr. Carlos J. Bayron, MD, FACC, especialista em cardiologia intervencionista no Interventional Consultores de Cardiologia realizaram com sucesso os dois primeiros procedimentos de implante Guardian no Heart & Rhythm Institute.
“Como médicos, acreditamos firmemente na importância da educação dos pacientes e na capacidade de capacitar nossos pacientes para que vivam vidas mais saudáveis no dia a dia, fora da clínica”, disseram os Drs. Luis R. Annoni-Suau e Carlos J. Bayron. “Para muitos pacientes cardíacos, o risco de ataques cardíacos subsequentes traz uma sensação de medo às suas vidas. Graças à tecnologia inovadora do Guardian System, os pacientes com este dispositivo implantado são alertados sobre quaisquer irregularidades que possam sinalizar um ataque cardíaco, para que possam ter tranquilidade.”
Segundo a Organização Mundial da Saúde, as doenças cardiovasculares são a principal causa de morte no mundo. Nos EUA, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças também relatam que as doenças cardíacas são a principal causa de morte, com mais de 800,000 ataques cardíacos todos os anos, e aproximadamente 25% dos sobreviventes de ataques cardíacos sofrerão um segundo ataque cardíaco dentro de cinco anos após sua morte. primeiro.
“Temos o prazer de anunciar a oferta do nosso Guardian System em um centro líder de cirurgia ambulatorial de cardiologia na área de Tampa Bay, que é atendido por médicos verdadeiramente inovadores, dedicados a fornecer atendimento da mais alta qualidade aos seus pacientes”, disse Tim Moran, presidente e CEO da Avertix. “Ao expandir a disponibilidade do Guardian System, estamos bem posicionados para cumprir o nosso compromisso de transformar os cuidados cardíacos e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com ataque cardíaco que muitas vezes vivem com medo de um segundo ataque cardíaco.”
Em 3 de maio de 2023, a Avertix Medical, Inc. e a BIOS Acquisition Corporation (dba BioPlus Acquisition Corp.) (“BIOS”) (Nasdaq: BIOS), uma empresa de aquisição de propósito específico, anunciou que celebraram um acordo definitivo para uma combinação de negócios (a “Transação”). Após a conclusão da transação, espera-se que as ações ordinárias da empresa combinada sejam listadas na Nasdaq sob o símbolo “AVRT”.
Sobre o sistema The Guardian™
O Sistema Guardian é implantado por via subcutânea por um cardiologista ou eletrofisiologista durante um procedimento cirúrgico ambulatorial de baixo risco. O algoritmo proprietário do Guardian System usa aprendizado de máquina para estabelecer a linha de base do paciente e, em seguida, registra continuamente a atividade elétrica do coração, 24 horas por dia, 7 dias por semana, detectando e alertando sobre alterações no segmento ST, indicativas de ataques cardíacos. O Guardian System fornece um diagnóstico mais eficaz de um evento com risco de vida quando comparado apenas aos sintomas do paciente.
Sobre a Avertix Medical, Inc.
Avertix é uma empresa de dispositivos médicos de ponta que oferece o primeiro e único dispositivo implantável Classe III aprovado pela FDA que pode detectar ataques cardíacos sintomáticos silenciosos e atípicos em tempo real. Com um portfólio robusto de patentes nos EUA relativas a eventos de Síndrome Coronariana Aguda (SCA), a Avertix está na vanguarda da inovação em cuidados cardiovasculares e está comprometida em melhorar os resultados dos pacientes e salvar vidas através de tecnologias médicas avançadas. Para mais informações visite avertix. com.
Sobre o Instituto Coração e Ritmo de Trinity
O Heart & Rhythm Institute of Trinity é um Centro de Cirurgia Ambulatorial criado por dez dos cardiologistas mais experientes e respeitados da área de Tampa Bay. Esses médicos têm especialidades em cardiologia diagnóstica, cardiologia intervencionista, intervenções vasculares periféricas e todos os aspectos do controle do ritmo cardíaco. Juntos, eles realizaram mais de 11,000 mil implantes de dispositivos, 45,000 mil cateterismos cardíacos e 18,000 mil cateterismos periféricos.
Sobre a BIOS Acquisition Corporation
A BIOS foi formada com o propósito de efetuar uma fusão, bolsa de valores de capital, aquisição de ativos, compra de ações, reorganização ou combinação de negócios semelhante com uma ou mais empresas. Está focado na identificação de oportunidades no setor de saúde nos EUA, UE, Israel e Australásia.
A liderança e o conselho da BIOS são compostos por líderes reconhecidos do setor, incluindo CEOs, CFOs, COOs, CSOs, auditores, investidores, banqueiros e especialistas, cobrindo todas as disciplinas funcionais necessárias para maximizar a oportunidade de criação de valor para uma empresa de saúde. A BIOS Acquisition Corporation traz mais de 200 anos de experiência coletiva em: (1) identificação, desenvolvimento e comercialização de valor criando ativos de saúde, (2) financiamento e negociação de empresas públicas e privadas, 3) auditoria e contabilidade, e 4) consultoria e conselho experiência. A equipe da BIOS Acquisition Corporation demonstrou comprometimento com a construção de ativos valiosos e pode ser aproveitada como verdadeiros parceiros de longo prazo que podem ajudar a maximizar a oportunidade de criação de valor para uma possível combinação de negócios.
Informações importantes
A BIOS apresentou à Securities and Exchange Commission (“SEC”) uma Declaração de Registro no Formulário S-4 (conforme alterado ou complementado, a “Declaração de Registro”), que inclui uma declaração/prospecto de procuração preliminar da BIOS, que quando finalizada em o formato definitivo será a declaração de procuração a ser distribuída aos detentores de ações ordinárias da BIOS em conexão com a solicitação de procurações para voto pelos acionistas da BIOS com relação à Transação proposta e assuntos relacionados, conforme possa ser descrito na Declaração de Registro, bem como o prospecto relativo à oferta e venda dos valores mobiliários a serem emitidos na Operação. Depois que a Declaração de Registro for declarada efetiva, a BIOS enviará uma declaração/prospecto de procuração definitivo e outros documentos relevantes aos seus acionistas. Os acionistas da BIOS e outras pessoas interessadas são aconselhados a ler, quando disponível, a declaração/prospecto de procuração preliminar e suas alterações, e a declaração/prospecto de procuração definitivo em conexão com a solicitação de procurações da BIOS para sua assembleia de acionistas a ser realizada para aprovar a Transação e assuntos relacionados porque a declaração/prospecto de procuração conterá informações importantes sobre a BIOS e a Avertix e a Transação proposta.
A declaração/prospecto de procuração definitivo será enviado aos acionistas da BIOS a partir de uma data de registro a ser estabelecida para votação da Transação proposta e assuntos relacionados. Os acionistas poderão obter cópias da declaração/prospecto de procuração, quando disponível, gratuitamente, no site da SEC em www.sec.gov ou enviando uma solicitação para: BioPlus Acquisition Corp., 260 Madison Avenue, Suite 800, Nova York, NY 10026 ou enviando um e-mail para info@Biosspac.com.
Declarações Prospectivas
Certas declarações incluídas neste comunicado à imprensa não são fatos históricos, mas são declarações prospectivas para fins das disposições de porto seguro sob a Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos Estados Unidos de 1995. Declarações prospectivas geralmente são acompanhadas por palavras como “acreditar”, “pode”, “irá”, “estimar”, “continuar”, “antecipar”, “pretender”, “esperar”, “iria”, “planejar, ”“potencial” e expressões semelhantes que preveem ou indicam eventos ou tendências futuras ou que não são declarações de assuntos históricos, mas a ausência dessas palavras não significa que uma declaração não seja prospectiva. Todas as declarações, exceto declarações de fatos atuais ou históricos incluídas neste comunicado à imprensa, em relação à proposta de aquisição da Avertix pela BIOS, à capacidade da BIOS de consumar as transações propostas, aos benefícios da parceria com o Heart & Rhythm Institute of Trinity, e entre outros, são declarações prospectivas. Estas declarações são baseadas em várias suposições, identificadas ou não neste comunicado de imprensa, e nas expectativas atuais da administração da Avertix e não são previsões do desempenho real e, como resultado, estão sujeitas a riscos e incertezas. Estas declarações prospectivas são fornecidas apenas para fins ilustrativos e não têm a intenção de servir como, e não devem ser invocadas por qualquer investidor como, uma garantia, uma garantia, uma previsão ou uma declaração definitiva de um fato ou probabilidade. Os eventos e circunstâncias reais são difíceis ou impossíveis de prever e diferem das suposições. Muitos fatores podem fazer com que eventos futuros reais sejam materialmente diferentes das declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa, incluindo, entre outros: a incapacidade das partes de consumar a Transação com sucesso ou em tempo hábil; o risco de a Transação não ser concluída dentro do prazo de combinação de negócios da BIOS e a possível falha na obtenção de uma prorrogação do prazo de combinação de negócios pela BIOS; falha na concretização dos benefícios previstos da Transação; falha em perceber os benefícios esperados da parceria com o Heart & Rhythm Institute of Trinity; a ocorrência de qualquer evento, alteração ou outra circunstância que possa ensejar a rescisão do contrato definitivo da transação; Histórico de perdas operacionais da Avertix; A capacidade da Avertix de envolver médicos para utilizar e prescrever sua solução; mudanças nas práticas de reembolso; mudanças tecnológicas no mercado da Avertix; A capacidade da Avertix de proteger sua propriedade intelectual; As fraquezas materiais da Avertix nos relatórios financeiros; e a capacidade do Avertix de navegar por requisitos regulatórios complexos. Considere cuidadosamente os fatores acima e os outros riscos e incertezas descritos na seção “Fatores de Risco” na declaração/prospecto de procuração preliminar na Declaração de Registro e outros documentos arquivados ou que possam ser arquivados pela BIOS de tempos em tempos junto à SEC.
Pode haver riscos adicionais que nem a BIOS nem a Avertix conhecem atualmente ou que a BIOS e a Avertix acreditam atualmente serem imateriais, que também podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles contidos nas declarações prospectivas. Além disso, as declarações prospectivas refletem as expectativas, planos ou previsões de eventos e opiniões futuras da BIOS e da Avertix na data deste documento. A BIOS e a Avertix antecipam que eventos e desenvolvimentos subsequentes farão com que as avaliações da BIOS e da Avertix mudem. No entanto, embora a BIOS e a Avertix possam optar por atualizar estas declarações prospectivas em algum momento no futuro, a BIOS e a Avertix especificamente não assumem nenhuma obrigação e não pretendem fazê-lo, nem pretendem revisar estas declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pela lei aplicável. Estas declarações prospectivas não devem ser consideradas como representando as avaliações da BIOS e da Avertix em qualquer data posterior à data deste documento. Nem a BIOS nem a Avertix oferecem qualquer garantia de que a BIOS ou a Avertix, ou a empresa combinada, atingirão suas expectativas. Embora acreditemos que tais informações constituem uma base razoável para tais declarações, tais informações podem ser limitadas ou incompletas, e as nossas declarações não devem ser interpretadas como indicando que conduzimos uma investigação exaustiva ou revisão de todas as informações relevantes potencialmente disponíveis. Conseqüentemente, não deve ser depositada confiança indevida nas declarações prospectivas como previsões de eventos futuros.
Participantes na solicitação
Este comunicado à imprensa não é uma solicitação de procuração de qualquer investidor ou detentor de títulos. No entanto, a BIOS e a Avertix e seus respectivos diretores, executivos e outros membros de sua administração e funcionários podem ser considerados participantes na solicitação de procurações dos acionistas da BIOS com relação à combinação de negócios proposta e assuntos relacionados. Os investidores e detentores de valores mobiliários podem obter informações mais detalhadas sobre os nomes, afiliações e interesses dos diretores e executivos da BIOS e da Avertix em relação à Transação na declaração/prospecto de procuração preliminar contido na Declaração de Registro. Estes documentos podem ser obtidos gratuitamente nas fontes indicadas acima.
Nenhuma oferta ou solicitação
Este comunicado de imprensa é apenas para fins informativos e não se destina e não constituirá uma oferta de venda ou a solicitação de uma oferta de venda ou a solicitação de uma oferta de compra ou subscrição de quaisquer valores mobiliários ou uma solicitação de qualquer voto de aprovação , nem deverá haver qualquer venda, emissão ou transferência de valores mobiliários em qualquer jurisdição na qual tal oferta, solicitação ou venda seja ilegal antes do registro ou qualificação sob as leis de valores mobiliários de qualquer jurisdição. Nenhuma oferta de valores mobiliários será feita exceto por meio de um prospecto que atenda aos requisitos da Seção 10 do Securities Act de 1933, conforme alterado, e de outra forma de acordo com a lei aplicável.
Contatos
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ICR Westwicke
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- Fonte: https://www.biospace.com/article/releases/heart-and-rhythm-institute-of-trinity-and-avertix-announce-partnership-to-improve-cardiac-care-and-patient-monitoring/?s=93
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