Antecipe-se à Regulamentação Federal com Conformidade com GMP

As coisas mudam todos os dias no espaço da cannabis, e isso não vai parar tão cedo. A indústria é totalmente nova e, apesar dos vários graus de legalidade em mais de metade dos Estados Unidos, a cannabis continua a ser uma droga da Lista I a nível federal. Devido a essa distinção, os órgãos reguladores federais têm sido lentos em impor os protocolos de segurança do consumidor que são padrão em todas as outras indústrias que criam produtos alimentares ou farmacêuticos para consumo humano.

Com as conversas sobre a legalização e desprogramação federais da cannabis cada vez mais altas, agora é a hora de cultivadores, fabricantes e processadores analisarem seriamente as Boas Práticas de Fabricação (GMP), também conhecidas como “Boas Práticas de Fabricação atuais” (cGMP). Simplificando, Conformidade com BPF depende de um sistema que ajuda as empresas a manter altos níveis de qualidade, dimensionar as operações com segurança, garantir a segurança do consumidor e evitar problemas potencialmente dispendiosos relacionados a paralisações.

Tomando o próximo passo

As empresas de cannabis na maioria das jurisdições já estão sujeitas a verificações pelos departamentos de saúde locais. Mas fora dos mandatos locais, não há pressão real para que os cultivadores, fabricantes e retalhistas dêem o próximo passo e obtenham a certificação GMP.

Bem, vou apenas dizer: se você quiser sobreviver em um cenário regulamentado pelo governo federal, a conformidade com as BPF será uma necessidade. Se você se certificar agora, antes da legalização, estará muito à frente da concorrência. Mesmo que a legalização federal seja adiada – novamente – você ainda estará em melhor posição para atender à crescente demanda dos consumidores por qualidade e transparência e poderá expandir seus negócios junto com mercados em crescimento. Em qualquer cenário, a certificação GMP em cannabis é vantajosa para todos.

As BPF ajudam a garantir a proteção do consumidor, especialmente em indústrias como a alimentícia e a farmacêutica. Como muitas vezes é difícil para os consumidores detectar a qualidade, concentração ou formulação química dos ingredientes em qualquer produto específico, as BPF servem para fornecer verificação, garantia de qualidade e muito mais.

As GMP são exigidas pela Food and Drug Administration (FDA) para produtos farmacêuticos e muitos outros produtos manufaturados. Uma vez que os produtos de cannabis são consumidos como medicamentos nos mercados legais em todo o país, é natural que a FDA inevitavelmente exija o mesmo processo de certificação para produtos de cannabis.

Um plano abrangente

As certificações GMP não se referem apenas ao produto acabado fabricado. Abrangem a qualidade dos materiais utilizados; a segurança, limpeza e eficácia das máquinas e instalações; métodos de armazenamento; treinamento de equipe; protocolos; documentação; e mais.

Você não pode falsificar boa documentação, cadeias de suprimentos ou armazenamento seguro, e um único teste de qualidade de um laboratório terceirizado não pode compensar outras falhas nos processos de fabricação ou reduzir o potencial de contaminação futura por mau armazenamento ou protocolos de manuseio . A qualidade deve ser garantida durante todo o processo e é aí que entram as BPF.

A boa notícia: em muitos casos, as empresas de cannabis – mesmo sem saber – estão realmente perto de cumprir os padrões estabelecidos pelas GMP. Afinal, o GMP é um mínimo básico. Isso significa que cumprir o padrão ou tornar-se certificado às vezes requer apenas pequenas alterações ou ajustes nos processos, cadeias de fornecimento ou métodos de documentação de uma empresa.

Uma importante marca de CBD dos EUA trabalhou com meus colegas e eu por apenas oito meses antes de obter com sucesso sua certificação cGMP. Para nos prepararmos para a certificação, realizámos uma auditoria simulada no local, que abrangeu todas as áreas da segurança alimentar e gestão da qualidade. O cliente passou pela auditoria real sem nenhum problema, ilustrando que o processo não precisa ser oneroso.

A certificação GMP pode ajudar a diferenciar sua empresa e está ao seu alcance. Nada está desacelerando na cannabis, e pode ser tentador para os operadores ocupados chutar essa lata no futuro. Mas eu recomendo que você faça sua pesquisa e estabeleça uma meta para obter a certificação GMP o mais rápido possível. Você se agradecerá no longo prazo e evitará qualquer interrupção quando a legalização federal se tornar realidade.

Kim Preso é fundador e CEO da Allay Consulting, uma estratégia de conformidade e provedora de serviços que atende às indústrias de cânhamo e cannabis. Anteriormente, ela atuou na cidade de Denver como investigadora cobrindo cultivo, fabricação e varejo de cannabis. Stuck possui credenciamentos, incluindo auditor de qualidade certificado (CQA) e profissional certificado em segurança alimentar (CP-FS). Ela é membro do comitê de padrões de cannabis da ASTM International desde o seu início.

Fonte: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/