FDA abre caminho para um estetoscópio de IA detectar doenças cardíacas

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro algoritmo de inteligência artificial que alimenta um estetoscópio digital para médicos detectarem doenças cardíacas valvulares com mais precisão.

A doença cardíaca valvular surge quando as válvulas do coração não funcionam corretamente, afetando o bombeamento de sangue para o corpo e a ingestão dentro das câmaras do coração, pois as válvulas não abrem ou fecham adequadamente.

Cerca de 2.5 por cento da população dos EUA tem doença cardíaca valvular e dezenas de milhares morrem a cada ano de complicações como insuficiência cardíaca ou parada cardíaca, segundo aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Detectar doença cardíaca valvular pode ser complicado. Requer que os médicos ouçam os batimentos cardíacos de um paciente e sejam capazes de reconhecer um som ou padrão incomum e descobrir qual válvula está danificada e qual problema está causando. Reconhecer se o som e o padrão de um batimento cardíaco são irregulares pode ser subjetivo, e isso significa que a condição é frequentemente diagnosticada incorretamente ou totalmente perdida.

Aqui é onde os algoritmos de IA podem ser úteis. A Eko, uma startup de saúde digital com sede em Oakland, Califórnia, desenvolveu um software para analisar o pulso de um paciente e ajudar os profissionais de saúde a detectar sopros cardíacos. Seu Eko Murmur Analysis Software (EMAS) é o primeiro de seu tipo a receber a aprovação da FDA.

Os dados de batimentos cardíacos coletados por médicos usando estetoscópios inteligentes da Eko são analisados ​​pelo EMAS. O EMAS caracteriza os sopros cardíacos para detectar e entender melhor que tipo de doença cardíaca valvular um paciente pode ter em segundos, nos dizem. 

“O EMAS é um serviço baseado em nuvem que permite aos usuários fazer upload de sons cardíacos e dados opcionais de eletrocardiograma por meio de uma interface de programação de aplicativos para análise”, disse um porta-voz da empresa. O registro. “O software usa processamento de sinal, como filtragem de forma de onda, bem como algoritmos derivados de aprendizado de máquina, para analisar os dados adquiridos e gerar saída de suporte à decisão clínica para os médicos.

“O algoritmo EMAS analisa os dados do som cardíaco e gera um arquivo JSON com os resultados do algoritmo, que é transmitido ao aplicativo solicitante e exibido pelo aplicativo solicitante ao usuário no formato legível por humanos.”

Eko reivindicações a sua ferramenta EMAS tem uma sensibilidade e especificidade globais – duas medidas da precisão com que consegue identificar a doença – de 85.6 por cento e 84.4 por cento, respectivamente. Para comparação, testes semelhantes realizados com clínicos gerais usando estetoscópios tradicionais para detectar doença cardíaca valvular tiveram sensibilidade e especificidade de 44% e 69%, respectivamente.

“Os médicos especialistas levam muitos anos para dominar a arte de ouvir e interpretar os sopros cardíacos, e ainda há muita variabilidade. Especialistas como cardiologistas tendem a detectar sopros com maior precisão do que os médicos da atenção primária, mas a maioria dos pacientes é atendida em práticas de atenção primária. Apenas pacientes com suspeita ou conhecimento de problemas cardíacos são encaminhados a um cardiologista”, disse o porta-voz da Eko.

A aprovação da FDA significa que a Eko pode comercializar seu algoritmo EMAS nos EUA e começar a vender sua tecnologia para o setor de saúde. “A liberação da FDA é um passo importante para a comercialização. Estamos buscando parcerias com instituições de saúde nos EUA que queiram estar entre os primeiros a adotar esta nova solução para aumentar a detecção de doenças cardíacas valvulares.” ®