DENVER –
Charlotte's Web Holdings, Inc. ("Charlotte's Web", "CW" ou a "Empresa"), (TSX: CWEB) (OTCQX: CWBHF), líder de mercado em produtos de bem-estar de extrato de cânhamo de espectro total, anunciou hoje que formou uma joint venture (a “JV”) com a AJNA BioSciences PBC (“AJNA”), uma empresa de desenvolvimento de medicamentos botânicos focada em saúde mental e distúrbios neurológicos, e uma subsidiária da British American Tobacco PLC (LSE: BATS e NYSE: BTI) ( “BAT”), que está contribuindo com US$ 10 milhões como investidor inicial da JV. A AJNA é de propriedade parcial e foi co-fundada por seu presidente, Joel Stanley, ex-CEO e presidente do conselho da Charlotte's Web, junto com alguns outros membros fundadores da CW.
A JV foi estabelecida para buscar a aprovação do FDA para um novo medicamento botânico para atingir uma condição neurológica identificada pela equipe de liderança da JV, que será composta por representantes da CW, AJNA e BAT. Esta nova droga botânica será desenvolvida a partir de certas genéticas de cânhamo proprietárias da CW. A JV planeja se envolver com o FDA para registrar um pedido de Novo Medicamento em Investigação (“IND”) e iniciar o desenvolvimento clínico da Fase I em 2023.
A BAT detém uma participação acionária de 20% na forma de unidades preferenciais após seu investimento de US$ 10 milhões e tem o direito de participar de futuras emissões de ações para manter sua posição acionária pro rata. A Charlotte's Web e a AJNA detêm, cada uma, 40% das unidades ordinárias com direito a voto da JV. Isso é em consideração à contribuição da CW de uma licença que permite que a JV use certas propriedades intelectuais proprietárias do cânhamo, incluindo dados clínicos e do consumidor, e pela AJNA de serviços laboratoriais e regulatórios, experiência clínica e prestação de serviços clínicos. A joint venture planeja usar o investimento inicial de US$ 10 milhões para o desenvolvimento clínico de um novo IND botânico de cânhamo.
Orrin Devinsky, MD, Ph.D., renomado neurologista e pesquisador e Conselheiro Médico Chefe da AJNA, liderará a estratégia clínica e regulatória da JV. O Dr. Devinsky é um dos primeiros interessados na AJNA e é o Diretor do Comprehensive Epilepsy Center da New York University (NYU) Langone e Professor de Neurologia, Neurocirurgia e Psiquiatria na NYU Grossman School of Medicine. Ele foi um investigador principal para o desenvolvimento do medicamento aprovado pela FDA à base de cannabis, Epidiolex
. O Epidolex foi aprovado em 2018 para o tratamento de distúrbios convulsivos, síndromes de Dravet e Lennox-Gastaut, que são formas raras e graves de epilepsia pediátrica.“Como um dos primeiros médicos a pesquisar novos canabinóides, estou muito animado para trabalhar neste projeto. Acredito que as propriedades da cannabis e do cânhamo são adequadas para o novo caminho de desenvolvimento de medicamentos botânicos da FDA”, disse o Dr. Devinsky.
Jacques Tortoroli, CEO da Charlotte's Web, disse: "Esta joint venture é uma maneira eficiente de capital para a Charlotte's Web liberar o valor de sua propriedade intelectual para avançar no desenvolvimento de alternativas botânicas eficazes aos produtos farmacêuticos neurológicos atuais".
James Barrett, diretor comercial de bem-estar e estimulação da BAT, disse: “Nosso investimento na joint venture reforça nosso compromisso com a Charlotte's Web e representa outro passo para a BAT em nossa exploração além do tabaco e da nicotina. Continuamos a transformar nossos negócios, por meio de investimentos estratégicos em negócios inovadores de consumo, novas ciências e tecnologia, como parte de nosso propósito de construir um amanhã melhor”.
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Transação com partes relacionadas
Devido à sua propriedade de uma debênture conversível de US$ 56.8 milhões da Empresa (a “Debênture”), que é conversível em 19.9% de propriedade das ações ordinárias da Empresa (as “Ações Ordinárias”) a um preço de conversão de C$ 2.00 por Ação Ordinária, a BAT é considerada uma “parte relacionada” à Companhia de acordo com as leis de valores mobiliários aplicáveis. Como tal, a formação da JV (a “Operação”) constituirá uma “transação com partes relacionadas” na acepção do Instrumento Multilateral 61-101 – Proteção de Acionistas Minoritários em Transações Especiais (“MI 61-101”). Na ausência de isenções, a Companhia seria obrigada a obter uma avaliação formal e a aprovação dos acionistas minoritários da “transação com partes relacionadas”. Para a Transação, a Empresa pretende contar com a isenção dos requisitos formais de avaliação e os requisitos de aprovação dos acionistas minoritários do MI 61-101 contidos na Seção 5.5(a) e Seção 5.7(1)(a) do MI 61 -101 (Valor justo de mercado não superior a 25% da capitalização de mercado), respectivamente, com base em que nem (A) o valor justo de mercado do objeto nem (B) o valor justo de mercado da contraprestação para, a Transação, na medida em que envolve partes interessadas, excede 25% da capitalização de mercado da Empresa, conforme determinado pelo conselho de administração da Empresa de boa fé, de acordo com o MI 61-101.
Maiores detalhes serão incluídos em um relatório de mudança relevante a ser arquivado pela Companhia. O relatório de mudança relevante será arquivado no máximo 21 dias antes do fechamento da Operação devido ao momento do anúncio da Operação e o fechamento antecipado ocorrer em menos de 21 dias.
Sobre BAT
A BAT é uma empresa líder em bens de consumo de várias categorias com o objetivo de construir um amanhã melhor
reduzindo o impacto de seus negócios na saúde, oferecendo uma maior variedade de produtos agradáveis e menos arriscados para consumidores adultos.A empresa continua a deixar claro que os cigarros combustíveis representam sérios riscos à saúde, e a única maneira de evitar esses riscos é não começar ou parar. A BAT incentiva aqueles que, de outra forma, continuariam a fumar a mudar completamente para alternativas de risco reduzido cientificamente comprovadas*†. Para oferecer isso, a BAT está se transformando em um negócio de produtos de consumo multicategoria verdadeiramente centrado no consumidor.
A ambição da BAT é ter 50 milhões de consumidores de seus produtos não-combustíveis até 2030 e gerar £ 5 bilhões de receita de novas categorias até 2025. A BAT estabeleceu metas ESG abrangentes, incluindo alcançar a neutralidade de carbono para os escopos 1 e 2 até 2030 e eliminar os custos únicos desnecessários usar plástico e tornar todas as embalagens plásticas reutilizáveis, recicláveis ou compostáveis até 2025.
A BAT emprega mais de 50,000 pessoas. O Grupo BAT gerou receita de £ 27.65 bilhões em 2022 e lucro de operações de £ 10.5 bilhões.
O Portfólio Estratégico da empresa é composto por suas marcas globais de cigarros e uma gama crescente de produtos de tabaco e nicotina de risco reduzido*† Nova Categoria e produtos tradicionais de tabaco não combustível. Estes incluem vapor, produtos de aquecimento de tabaco, produtos orais modernos, incluindo bolsas de nicotina sem tabaco, bem como produtos orais tradicionais, como snus e rapé úmido. Em 2022, tivemos 22.5 milhões de consumidores de nossos produtos não combustíveis, um aumento de 4.2 milhões em relação ao ano de 2021.
* Com base no peso da evidência e assumindo uma mudança completa do tabagismo. Esses produtos não são isentos de riscos e são viciantes.
† Nosso produto de vapor Vuse (incluindo Alto, Solo, Ciro e Vibe) e certos produtos, incluindo Velo, Grizzly, Kodiak e Camel Snus, que são vendidos nos EUA, estão sujeitos à regulamentação da FDA e nenhuma reivindicação de risco reduzido será ser feita quanto a esses produtos sem autorização da agência.
Sobre a AJNA BioSciences PBC
A AJNA BioSciences PBC é uma empresa de desenvolvimento de medicamentos botânicos com sede em Denver, Colorado, focada em produtos farmacêuticos naturais que tratam da saúde mental e distúrbios neurológicos. A plataforma exclusiva da AJNA foi projetada para o desenvolvimento rápido de novos medicamentos em investigação, combinando infraestrutura laboratorial especializada e recursos de CMC com experiência clínica e regulatória de alto nível. A estratégia de comercialização da AJNA é projetada de forma flexível para parcerias de co-desenvolvimento, licenciamento de PI e produtos farmacêuticos integrados verticalmente em uma ampla gama de espécies botânicas e indicações clínicas. Como uma corporação de benefício público, o modelo de negócios da AJNA maximiza a lucratividade e a sustentabilidade tanto para as pessoas quanto para o planeta.
Sobre Charlotte's Web Holdings, Inc.
A Charlotte's Web Holdings, Inc., uma corporação B certificada com sede em Denver, é líder de mercado em produtos inovadores de bem-estar com extrato de cânhamo sob uma família de marcas que inclui Charlotte's Web
, Médico CBD, e Clínica CBD. Os extratos de CBD de planta inteira da Charlotte's Web vêm em opções de espectro total e amplo espectro (livre de THC), incluindo o único NSF for Sport certificado em CBD de amplo espectro do mundo, que é o CBD oficial da Major League Baseball. Fundada pelos sete Stanley Brothers, a Charlotte's Web incendiou a indústria de CBD quando os irmãos ganharam destaque global com a cobertura da reação surpreendente de uma jovem ao extrato de cânhamo. Sua defesa mudou as leis, a percepção pública e a pesquisa em torno do vasto potencial de saúde das soluções à base de plantas. Os Stanleys construíram seus negócios com a missão de trazer opções botânicas para quem busca saúde em todo o mundo. Os produtos de qualidade premium da marca Charlotte's Web começam com genética de cânhamo proprietária que é cultivada em fazendas americanas usando práticas de cultivo orgânico e regenerativo. Os extratos de cânhamo da empresa possuem compostos botânicos de ocorrência natural, incluindo canabidiol (“CBD”), CBC, CBG, terpenos, flavonoides e outros compostos benéficos. A divisão de P&D da CW Labs da empresa desenvolve a ciência do cânhamo em um centro de excelência em Louisville, Colorado. As categorias de produtos da Web de Charlotte incluem tinturas de óleo CBD (produtos líquidos), gomas de CBD (sono, estresse, recuperação de exercícios), cápsulas de CBD, cremes e loções tópicos de CBD, bem como produtos de CBD para animais de estimação para cães. Por meio de seu modelo de negócios substancialmente integrado verticalmente, a Charlotte's Web mantém um controle rigoroso sobre a qualidade e consistência do produto com mais de 20 testes de lote de produtos para garantia de qualidade. Os produtos da Charlotte na Web são distribuídos a varejistas e profissionais de saúde nos EUA e on-line por meio do site da empresa em www.charlottesweb.com. As marcas registradas e os direitos autorais da Major League Baseball são usados com permissão da Major League Baseball. Visite MLB.com.Informação prospectiva
Certas informações contidas neste comunicado à imprensa constituem declarações prospectivas e informações prospectivas dentro do significado das leis de valores mobiliários aplicáveis (coletivamente, "informações prospectivas"). Em alguns casos, mas não necessariamente em todos os casos, as informações prospectivas podem ser identificadas pelo uso de terminologia prospectiva, como "planos", "alvos", "espera" ou "não espera", "é esperado" , “existe uma oportunidade”, ”está posicionado”, “estima”, “pretende”, “assume”, “antecipa” ou “não antecipa” ou “acredita”, ou variações de tais palavras e frases ou estado que certas ações, eventos ou resultados “podem”, “poderiam”, “seriam”, “podem”, “serão” ou “serão realizados”, “ocorrerão” ou “serão alcançados”. Além disso, quaisquer declarações que se refiram a expectativas, projeções ou outras caracterizações de eventos ou circunstâncias futuras contêm informações prospectivas. Especificamente, este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas relacionadas, entre outras coisas, à capacidade da JV de atingir seu objetivo, incluindo a obtenção da aprovação do FDA para um novo medicamento botânico baseado em CBD.
Declarações contendo informações prospectivas não são fatos históricos, mas representam as atuais expectativas, estimativas e projeções da administração sobre o futuro de nossos negócios, planos futuros, estratégias, projeções, eventos antecipados e tendências, a economia e outras condições futuras. As informações prospectivas são necessariamente baseadas em várias opiniões, suposições e estimativas que, embora consideradas razoáveis pela Empresa na data deste comunicado à imprensa, estão sujeitas a riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas, suposições e outros fatores que pode fazer com que os resultados reais, nível de atividade, desempenho ou conquistas sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos por tais declarações contendo informações prospectivas. Embora essas declarações contendo informações prospectivas sejam baseadas em suposições que a Empresa considera razoáveis com base nas informações disponíveis na data em que tais declarações são feitas, tais declarações não são garantias de desempenho futuro e os leitores são advertidos contra a confiança indevida em informações prospectivas.
Os fatores materiais e suposições usados para desenvolver as informações prospectivas aqui contidas incluem, mas não estão limitados a, considerações políticas e internacionais; mudanças regulatórias; e os fatores discutidos na seção "Fatores de risco" do formulário de informações anuais arquivado mais recentemente da empresa, disponível em www.SEDAR.com e no relatório anual arquivado mais recentemente da empresa no formulário 10-K e no relatório trimestral no formulário 10-Q conforme alterado, e outros registros junto à Securities and Exchange Commission disponíveis em www.SEC.gov. Exceto conforme exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis, a Empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar publicamente qualquer informação prospectiva, escrita ou oral, que possa ser feita de tempos em tempos, seja como resultado de novas informações, desenvolvimentos futuros ou outros.
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- Fonte: https://mgmagazine.com/press-releases/charlottes-web-forms-joint-venture-with-bat-and-ajna-biosciences-to-seek-fda-approval-for-proprietary-full-spectrum-hemp-extract-botanical-drug/
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