Construindo melhores percepções: permitindo o desenvolvimento de medicamentos baseado em dados do mundo real - DATAVERSITY

Até 2025, espera-se que o mercado de descoberta de medicamentos atinja US$ 71 bilhões. Embora o crescimento recente do mercado tenha sido em grande parte influenciado pela pandemia COVID-19 e pela necessidade de vacinações, a necessidade de dados e análises mais robustos também contribuiu para o rápido desenvolvimento da indústria.

O desenvolvimento de novos medicamentos envolve muito dinheiro e tempo – e também incerteza. A jornada média para trazer um novo medicamento ao mercado leva um mínimo de 10 anos, com a investigação e desenvolvimento (I&D) por detrás de cada medicamento bem-sucedido custando em média 2.5 mil milhões de dólares. As organizações de ciências biológicas podem usar fontes de dados existentes, como dados do mundo real (RWD), para diminuir o tempo gasto na fase de P&D, trazendo medicamentos ao mercado mais rapidamente. No entanto, apesar dos benefícios do RWD, o relatório recente da minha empresa concluiu que quase 50% das organizações de ciências biológicas permanecem desconectados das fontes RWD.

A RWD e as evidências do mundo real (RWE) permitem que as organizações de ciências biológicas construam melhores insights e alcancem melhores resultados de medicamentos, menores riscos e custos reduzidos. As organizações que continuam a optar pela exclusão correm o risco de ficar para trás num espaço altamente competitivo e de rápido crescimento.

Dados do mundo real e adoção de evidências do mundo real

Os reguladores já começaram a reconhecer o valor das fontes de RWD. A FDA tem um longo histórico de uso de RWD e RWE monitorar e avaliar a segurança pós-comercialização de medicamentos aprovados. 

Assim como a FDA, as organizações de ciências biológicas devem priorizar analítica para permanecer na vanguarda da indústria de ciências da vida. Atualmente, pouco mais de 30% das organizações de ciências biológicas ligam-se à RWD para impulsionar o desenvolvimento de medicamentos, de acordo com o relatório acima mencionado. Organizações de médio a grande porte tendem a usar mais o RWD porque possuem processos internos mais maduros. As empresas mais pequenas são menos propensas a aproveitar o RWD devido a operações mais enxutas, menos produtos no mercado e volumes mais baixos. No entanto, as pequenas empresas farmacêuticas devem considerar estas fontes de dados para escalar no futuro.

Importância dos dados do mundo real e das evidências do mundo real

A RWD conecta a pesquisa e a prática na área da saúde, permitindo que os desenvolvedores de medicamentos estudem de forma mais eficaz como um amplo grupo de pacientes usa e responde a um medicamento aprovado para compreender como as características e os comportamentos dos pacientes afetam os resultados de saúde. Esses dados informam as decisões sobre cuidados. O RWD também ajuda os desenvolvedores de medicamentos:

• Descubra semelhanças cruciais – como efeitos colaterais – entre uma seleção de medicamentos
• Projetar e conduzir melhores ensaios clínicos e estudos
• Adicione outra camada de dados que suporte detecção de risco mais rápida e ruído de sinal reduzido
• Compreender como as diferentes características e comportamentos dos pacientes afetam os resultados de saúde
• Encontre usos adicionais para medicamentos existentes

Os desenvolvedores de medicamentos coletam RWD de diversas fontes:      

• Atividades de reclamações e cobrança: Informações sobre padrões de prescrição de pacientes, serviços de saúde e cobertura populacional
• Registros eletrônicos de saúde: Gráficos digitais de pacientes, incluindo dados sobre diagnósticos, planos de tratamento, datas de imunização e muito mais
• Dados gerados pelo paciente: Informações em tempo real fornecidas pelos pacientes a partir de dispositivos móveis e wearables
• Registros de produtos e doenças: Coletas de dados definidas por uma condição, doença ou exposição específica
• Mídia social: Postagens de pacientes em fóruns ou plataformas de mídia social apresentando dados não solicitados e em primeira mão sobre um tratamento ou medicamento

Quando aplicam técnicas analíticas a fontes de RWD, os desenvolvedores de medicamentos geram RWE – a evidência clínica sobre o uso e potenciais benefícios ou riscos de um medicamento. A RWE auxilia os desenvolvedores de medicamentos na investigação de pesquisas clínicas e na criação de hipóteses mais abrangentes a partir de padrões de pacientes. 

A RWE também oferece às organizações de ciências biológicas um impulso financeiro, com suas análises gerando mais de US$ 300 milhões no ano para as 20 maiores empresas farmacêuticas do mundo nos próximos dois a quatro anos. Imagine esse valor em todo o ecossistema das ciências biológicas. 

Conclusão

O mercado RWD e RWE valerá $ 2.3 bilhões até 2026. As organizações de ciências biológicas – independentemente do tamanho – não podem ignorar o valor de enriquecer os seus dados com RWE. Quando as organizações reconhecem e adotam RWD e RWE, elas ganham acesso a uma rica fonte de dados existente que fortalece os esforços de descoberta e desenvolvimento de medicamentos.

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• Fonte: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/