Abbott obtém aprovação da FDA para DBS recarregável pequeno e de longa duração

A Abbott recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu Libera RC dispositivo de estimulação cerebral profunda (DBS).

O sistema Liberta RC DBS pode ser usado para tratar vários distúrbios do movimento, incluindo a doença de Parkinson e tremores essenciais. O dispositivo é um dispositivo pequeno e recarregável que se conecta à NeuroSphere Virtual Clinic de propriedade da Abbott para permitir monitoramento e programação remotos para o dispositivo Libera.

O sistema Liberta RC DBS é aproximadamente do tamanho de um smartwatch. Ele precisa de cerca de 10 sessões de recarga por ano ou sessões de recarga de 30 minutos todas as semanas quando usado em configurações padrão, de acordo com a Abbott. O sistema pode ser usado durante o carregamento sem fio e permanece ativo o tempo todo. O dispositivo pode ser controlado através de um controlador de paciente fornecido pela Abbott ou de um dispositivo iOS compatível e seguro.

“Quando nossos pacientes escolhem um sistema DBS recarregável, muitas vezes isso se baseia no tamanho menor do dispositivo, mas a desvantagem sempre foi como a frequência de recarga afeta seu estilo de vida”, disse o Dr. Paul Larson, professor de neurocirurgia da Universidade do Arizona. .

“O sistema Liberta RC DBS se destaca em ambas as áreas, como um dispositivo recarregável compacto com o menor requisito de recarga de qualquer sistema DBS aprovado pela FDA. Esta conquista, juntamente com a integração de capacidades de programação remota, é um avanço significativo para os pacientes.”

Abades outro sistema DBS, Infinity DBS, como parte de seu portfólio. No entanto, o dispositivo sofreu desvantagens recentes e foi parte de uma aula que me lembro depois de reclamações que os usuários não conseguiram sair do modo de ressonância magnética (MRI).

Outro dispositivo de estimulação cerebral atualmente em desenvolvimento é o dispositivo de neuroestimulação HALO Clarity de 15 miliamperes (mA) da Nexalin Technology. O dispositivo tem como alvo estruturas profundas do mesencéfalo e pode ser usado para tratar vários problemas de saúde mental, como transtorno depressivo maior (TDM), doença de Alzheimer, dor crônica e distúrbios neuropsiquiátricos relacionados ao estresse. Nexalina é planejando ensaios clínicos para o dispositivo HALO para obter a aprovação do FDA.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/