Tyber Medical otrzymuje zgodę FDA na przedłużenie linii systemów powlekania | Bioprzestrzeń

Tyber Medical poszerza swoją szeroką ofertę powłok poszyciowych dzięki zatwierdzeniu przez FDA dodatkowych opcji śrub i płytek oraz wskazaniom dla systemu Mini-Frag

BETLEHEM, Pa., Stycznia 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber medyczny LLC, wiodący producent urządzeń ortopedycznych dostarczający implanty ortopedyczne pod marką własną do stosowania na rynku urazów, kończyn i kręgosłupa, otrzymał zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 510(k) na rozbudowę linii istniejącego, zatwierdzonego systemu Mini-Frag , z dodatkowymi opcjami śrub i płytek oraz oznaczeniami. Ten dodatkowy prześwit rozszerza możliwości lecznicze produktów Tyber Medical i uzupełnia ich ofertę produktów odtwórczych.

System Tyber Medical Mini-Frag jest przeznaczony do stabilizacji złamań, osteotomii, braku zrostu i zespoleń dłoni, nadgarstka, stopy i kostki. System płytek anatomicznych zapewnia wszechstronność, precyzję i skuteczność w jednym systemie i jest oferowany zarówno w wykonaniu z tytanu, jak i stali nierdzewnej. Założyciel i dyrektor generalny Tyber Medical Jeffa Tybera skomentował: „oczekujemy, że ten produkt przyczyni się do znacznego wzrostu dla naszych klientów”.

Rozszerzenie linii systemu Mini-Frag obejmuje śruby i płytki 1.3 mm, poszerzając zakres rozmiarów w systemie Mini-Frag Tyber Medical. „Prześwit na dodatkowe płytki i śruby umożliwia chirurgom leczenie większej populacji, specyficznej dla mniejszych anatomii” – powiedział Eric Dickson, starszy dyrektor ds. ogólnoświatowych partnerstw strategicznych.

O firmie Tyber Medical LLC
Tyber Medical LLC to wiodący producent urządzeń ortopedycznych zapewniający szybki dostęp do zatwierdzonych przez FDA i oznaczonych znakiem CE implantów ortopedycznych marki własnej, poszerzających ofertę i zatwierdzonych przez organy regulacyjne, implantów ortopedycznych dla rynków kręgosłupa, kończyn i urazów. Tyber Medical zapewnia klientom szybką i bezproblemową ścieżkę wejścia na rynek. Od chwili założenia w 2012 roku firma wypuściła ponad 50 systemów na kręgosłup, kończyny i urazy. Celem Tyber Medical jest opracowywanie i wykorzystywanie zróżnicowanych technologii do wytwarzania zaawansowanych implantów ortopedycznych.

Kontakt: Eric Dickson, Tyber Medical
Telefon: 610-849-1710
E-mail: edickson@tybermed.opcji binarnych

Wyświetl oryginalne treści, aby pobrać multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

ŹRÓDŁO Tyber Medical

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.biospace.com/article/releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension/?s=93